Lékařské hodnocení: Hodnocení lékařských zkušeností pacientů s revmatoidní artritidou
29. prosince 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Observační klinická studie Hodnocení lékařských zkušeností pacientů s revmatoidní artritidou, kteří se účastní klinického výzkumu
Historicky byla účast v klinických studiích velmi zkreslená směrem ke specifickým demografickým skupinám.
Nicméně výzkum identifikující, které atributy studie ovlivňují účast, ať už pozitivním nebo negativním způsobem, je omezený.
Tato studie vyzývá účastníky, aby zaznamenali širokou škálu údajů o svých zkušenostech z klinických studií s cílem identifikovat faktory, které trvale omezují schopnost pacientů účastnit se nebo dokončit studii, o kterou se původně zajímali.
Tato data budou analyzována prostřednictvím řady demografických čoček v naději na objevení vzorců, které by mohly zlepšit zkušenosti budoucích pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: (415) 287-9919
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s revmatoidní artritidou, kteří aktivně zvažují zařazení do intervenční klinické studie, ale ještě nedokončili zařazení a randomizaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi byla diagnostikována revmatoidní artritida
- Pacient se sám identifikoval jako plánující se zapsat do intervenční klinické studie
- Pacientovi je 18 let
Kritéria vyloučení:
- ECOG skóre 4
- Pacientka je těhotná
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
- Pacient nerozumí, podepisuje a nevrací formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacient se rozhodne přihlásit do klinického hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Pacient zůstává v klinické studii až do dokončení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McKinney M, Bell R, Samborski C, Attwood K, Dean G, Eakle K, Yu W, Edge S. Clinical Trial Participation: A Pilot Study of Patient-Identified Barriers. Clin J Oncol Nurs. 2021 Dec 1;25(6):647-654. doi: 10.1188/21.CJON.647-654.
- Lansey DG, Hefka TA, Carducci MA, Kanarek NF. Problem Solving to Enhance Clinical Trial Participation Utilizing a Framework-Driven Approach. Clin Adv Hematol Oncol. 2020 Aug;18(8):468-476.
- Michos ED, Van Spall HGC. Increasing representation and diversity in cardiovascular clinical trial populations. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):537-538. doi: 10.1038/s41569-021-00583-8. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 58103638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .