医学试验：评估类风湿性关节炎患者的医学试验经验
2023年12月29日 更新者：Power Life Sciences Inc.
观察性临床试验评价类风湿性关节炎患者参与临床研究的医学试验经验
从历史上看，临床试验的参与一直高度偏向于特定的人口群体。
然而，确定哪些试验属性以积极或消极的方式影响参与的研究是有限的。
本研究邀请参与者记录他们临床试验经验的广泛数据，目的是确定持续限制患者参与或完成他们最初感兴趣的试验的能力的因素。
这些数据将通过一系列人口统计镜头进行分析，希望发现可能改善未来类风湿性关节炎患者体验的模式。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael B Gill
- 电话号码：(415) 287-9919
- 邮箱：bask@withpower.com
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94107
- Power Life Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参加介入临床试验但尚未完成入组和随机分组的类风湿关节炎患者。
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有类风湿性关节炎
- 患者已自我确定计划参加介入临床试验
- 患者年满 18 岁
排除标准：
- ECOG 评分为 4
- 患者怀孕
- 无法执行定期电子报告
- 患者不理解，签署并退回同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者决定参加临床试验
大体时间：3个月
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3个月
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患者仍在临床试验中直至完成
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McKinney M, Bell R, Samborski C, Attwood K, Dean G, Eakle K, Yu W, Edge S. Clinical Trial Participation: A Pilot Study of Patient-Identified Barriers. Clin J Oncol Nurs. 2021 Dec 1;25(6):647-654. doi: 10.1188/21.CJON.647-654.
- Lansey DG, Hefka TA, Carducci MA, Kanarek NF. Problem Solving to Enhance Clinical Trial Participation Utilizing a Framework-Driven Approach. Clin Adv Hematol Oncol. 2020 Aug;18(8):468-476.
- Michos ED, Van Spall HGC. Increasing representation and diversity in cardiovascular clinical trial populations. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):537-538. doi: 10.1038/s41569-021-00583-8. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月26日
首次发布 (实际的)
2022年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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