- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475639
Kainalon fonoforeesi vs. postisometrinen helpotus olkapään liimakapsuliitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesive Capsulitis on yleinen syy olkapääkipuun ja vammaisuuteen sekä tila, johon liittyy olkaluun kipua ja liikkeen menetystä. Sille on ominaista sekä aktiivisen että passiivisen liikkeen merkittävä rajoitus, joka ilmenee tunnetun sisäisen olkapäähäiriön puuttuessa. AC:n interventiostrategioihin kuuluu konservatiivisen hoidon kokeilu, jota seuraa invasiivisemmat toimenpiteet.it voi olla primaarinen - puhkeaminen on yleensä idiopaattista tai toissijainen - johtuu tunnetusta syystä. Kliinisesti potilaat voivat kokea kipua ja lievää liikerajoitusta, mikä voi johtaa vakavaan toiminnan menettämiseen altistavaan tekijään tai kirurgiseen tapahtumaan. se on yleisin naisilla, diabeetikoilla ja yli 40-vuotiailla potilailla. Sillä kuvataan olevan 3 vaihetta. Vaihe Ⅰ sisältää kipua (jäätymisen tai kipeä vaihe) ja kestää 3–9 kuukautta, ja sille on ominaista olkaluun nivelen akuutti niveltulehdus. Vaihe Ⅱ (jäätynyt tai siirtymävaihe) sisältää kipua ja rajoittunutta liikettä ja kestää 4–12 kuukautta. Vaihe Ⅲ (sulatusvaihe) sisältää kivuttoman rajoituksen ja kestää 12-42 kuukautta. Vaikuttavia tekijöitä ovat diabetes mellitus, aivohalvaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, dupuytren-tauti, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä ja metabolinen oireyhtymä.
Kainalon fonoforeesilla ja postisometrisellä fasilitaatiolla on tärkeä rooli tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa, joten tämä tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, kumpi niistä on parempi. tässä kokeessa on kolme ryhmää. kaksi koeryhmää ja yksi kontrolliryhmä. kipu, toiminta, paine kipukynnys mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 30-40 vuoden välillä molemmista sukupuolista (mies ja nainen).
- Kaikki rekrytoidut koehenkilöt tarttuvan kapsuliitin 2. vaiheessa (siirtymävaihe).
- Potilas diagnosoi ja ohjaa ortopedin nimellä Adhesive capsulitis.
- Diagnoosi vahvistetaan olkapään MRI:llä.
- Diagnoosi varmistetaan olkapäivystyksellä.
- Potilas ohjataan etummaisen olkapään kivun tai anterolateraalisen olkapääkivun vuoksi.
- Sisällyttämisvaatimus sisältää kaksi tai useampi seuraavista kipuvalituksia: hiusten hoito, selän raapiminen ja pukeutuminen, pään päällä tapahtuva toiminta tai vaikeus heittää palloa ja antaa viisi.
- Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi murtuma olkanivelen sisäisellä kiinnityksellä tai ilman sitä
- Kaikki aiemmat olkanivelleikkaukset ja potilas, jolla on jänne kalkkeutuminen
- Paikallinen kortikosteroidi-injektio sairaaseen olkapäähän viimeisen kolmen kuukauden aikana tai viimeisten kuukausien aikana (Michener et al, 2004).
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Rotaattorimansetin repeämä
- Metastaattinen syöpä tai syöpädiagnoosi 12 kuukauden sisällä
- Epästabiili angina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: kainaloiden diklofenakin fonoforeesi (diklopeenigeeli "voltaren geeli")
Kainalon diklofenaakkifonoforeesiryhmän kohde saa kainalosta diklofenaakkifonoforeesia käyttämällä ultraääntä 1 MHz:n absortion lisäämiseksi.
Diklofenaakkifonoforeesia käytetään tavanomaisen hoito-ohjelman rinnalla. Levitä diklofeenigeeliä (voltaren-geeliä) kapselin kainalopussiin 1,5 W\cm2 10 minuutin ajan pulssihoidossa U.S. Ryhmää hoidetaan 4 viikon ajan, 3 hoitokertaa viikossa ja kaikki potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
kainalosta diklofenakifonoforeesia (voltaren-geeliä) vastaanotetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
KOKEELLISTA: Postisometriset helpotustekniikat.
Postisometriset helpotustekniikat -ryhmän koehenkilöä hoidetaan soveltamalla isometristä supistusta, jota seuraa isometrinen rentoutuminen ja venyttely kohdelihakseen .kun
suoritettaessa isometrinen fasilitaatio olkapää taivutettuna, potilas istui selkä tuettuina ja terapeutti seisoi kasvot potilaan kipeää olkapäätä kohti.
potilaan olkanivel taivutettiin suurimmalle mahdolliselle alueelle kyynärpää täysin taivutettuna
potilas suoritti olkapäiden ojentajien isometrisen supistuksen terapeutin tarjoamaa maksimivastusta vastaan.
supistuminen kestää 10 sekuntia ja sen jälkeen rentoutuminen 5 sekuntia
supistuksen ansiosta lyhennetyt olkapään ojentajat voivat rentoutua ja helpottaa venyttelyä. Ryhmää hoidetaan 4 viikon ajan, 3 hoitokertaa viikossa ja kaikki potilaat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Postisometristä fasilitaatioharjoitusta vastaanotetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen fysioterapia (infrapuna, ohjattu harjoitusohjelma, kotiharjoitusohjelma)
Perinteinen fysioterapiaohjelma, johon kuuluu infrapuna (IR) karitsa, lämmittää syviä niveliä, kuten olkaniveltä. Vältä hartialihasta; levitä ohuille, luisille alueille maksimaalisen tunkeutumisen saavuttamiseksi. ohjattu harjoitusohjelma sisältää itseharjoittelun: 1-Codmans- tai heiluriharjoitus (ympäristö): Se tulisi tehdä 5 kertaa päivässä 5-10 minuutin istunnoissa Passiivinen venytysharjoitus (olkapään ojentajille, sieppaajille ja sisäiselle rotaattorille) kotiharjoitusohjelma sisältää sama harjoitus kuin ohjatussa harjoitusohjelmassa. Osallistuja opastaa suorittamaan harjoituksia 1-2 kertaa päivässä kivuttomassa ROM:issa. ryhmä on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa ja kaikki potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. |
Perinteistä fysioterapiaa tullaan saamaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kivun voimakkuuden arvioinnissa.
asteikko 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
|
jopa kuusi viikkoa
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
komentoalgometriä käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
digitaalista goniometriä käytetään liikealueen mittaamiseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
olkapään toiminnallinen toiminta
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomaketta (DASH) käytetään olkapään toiminnan mittaamiseen.
se on lyhennetty versio DASH-kyselystä, joka käyttää 11 kohdetta mittaamaan vaikeusastetta erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa olkapää-, käsi- tai käsiongelman vuoksi (6 kohtaa); kivun ja pistelyn vakavuus (2 kohdetta); ja ongelman vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön ja uneen (3 kohdetta)
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Bursiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003719
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kainalon diklofenaakkifonoforeesi
-
Mayo ClinicLopetettu
-
Massachusetts General HospitalLopetettu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
University Hospital of FerraraTuntematonRintasyöpä LymfedeemaItalia
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Ilmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Krooninen kipu | Interkostobrakiaalinen hermovaurioPakistan
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationTuntematonInvasiivinen rintasyöpä | Ductal Carcinoma in Situ rinnassaKanada
-
Jinan Military General HospitalValmisKilpirauhasen poisto | Kilpirauhasen papillaarinen karsinoomaKiina
-
Federal University of São PauloTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Cork University HospitalValmisBrachial pleksuksen esto