Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av vaginal manipulator vid abdominal hysterektomi

27 december 2023 uppdaterad av: Şener Gezer, Kocaeli University

Effekterna av användning av vaginal manipulator på kvarvarande vaginal längd och operativa resultat vid abdominal hysterektomi

Om en vaginal manipulator används för abdominal hysterektomi, kan slidan skäras av och separeras från livmoderhalsen utan att skära av kardinal- och sacrouterina-ligamenten och skydda toppen av vaginalvävnaden (Portio vaginalis). På så sätt kan både slidförkortningen och slidmanschettens framfall förhindras. Dessutom förkortas varaktigheten av en hysterektomioperation avsevärt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid en klassisk abdominal hysterektomi skärs Cardinalligamenten och Sacrouterine-ligamenten innan livmodern lämnar slidan, och slidmanschetten skärs djupare i slidan över livmoderhalsen och separeras från slidan. Under denna procedur kommer vaginalvävnaden i Portio vaginalis ut och orsakar en förlust av vaginal längd. Om en vaginal manipulator används för abdominal hysterektomi, kan slidan skäras av och separeras från livmoderhalsen utan att skära av kardinal- och sacrouterina-ligamenten och skydda toppen av vaginalvävnaden (Portio vaginalis). På så sätt kan både slidförkortningen och slidmanschettens framfall förhindras. Dessutom förkortas varaktigheten av en hysterektomioperation avsevärt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon, 41380
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgick hysterektomi på grund av onormal livmoderblödning
  • Myoma uteri, lite än 5 cm som inte stör livmoderns anatomi

Exklusions kriterier:

  • Myoma uteri, som stör livmoderns anatomi
  • Intraabdominala sammanväxningar
  • Endometriell intraepitelial neoplasi
  • Endometriecancer
  • Äggstockscancer
  • Livmoderhalscancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaginal manipulatorgrupp
I denna grupp av patienter kommer bukhysterektomioperation att utföras med vaginalmanipulatorn. Efter skärning och sutur av livmoderartärer bevaras kardinal- och sacrouterinaligament med hjälp av en vaginal manipulator. Manipulatorn som appliceras vaginalt förhindrar onödig förlust av vaginal längd genom att se till att vaginalmanschetten skärs från slidans översta punkt.
Procedur: Manipulering av slidan under abdominal hysterektomioperation
Manipulatorn som appliceras vaginalt förhindrar onödig förlust av vaginal längd genom att säkerställa att vaginalmanschetten skärs från den övre punkten.
Aktiv komparator: Klassisk abdominal hysterektomigrupp
Hos denna patientgrupp kommer bukhysterektomioperation att utföras på ett konventionellt sätt, genom att skära av kardinal- och sacrouterina ligamenten.
Procedur: Klassisk konventionell bukhysterektomioperation
Klassisk konventionell abdominal hysterektomi operation utan någon manipulation från slidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal längdskillnad
Tidsram: Preoperativ en timme och postoperativ en timme
Skillnaden mellan preoperativ och postoperativ vaginal längd kommer att beräknas
Preoperativ en timme och postoperativ en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: En till två timmar
Hud-mot-hud operationstid och tidsramen från början av hysterektomi till det ögonblick då livmodern lämnar slidan.
En till två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Utredare

  • Huvudutredare: Şener Gezer, MD, Kocaeli University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

15 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK /05.bI.05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal hysterektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera