La aplicación del manipulador vaginal en operaciones de histerectomía abdominal
27 de diciembre de 2023 actualizado por: Şener Gezer, Kocaeli University
Los efectos del uso del manipulador vaginal en la longitud vaginal residual y los resultados operativos en operaciones de histerectomía abdominal
Si se usa un manipulador vaginal para la histerectomía abdominal, la vagina puede cortarse y separarse del cuello uterino sin cortar los ligamentos cardinal y sacrouterino y protegiendo la parte superior del tejido vaginal (Portio vaginalis).
De esta forma, se puede prevenir tanto el acortamiento de la vagina como el prolapso de la cúpula vaginal.
Además, la duración de la cirugía de histerectomía se acorta significativamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En una histerectomía abdominal clásica, los ligamentos cardinales y los ligamentos sacrouterinos se cortan antes de que el útero salga de la vagina, y el manguito vaginal se corta más profundamente en la vagina sobre el cuello uterino y se separa de la vagina.
Durante este procedimiento, el tejido vaginal de la Portio vaginalis sale y provoca una pérdida de longitud vaginal.
Si se usa un manipulador vaginal para la histerectomía abdominal, la vagina puede cortarse y separarse del cuello uterino sin cortar los ligamentos cardinal y sacrouterino y protegiendo la parte superior del tejido vaginal (Portio vaginalis).
De esta forma, se puede prevenir tanto el acortamiento de la vagina como el prolapso de la cúpula vaginal.
Además, la duración de la cirugía de histerectomía se acorta significativamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41380
- Kocaeli University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se sometieron a histerectomía debido a sangrado uterino anormal
- Mioma uterino, menor de 5 cm que no altera la anatomía uterina
Criterio de exclusión:
- Mioma uterino, que altera la anatomía uterina.
- Adherencias intraabdominales
- Neoplasia intraepitelial endometrial
- Cáncer endometrial
- Cáncer de ovarios
- Cáncer de cuello uterino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de manipuladores vaginales
En este grupo de pacientes, la cirugía de histerectomía abdominal se realizará con el manipulador vaginal.
Después de cortar y suturar las arterias uterinas, los ligamentos cardinales y sacrouterinos se conservan mediante el uso de un manipulador vaginal.
El manipulador aplicado por vía vaginal evita la pérdida innecesaria de longitud vaginal al garantizar que el manguito vaginal se corte desde el punto superior de la vagina.
|
El manipulador aplicado por vía vaginal evita la pérdida innecesaria de longitud vaginal al garantizar que el manguito vaginal se corte desde el punto superior.
|
|
Comparador activo: Grupo de Histerectomía Abdominal Clásica
En este grupo de pacientes, la cirugía de histerectomía abdominal se realizará de forma convencional, cortando los ligamentos cardinales y sacrouterinos.
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Operación clásica de histerectomía abdominal convencional sin ninguna manipulación de la vagina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de longitud vaginal
Periodo de tiempo: Preoperatorio una hora y postoperatorio una hora
|
Se calculará la diferencia entre la longitud vaginal preoperatoria y postoperatoria
|
Preoperatorio una hora y postoperatorio una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Una a dos horas
|
Tiempo de operación piel a piel y el tiempo que transcurre desde el inicio de la histerectomía hasta el momento en que el útero sale de la vagina.
|
Una a dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şener Gezer, MD, Kocaeli University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAEK /05.bI.05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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