腋窝超声透入疗法与等距促进术治疗肩关节囊粘连炎的对比
研究概览
详细说明
粘连性关节囊炎是肩部疼痛和残疾的常见原因，也是一种涉及肱骨关节痛和运动障碍的疾病。 它的特点是在没有已知的内在肩部疾病的情况下发生主动和被动运动的显着限制。 AC 的干预策略包括先尝试保守治疗，然后再进行更具侵入性的手术。 可能是原发性发作，通常是特发性的或已知原因的继发性结果。 临床上，患者可能会出现疼痛和轻微的运动受限，这可能导致功能严重丧失的诱发因素或手术事件。 它最常见于女性、糖尿病患者和 40 岁以上的患者。它被描述为具有 3 个阶段。 Ⅰ期涉及疼痛（冰冻期或疼痛期），持续 3 至 9 个月，其特征是肱骨关节的急性滑膜炎。 Ⅱ期（冻结期或过渡期）包括疼痛和活动受限，持续 4 至 12 个月。 Ⅲ期（解冻期）涉及无痛限制，持续 12 至 42 个月。 促成因素包括糖尿病、中风、甲状腺疾病、dupuytren 病、复杂区域疼痛综合征和代谢综合征。
腋窝超声透入疗法和等距后促进术在治疗粘连性关节囊炎中起着重要作用，因此进行该试验以确定哪一种具有优势。 本试验分为三组。 两个实验组和一个对照组。 将测量疼痛、功能、压力痛阈。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者年龄从 30 岁到 40 岁不等，男女（男性和女性）。
- 所有招募的受试者都处于粘连性关节囊炎的第 2 阶段（过渡阶段）。
- 患者将被骨科医生诊断并转诊为粘连性关节囊炎。
- 诊断将通过肩部 MRI 确认。
- 诊断将通过耸肩试验确认。
- 患者将因前肩痛或前外侧肩痛而转诊。
- 纳入要求包括以下两项或多项疼痛主诉：梳理头发、挠背和穿衣、头顶活动或投球动作困难并击掌击掌。
- 所有患者在加入研究前均需签署知情同意书。
排除标准：
- 有或没有肩关节内固定的既往骨折史
- 任何肩关节手术史和肌腱钙化患者
- 在过去三个月或最近几个月内对受影响的肩部进行了局部皮质类固醇注射（Michener 等人，2004 年）。
- 神经肌肉疾病
- 肩袖撕裂
- 转移性癌症病史或 12 个月内癌症诊断
- 不稳定型心绞痛
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腋窝双氯芬酸透入疗法（双氯芬凝胶“扶他林凝胶”）
腋窝双氯芬酸透入疗法组中的受试者将使用 1 MHz 的超声波接受腋窝双氯芬酸透入疗法以增加吸收。
除常规治疗方案外，还将应用双氯芬酸透入疗法，将双氯酚凝胶(voltaren gel)涂抹在胶囊腋窝内的头美上，以1.5 W\cm2 10分钟为脉冲美，该组将治疗4周，每周 3 次，所有患者将在干预前后接受评估。
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腋窝双氯芬酸透入疗法（伏他林凝胶）每周接受 3 次，持续 4 周
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实验性的：后等距促进技术。
Post isometric Facilitation Techniques 组中的受试者将通过应用等长收缩，然后等长放松，然后拉伸到目标肌肉来治疗。
在肩部屈曲的情况下进行等距促进，患者坐下，背部得到支撑，治疗师面向患者疼痛的肩部站立。
患者的肩关节屈曲到最大可用范围，肘部完全屈曲。
患者对治疗师提供的最大阻力进行肩伸肌等长收缩。
收缩将持续 10 秒，然后放松 5 秒。这
收缩将使缩短的肩伸肌放松并更容易伸展。该组将接受 4 周的治疗，每周 3 次，所有患者将在干预前后进行评估。
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后等距促进练习将每周接受 3 次，持续 4 周
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ACTIVE_COMPARATOR：传统物理疗法（红外线、监督锻炼计划、家庭锻炼计划）
包括红外线 (IR) 羔羊在内的传统物理治疗计划将热量应用于肩关节等深层关节。 避开三角肌；适用于较薄的骨质区域，以获得最大渗透力。 受监督的锻炼计划是自我锻炼，包括： 1-Codmans 或钟摆运动（绕行）：应该每天进行 5 次，每次 5 到 10 分钟 被动伸展运动（肩伸肌、外展肌和内旋肌）家庭锻炼计划包括与监督锻炼计划中的锻炼相同。 参与者将指导在无痛 ROM 内每天进行 1-2 次锻炼。 该小组将为期 4 周，每周 3 次，所有患者将在干预前后进行评估。 |
传统理疗每周接受3次，持续4周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：最多六周
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数字评定量表 (NRS) 将用于评估疼痛强度。
从 0 到 10 的等级，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最痛
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最多六周
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压痛阈值
大体时间：最多六周
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commander algometer将用于测量压力痛阈
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最多六周
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肩部活动范围
大体时间：最多六周
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数字测角仪将用于测量运动范围
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最多六周
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肩部功能活动
大体时间：长达六个月
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手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH) 将用于测量肩部功能活动。
它是 DASH 问卷的简化版本，使用 11 个项目来衡量由于肩、臂或手问题（6 个项目）而进行各种身体活动的难度；疼痛和刺痛的严重程度（2 项）；以及问题对社会活动、工作和睡眠的影响（3 项）
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长达六个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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