- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475639
Phonophorèse axillaire versus facilitation post-isométrique dans le traitement de la capsulite rétractile de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La capsulite adhésive est une cause fréquente de douleur et d'invalidité à l'épaule, ainsi qu'une affection impliquant une douleur de la gorge humérale et une perte de mouvement. Elle se caractérise par une restriction significative des mouvements actifs et passifs qui se produit en l'absence d'un trouble intrinsèque connu de l'épaule. Les stratégies d'intervention pour l'AC comprennent un essai de thérapie conservatrice suivi de procédures plus invasives.it peut être d'apparition primaire est généralement idiopathique ou Secondaire - résulte d'une cause connue. Cliniquement, les patients peuvent présenter des douleurs et une légère restriction des mouvements pouvant entraîner une perte importante de fonction, facteur prédisposant ou événement chirurgical . il est le plus fréquent chez les femmes, la population diabétique et les patients de plus de 40 ans. Il est décrit comme ayant 3 stades. Le stade Ⅰ est douloureux (stade glacial ou douloureux) et dure de 3 à 9 mois et se caractérise par une synovite aiguë de la glen humérale. Le stade Ⅱ (stade gelé ou transitionnel) comprend des douleurs et des mouvements restreints et dure de 4 à 12 mois. Le stade Ⅲ (stade de décongélation) implique une restriction indolore et dure de 12 à 42 mois. Les facteurs contributifs comprennent le diabète sucré, les accidents vasculaires cérébraux, les troubles thyroïdiens, la maladie de Dupuytren, le syndrome douloureux régional complexe et le syndrome métabolique.
La phonophorèse axillaire et la facilitation post-isométrique jouent un rôle majeur dans le traitement de la capsulite rétractile. Cet essai a donc été mené pour déterminer lequel a la supériorité. ce procès a trois groupes. deux groupes expérimentaux et un groupe témoin. la douleur, la fonction, le seuil de douleur à la pression seront mesurés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient variera de 30 à 40 ans des deux sexes (homme et femme).
- Tous les sujets recrutés au 2ème stade de la capsulite rétractile (stade transitoire).
- Le patient sera diagnostiqué et référé par un orthopédiste en tant que capsulite adhésive.
- Le diagnostic sera confirmé par l'IRM de l'épaule.
- Le diagnostic sera confirmé par le test du haussement d'épaules.
- Le patient sera adressé par une douleur antérieure à l'épaule ou une douleur antérolatérale à l'épaule.
- L'exigence d'inclusion comprend deux ou plusieurs des plaintes de douleur suivantes : se coiffer, se gratter le dos et s'habiller, activités aériennes ou difficulté dans l'action de lancer la balle et de donner un high-five.
- Tous les patients signeront le consentement éclairé avant de rejoindre l'étude.
Critère d'exclusion:
- Fracture antérieure avec ou sans fixation interne dans l'articulation de l'épaule
- Toute chirurgie antérieure de l'articulation de l'épaule et patient présentant une calcification du tendon
- Injection locale de corticostéroïdes dans l'épaule affectée au cours des trois derniers mois ou des derniers mois (Michener et al, 2004).
- Maladie neuromusculaire
- Déchirure de la coiffe des rotateurs
- Antécédents de cancer métastatique ou diagnostic de cancer dans les 12 mois
- Une angine instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: phonophorèse axillaire au diclophénac (gel de diclophène "gel voltaren")
le sujet du groupe de phonophorèse axillaire au diclophénac recevra une phonophorèse axillaire au diclophénac utilisant des ultrasons 1 MHz pour augmenter l'absorption.
La phonophorèse du diclofénac sera appliquée parallèlement au programme de thérapie conventionnelle. Appliquez le gel de diclophène (gel Voltaren) sur la tête de l'US dans la poche axillaire de la capsule à 1,5 W\cm2 pendant 10 minutes sous forme d'US pulsé. Le groupe sera traité pendant 4 semaines. 3 séances par semaine et tous les patients seront évalués avant et après l'intervention.
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la phonophorèse axillaire au diclophénac (gel Voltaren) sera reçue trois fois par semaine pendant quatre semaines
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EXPÉRIMENTAL: Techniques de facilitation post isométrique.
le sujet du groupe Techniques de facilitation post-isométrique sera traité en appliquant une contraction isométrique suivie d'une relaxation isométrique suivie d'un étirement vers le muscle cible.
effectuant une facilitation isométrique avec l'épaule en flexion, le patient était assis avec son dos soutenu et le thérapeute debout face à l'épaule douloureuse du patient.
l'articulation de l'épaule du patient était fléchie à la plage maximale disponible avec le coude complètement fléchi.
le patient a effectué une contraction isométrique des extenseurs de l'épaule contre la résistance maximale fournie par le thérapeute.
la contraction durera 10 secondes suivie d'une relaxation pendant 5 secondes.
La contraction permettra aux extenseurs d'épaule raccourcis de se détendre et de faciliter les étirements. Le groupe sera traité pendant 4 semaines, 3 séances par semaine et tous les patients seront évalués avant et après l'intervention.
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L'exercice de facilitation post-isométrique sera reçu trois fois par semaine pendant quatre semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: physiothérapie traditionnelle (infrarouge, programme d'exercices supervisés, programme d'exercices à domicile)
Le programme de physiothérapie traditionnel, qui comprend des agneaux infrarouges (IR), applique de la chaleur sur les articulations profondes telles que l'articulation de l'épaule. Évitez le muscle deltoïde; appliquer sur des zones fines et osseuses pour une pénétration maximale. programme d'exercices supervisés sont auto-exercices inclus : 1-Codmans ou exercice pendulaire (circumduction) : Il doit être fait 5 fois par jour en séances de 5 à 10 minutes Exercice d'étirement passif (pour les extenseurs d'épaule, les abducteurs et les rotateurs internes) programme d'exercices à domicile comprend le même exercice que dans le programme d'exercices supervisés. Le participant demandera d'effectuer des exercices 1 à 2 fois par jour dans un ROM sans douleur. le groupe sera de 4 semaines, 3 séances par semaine et tous les patients seront évalués avant et après l'intervention. |
La physiothérapie traditionnelle sera reçue trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à six semaines
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une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
l'échelle de 0 à 10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur
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jusqu'à six semaines
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seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à six semaines
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l'algomètre du commandant sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression
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jusqu'à six semaines
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amplitude de mouvement des épaules
Délai: jusqu'à six semaines
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un goniomètre numérique sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement
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jusqu'à six semaines
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activité fonctionnelle de l'épaule
Délai: jusqu'à six mois
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Le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sera utilisé pour mesurer l'activité de la fonction de l'épaule.
il s'agit d'une version abrégée du questionnaire DASH qui utilise 11 items pour mesurer le degré de difficulté à réaliser diverses activités physiques en raison d'un problème d'épaule, de bras ou de main (6 items) ; la sévérité de la douleur et des picotements (2 items) ; et l'effet du problème sur les activités sociales, le travail et le sommeil (3 items)
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jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Bursite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003719
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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