双重任务对肘关节骨折患者身体功能的急性影响 (ACEDTELBOW)
上肢强化期间双重任务对肘关节骨折患者身体功能和疼痛的急性影响
肘部受伤占紧急咨询的 15%。 这种关节的复杂性以及即使在严重损伤中也存在的细微影像学发现使诊断变得困难并可能延误治疗,从而导致疼痛和功能性无能。 适当的恶化缓解策略包括但不限于足够强度的强化计划以刺激合成代谢并限制肌肉损失和增加力量。 在肘部骨折后增加健康受试者的肌肉力量和神经适应的一般建议是中度到重负荷阻力训练,负荷约为单次重复最大值 (1RM) 的 60%-80%。 然而,高关节压力将具有挑战性并增加此类患者不良后果的风险,因此仍然需要策略来应对有效和安全地调整训练负荷以安全地实现改善的挑战。 无需高关节应力。 阻力带工作,加上双重任务的使用,是阻力训练期间使用的一种新方法,特别是在健康人群中,取得了可喜的成果。 该研究的目的是评估肘关节骨折患者的急性神经肌肉反应、疼痛强度和 RPE,采用或不采用手术方式,采用不同的上肢强化策略。
这项研究的候选人将是 18 岁以上被诊断患有肘关节骨折(根据 Müller 的 OA 骨折分类为 1-3 型和 2-1 型)的男性和女性,有或没有手术方法和受伤日期和在 2022-2023 年完成物理治疗计划,并且在骨折后第 7 至 9 周之间开始物理治疗的人。
研究概览
地位
条件
详细说明
肘部受伤占紧急咨询的 15%。 这种关节的复杂性以及即使在严重损伤中也存在的细微影像学发现使诊断变得困难并可能延误治疗,从而导致疼痛和功能性无能。 适当的恶化缓解策略包括但不限于足够强度的强化计划以刺激合成代谢并限制肌肉损失和增加力量。 在肘部骨折后增加健康受试者的肌肉力量和神经适应的一般建议是中度到重负荷阻力训练,负荷约为单次重复最大值 (1RM) 的 60%-80%。 然而,高关节压力将具有挑战性并增加此类患者不良后果的风险,因此仍然需要策略来应对有效和安全地调整训练负荷以安全地实现改善的挑战。 无需高关节应力。 阻力带工作,加上双重任务的使用,是阻力训练期间使用的一种新方法,特别是在健康人群中,取得了可喜的成果。 该研究的目的是评估肘关节骨折患者的急性神经肌肉反应、疼痛强度和 RPE,采用或不采用手术方式,采用不同的上肢强化策略。
这项研究的候选人将是 18 岁以上被诊断患有肘关节骨折(根据 Müller 的 OA 骨折分类为 1-3 型和 2-1 型)的男性和女性,有或没有手术方法和受伤日期和在 2022-2023 年完成物理治疗计划,并且在骨折后第 7 至 9 周之间开始物理治疗的人。 患者将自愿参加这项研究,该研究将于 2022 年 5 月至 2023 年 5 月期间在瓦伦西亚大学医院进行。 所有参与者将被告知研究的目标和内容,并将获得信息。 书面知情同意书。 该研究将符合赫尔辛基宣言,并获得当地伦理委员会的批准。 如果参加者的对侧上肢有任何受累,如果他们的肘部或受影响的 MS 的其他解剖部位已经/有任何其他损伤(在去年),并且如果他们有任何其他情况,将被排除在外或有体育锻炼禁忌症的疾病。
此外,如果他们参加了我们开展的项目或其他研究之外的物理治疗项目。 此外,如果有证据表明骨巩固严重失败(分离大于 5 毫米),如果存在神经损伤、CRPS(复杂区域疼痛综合征)、伴有肌肉和骨膜丢失的严重开放性骨折,临床表现不适合通过物理治疗诊断可疑和严重的先天性 MMSS 不稳定。 该研究包括将举行观察会议。 实验方案首先评估神经肌肉反应、自我感知的疼痛强度和使用不同强度的弹性阻力产生的 RPE,在肘部屈曲和伸展过程中,控制速度为 1.5 秒/相。 为此,将提供 1.5 m 长的松紧带,预先将其拉伸至其初始长度的大约 25%。 选择此强度是因为它似乎对应于相当于 1RM 的 30% 的适当重量,并被视为光强度。 在每组练习结束时,您将被问及 RPE (Borg CR10) 和关节疼痛。 练习必须在受试者可用的运动范围内进行。 要求参与者尽可能少地移动身体和躯干,并平稳地进行练习,不要停止或加速。 将在坐姿和仰卧位进行肘部屈曲,这两个姿势都是稳定的,并在位于治疗室的 Rocher Cage 面板上精确固定带子。
