Badanie medyczne: ocena doświadczeń pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.
Obserwacyjne badanie kliniczne oceniające doświadczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów biorących udział w badaniach klinicznych
Historycznie udział w badaniach klinicznych był silnie ukierunkowany na określone grupy demograficzne.
Jednak badania identyfikujące, które cechy próby wpływają na uczestnictwo, w pozytywny lub negatywny sposób, są ograniczone.
W badaniu tym zachęca się uczestników do rejestrowania szerokiego zakresu danych dotyczących ich doświadczeń z badań klinicznych, a celem jest zidentyfikowanie czynników, które trwale ograniczają zdolność pacjentów do udziału w badaniu, którym byli początkowo zainteresowani, lub do jego ukończenia.
Dane te zostaną przeanalizowane przez szereg soczewek demograficznych, w nadziei na odkrycie wzorców, które mogą poprawić doświadczenia przyszłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: (415) 287-9919
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy aktywnie rozważają włączenie do interwencyjnego badania klinicznego, ale nie ukończyli jeszcze rejestracji i randomizacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów
- Pacjent samodzielnie określił, że planuje zapisać się do interwencyjnego badania klinicznego
- Pacjent ma 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wynik ECOG 4
- Pacjentka jest w ciąży
- Brak możliwości regularnego raportowania elektronicznego
- Pacjent nie rozumie, nie podpisuje i nie zwraca formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjent decyduje się na udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Pacjent pozostaje w badaniu klinicznym do końca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McKinney M, Bell R, Samborski C, Attwood K, Dean G, Eakle K, Yu W, Edge S. Clinical Trial Participation: A Pilot Study of Patient-Identified Barriers. Clin J Oncol Nurs. 2021 Dec 1;25(6):647-654. doi: 10.1188/21.CJON.647-654.
- Lansey DG, Hefka TA, Carducci MA, Kanarek NF. Problem Solving to Enhance Clinical Trial Participation Utilizing a Framework-Driven Approach. Clin Adv Hematol Oncol. 2020 Aug;18(8):468-476.
- Michos ED, Van Spall HGC. Increasing representation and diversity in cardiovascular clinical trial populations. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):537-538. doi: 10.1038/s41569-021-00583-8. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58103638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .