阴道操纵器在经腹子宫切除术中的应用
2023年12月27日 更新者：Şener Gezer、Kocaeli University
阴道操纵器的使用对经腹子宫切除术中剩余阴道长度和手术结果的影响
如果使用阴道操纵器进行经腹子宫切除术，则可以在不切断主韧带和骶子宫韧带和保护阴道组织顶部（阴道部）的情况下，将阴道切开并与子宫颈分离。
这样，既可以防止阴道缩短，又可以防止阴道套脱出。
此外，子宫切除手术的时间也大大缩短。
研究概览
详细说明
在经典的经腹子宫切除术中，主韧带和骶子宫韧带在子宫离开阴道之前被切断，阴道套在子宫颈上方的阴道更深处被切开并与阴道分离。
在此过程中，阴道部的阴道组织会脱落并导致阴道长度缩短。
如果使用阴道操纵器进行经腹子宫切除术，则可以在不切断主韧带和骶子宫韧带和保护阴道组织顶部（阴道部）的情况下，将阴道切开并与子宫颈分离。
这样，既可以防止阴道缩短，又可以防止阴道套脱出。
此外，子宫切除手术的时间也大大缩短。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41380
- Kocaeli University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因异常子宫出血而接受子宫切除术的女性
- 子宫肌瘤，小于 5 厘米，不会破坏子宫解剖结构
排除标准：
- 子宫肌瘤，破坏子宫解剖结构
- 腹腔粘连
- 子宫内膜上皮内瘤变
- 子宫内膜癌
- 卵巢癌
- 宫颈癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阴道操纵器组
在这组患者中，将使用阴道操纵器进行经腹子宫切除术。
在切割和缝合子宫动脉后，使用阴道操纵器保留主韧带和骶子宫韧带。
阴道应用的操纵器通过确保从阴道的顶点切割阴道袖口来防止不必要的阴道长度损失。
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阴道应用的操纵器通过确保从顶点切割阴道袖口来防止不必要的阴道长度损失。
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有源比较器：经典经腹子宫切除术组
在这组患者中，腹部子宫切除术将以常规方式进行，即切断主韧带和骶子宫韧带。
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经典的传统经腹子宫切除术，无需从阴道进行任何操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道长度差异
大体时间：术前一小时和术后一小时
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将计算术前和术后阴道长度的差异
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术前一小时和术后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营业时间
大体时间：一到两个小时
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皮肤对皮肤手术时间和从子宫切除开始到子宫离开阴道的时间范围。
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一到两个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Şener Gezer, MD、Kocaeli University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月14日
初级完成 (实际的)
2023年12月26日
研究完成 (实际的)
2023年12月27日
研究注册日期
首次提交
2022年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月12日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KAEK /05.bI.05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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