受试者将以平衡的方式执行 4 种不同的条件,他们之间有 10 分钟的休息时间:可能性是 1)使用适当的带执行所有可能的肘部屈曲重复; 2) 用适当的带进行所有可能的肘部屈曲重复,并遵循双重任务; 3) 用合适的弹力带做尽可能多的肘部伸展动作; 4) 用合适的弹力带尽可能多地重复肘部伸展,并完成一项双重任务。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46005
- Laura López-Bueno
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 这项研究的候选人将是 18 岁以上被诊断患有肘关节骨折的男性和女性。 患者将自愿参加这项研究,该研究将于 2022 年 5 月至 2023 年 5 月期间在瓦伦西亚大学医院进行。 所有参与者将被告知研究的目标和内容,并将获得信息。 书面知情同意书。 该研究将符合赫尔辛基宣言,并获得当地伦理委员会的批准。
排除标准:
- 如果参加者的对侧上肢有任何受累,如果他们的肘部或受影响的 MS 的其他解剖部位已经/有任何其他损伤(在去年),并且如果他们有任何其他情况,将被排除在外或有体育锻炼禁忌症的疾病。 此外,如果他们参加了我们开展的项目或其他研究之外的物理治疗项目。 此外,如果有骨巩固严重失败的证据(分离大于 5 毫米),如果有神经损伤、CRPS(复杂区域疼痛综合征)、严重的开放性骨折伴有肌肉和骨膜丢失,临床表现不适合通过诊断可疑和严重的先天性上肢不稳定进行物理治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:案例交叉
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
机动性
大体时间:1天
|
实验方案从评估神经肌肉反应、自我感知的疼痛强度和 RPE 开始,这些反应来自于在肘部屈曲和伸展过程中使用不同强度的弹性阻力。
选择此强度是因为它似乎对应于相当于 1RM 的 30% 的适当重量,并被视为光强度。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
运动恐惧症
大体时间:1天
|
运动恐惧症将主要通过西班牙语版的坦帕运动恐惧症量表以自我记录的方式进行评估。
该工具已显示出足够的可靠性(显示出 α=0.79 的内部一致性)。
总分在 11 到 44 分之间,运动恐惧症水平越高,在量表上获得的分数就越高。
此外,将评估特定于所执行运动类型的运动恐惧症,自我感知量表从 0 到 10,其中患者将表示害怕在力量运动期间进行所有可能的重复。
|
1天
|
肩部功能
大体时间:1天
|
它将使用西班牙语的 DASH 问卷进行评估。 评估执行各种任务的能力(打开一个新的或非常紧的罐子、写字、转动钥匙、准备食物等),分数可以在 30 到 150 分之间。 较高的分数表示较高的残疾程度和严重程度,而较低的百分比表示较低的残疾程度。 该问卷显示出足够的可靠性(内部一致性为 α=0.96)。 |
1天
|
自我报告的疼痛强度
大体时间:1天
|
患者在刻度上标记一个点,随后,临床医生或研究人员量化患者指示的毫米数。因此,自我感知的疼痛强度范围为 0-100 毫米。
VAS 是迄今为止研究中使用最广泛的评估疼痛强度的方法。
|
1天
|
运动范围的测量
大体时间:1天
|
以下关节的运动度(ROM)应通过手动测角仪进行主动和被动测量:肘(屈曲和伸展)、前臂(旋前和旋后)、腕(屈曲和伸展)、掌指(屈曲)、近端指间(屈曲)和远端指间(屈曲)。
|
1天
|
等长肘伸/屈力
大体时间:1天
|
他们将使用便携式手持式测力计进行评估。 测试将针对固定电阻进行: 参与者肘部呈90度,坐姿直立,没有靠背,双脚平放在地板上,用力靠在固定的桌子上。 将进行 3 次 5 秒的最大收缩,间隔 1 分钟休息,选择这 3 次的平均值用于以后的分析。 |
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laura López-Bueno、University of Valencia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.