Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острого повреждения почек на саркопению и слабость у пациентов с циррозом печени

24 мая 2022 г. обновлено: Won Sohn, Kangbuk Samsung Hospital

Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка влияния острого повреждения почек на саркопению и слабость у пациентов с циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью этого проспективного исследования является сбор данных о пациентах с циррозом печени и изучение влияния острого повреждения почек на саркопению и слабость у пациентов с циррозом печени. Если пациенты соглашаются участвовать в этом клиническом исследовании, будут собраны данные пациентов (такие как возраст, пол, рост, вес, статус питания [RFH-NPT], история приема лекарств, лабораторные данные, данные эндоскопии и рентгенологические данные). в исследовательской базе данных. Повреждение почек измеряли с использованием обычных и новых биомаркеров сыворотки (сывороточный креатинин, цистатин-С, липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой, молекула повреждения почек 1 и интерлейкин-18). Саркопению оценивали с помощью индекса скелетных мышц на компьютерной томографии брюшной полости. Слабость измеряли с помощью индекса слабости печени. База данных исследований будет обновляться для включения данных об исходах заболевания пациентов и последующем наблюдении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Kangbuk Samsung Hospital
    - Контакт:
      
      Won Sohn, MD, PhD
      
      Номер телефона: 82-2-2001-2557
      
      Электронная почта: hand0827@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени и уровнем креатинина в сыворотке <1,5 мг/дл.

Описание

Критерии включения:

Цирроз печени
в возрасте старше 20 лет

Критерий исключения:

креатинин сыворотки >1,5 мг/дл
на диализе
пересадка печени

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с острой почечной недостаточностью Временное ограничение: до 24 недель	увеличение SCr на 0,3 мг/дл (26,4 мкмоль/л) в течение <48 часов или увеличение SCr на 50 % по сравнению с исходным уровнем в течение ≤3 месяцев	до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kangbuk Samsung Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KBSMCLC2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .