口服 Upadacitinib 评估成人溃疡性结肠炎参与者疾病活动变化的研究 (EUROPE)
2024年4月19日 更新者：AbbVie
Upadacitinib 在溃疡性结肠炎中的早期治疗反应和长期疗效的预测（欧洲）
溃疡性结肠炎 (UC) 是一种炎症性肠病，会引起直肠和结肠（大肠）内壁发炎和出血。本研究将评估 upadacitinib 在治疗 UC 方面的有效性。
Upadacitinib (RINVOQ) 是一种批准用于治疗 UC 的药物。 大约 400 名由医生根据当地标签开出 Upadacitinib 处方的成人参与者将在德国、奥地利和瑞士招募。
Upadacitinib 将根据当地上市许可的条款进行管理，参与者的治疗将完全由研究者决定。 研究参与者将被随访长达 2 年。
与他们的护理标准相比，本试验的参与者不会有额外的负担。 参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问，并且只有在定期访问期间定期收集的数据才会用于本研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ABBVIE CALL CENTER
- 电话号码：844-663-3742
- 邮箱：abbvieclinicaltrials@abbvie.com
学习地点
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Salzburg、奥地利、5010
- 招聘中
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Salzburg /ID# 251869
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Oberoesterreich
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Linz、Oberoesterreich、奥地利、4020
- 招聘中
- Kepler Universitaetsklinikum GmbH /ID# 251868
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Wien
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Vienna、Wien、奥地利、1020
- 招聘中
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 251867
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Augsburg、德国、86150
- 招聘中
- Praxis Dr. Schiffelholz /ID# 252621
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Berlin、德国、10437
- 招聘中
- Dres. Schick/Wesenberg /ID# 249977
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Berlin、德国、10825
- 招聘中
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 249981
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Berlin、德国、12683
- 招聘中
- Praxis S. Grüngreiff /ID# 249927
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Berlin、德国、14052
- 招聘中
- Praxis Dr. Soellenboehmer /ID# 249985
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Berlin、德国、10249
- 招聘中
- MVZ Gastro Friedrichshain /ID# 249924
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Berlin、德国、14163
- 招聘中
- Praxis Dr. Spitz /ID# 252616
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Berlin、德国、10409
- 招聘中
- Praxis Dr. Berndt /ID# 252067
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Berlin、德国、12559
- 招聘中
- Zweite Gemeinnuutzige Krankenhaus GmbH DRK Kliniken Berlin Kopenick /ID# 262849
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Berlin-Zehlendorf、德国、14163
- 招聘中
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 249900
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Bitterfeld-Wolfen、德国、06749
- 招聘中
- Internist. Facharztp. Dr. Palmai /ID# 251821
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Blaubeuren、德国、89143
- 招聘中
- Alb-Donau Klinikum Blaubeuren, ADK GmbH für Gesundheit und Soziales /ID# 249923
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Chemnitz、德国、09116
- 招聘中
- Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 259156
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Coesfeld、德国、48653
- 招聘中
- Dres. Kemper/Dreck /ID# 249916
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Dachau、德国、85221
- 招聘中
- Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 249945
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Darmstadt、德国、64293
- 招聘中
- Praxis Dres. Hurst/Simonis /ID# 255421
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 249989
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Dresden、德国、01067
- 招聘中
- Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 254979
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Dresden、德国、01309
- 招聘中
- Dr. Janschek /ID# 255092
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Erfurt、德国、99084
- 招聘中
- Dres. Ende / Weisflog /ID# 249918
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Frankfurt、德国、60318
- 招聘中
- Interdisziplinaeres Crohn Colitis Zentrum /ID# 252622
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Frankfurt、德国、60389
- 招聘中
- Bethanien-Krankenhaus /ID# 260865
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Frechen、德国、50226
- 招聘中
- Dres. Krause/Schiffer /ID# 251727
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Freiburg im Breisgau、德国、79102
- 招聘中
- Dres. Bauer/Doerflinger /ID# 251568
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Geldern、德国、47608
- 招聘中
- Internisten in Geldern /ID# 252068
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Halle (Saale)、德国、06120
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 254083
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Hamburg、德国、22041
- 招聘中
- Fachinternistische Schwerpunktpraxis Dr. Matthias Eichler, Dr. Matthias Kahl /ID# 249933
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Hamm、德国、59065
- 招聘中
- Tappe/Miks/Delker, Hamm, DE /ID# 251729
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Hannover、德国、30449
- 招聘中
- Mueller/Mueller-Ziehm, Hanover /ID# 252617
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Hannover、德国、30625
- 招聘中
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 254980
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Heilbronn、德国、74072
- 招聘中
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis /ID# 263633
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Heinsberg、德国、52525
- 招聘中
- Städtisches Kh. Heinsberg GmbH /ID# 252624
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Herne、德国、44649
- 招聘中
- Praxis Dres. Preiss/Engelke /ID# 249919
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Hettstedt、德国、06333
- 招聘中
- Praxis Dr. Schwarz /ID# 251819
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Iserlohn、德国、58644
- 招聘中
- MVZ Dres. Al-Kadi & Partner /ID# 249929
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Jena、德国、07743
- 招聘中
- Praxis Dr. Weber /ID# 256099
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Jerichow、德国、39319
- 招聘中
- Praxis Dr. Schulze /ID# 262931
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Karlsruhe、德国、76133
- 招聘中
- Gastroenterologe am Ettlinger Tor /ID# 249982
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Kassel、德国、34117
- 招聘中
- Gastroenterologie Opernstrasse Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn /ID# 251822
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Kiel、德国、24146
- 招聘中
- Gastroenterologisch - Hepatologisches MVZ Kiel GmbH /ID# 252623
-
Kiel、德国、24105
- 招聘中
- Thurman/Bethge /ID# 249897
-
Koblenz、德国、56068
- 招聘中
- Benner & Dommermuth /ID# 249896
-
Koblenz、德国、56068
- 招聘中
- MVZ Doceins West GmbH /ID# 249915
-
Leverkusen、德国、51375
- 招聘中
- MVZ Gastroenterologie Leverkusen /ID# 260512
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Lueneburg、德国、21339
- 招聘中
- Klinikum Lueneburg /ID# 249948
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Magdeburg、德国、39104
- 招聘中
- Gastropraxis Magdeburg /ID# 249988
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Minden、德国、32423
- 招聘中
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 249914
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Muenster、德国、48155
- 招聘中
- Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 249947
-
Muenster、德国、48159
- 招聘中
- Gastro Campus Research GbR /ID# 249983
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Munich、德国、80336
- 招聘中
- Praxis Dr. Burlefinger /ID# 259159
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Munich、德国、80935
- 招聘中
- Prof-med-stud.de /ID# 255419
-
Munich、德国、81675
- 招聘中
- Klinikum rechts der Isar /ID# 262176
-
Nuernberg、德国、90449
- 招聘中
- Praxis Dres Brendel /ID# 254078
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Nürtingen、德国、72622
- 招聘中
- Medius Klinik Nürtingen /ID# 255420
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Oldenburg、德国、26123
- 招聘中
- Verein für Wissenschaft und Forschung /ID# 249928
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Pirmasens、德国、66953
- 招聘中
- Pc Docs /Id# 249921
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Rostock、德国、18057
- 招聘中
- Universitaetsmedizin Rostock /ID# 253769
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Schmalkalden、德国、98574
- 招聘中
- Elisabeth Klinikum GmbH /ID# 252264
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Schwerin、德国、19057
- 招聘中
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 252615
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Solingen、德国、42651
- 招聘中
- Dres. Rehbehn/Skusa /ID# 252618
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Stuttgart、德国、70435
- 招聘中
- bauchraum Gastroenterologisches Zentrum Dres. F. Kuehl, C. Hartmann, T. Klag BAG /ID# 251567
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Tostedt、德国、21255
- 招聘中
- Praxis Dr. Kempelmann /ID# 249935
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Würselen、德国、52146
- 招聘中
- Dr. Schirin-Sokhan /ID# 259158
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69121
- 招聘中
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 249917
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Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69120
- 招聘中
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 249922
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Brandenburg
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Brandenburg an der Havel、Brandenburg、德国、14776
- 招聘中
- Dr.med. Johannes Behrendt Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie /ID# 260516
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Potsdam、Brandenburg、德国、14471
- 招聘中
- Praxis Dr. Grümmer /ID# 249925
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 254079
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Nordrhein-Westfalen
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Cologne、Nordrhein-Westfalen、德国、51103
- 招聘中
- Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 249987
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Herne、Nordrhein-Westfalen、德国、44623
- 招聘中
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne /ID# 249990
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Saarland
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Friedrichsthal、Saarland、德国、66299
- 招聘中
- Gemeinschaftspraxis Drs. Denger und Pfitzner /ID# 249974
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Saarbrücken、Saarland、德国、66111
- 招聘中
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 249971
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、德国、04103
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 254081
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Leipzig、Sachsen、德国、04103
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 262612
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Schleswig-Holstein
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Altenholz、Schleswig-Holstein、德国、24161
- 招聘中
- Praxis Jessen/Grimm /ID# 249930
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Büdelsdorf、Schleswig-Holstein、德国、24782
- 招聘中
- Praxis S. Tetzlaff /ID# 253770
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Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 249984
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Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23560
- 招聘中
- Dres. Schmidt/Büning/Bär, Praxis für Gastroenterologie /ID# 249907
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Neumuenster、Schleswig-Holstein、德国、24534
- 招聘中
- Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 249973
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Thueringen
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Jena、Thueringen、德国、07747
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 253768
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Jena、Thueringen、德国、07747
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 254371
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有溃疡性结肠炎 (UC) 的成人参与者
描述
纳入标准：
- 经内窥镜确诊为活动性中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 的参与者。
- 作为常规临床护理的一部分，参与者根据研究者的判断启动 Upadacitinib (UPA)；使用 UPA 的决定必须在研究文件之前并独立于研究文件并根据批准的当地标签做出。
- 参与者能够理解并与研究者沟通并遵守研究的要求。
- 参与者愿意在停止 UPA 后继续研究文件。
排除标准：
- 对 Upadacitinib (UPA) 有任何禁忌症的参与者。
- 先前接触过 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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乌帕替尼
参与者将根据当地标签接受医生开出的 upadacitinib
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 upadacitinib (UPA) 诱导第 8 周达到临床反应和/或肠道超声 (IUS) 反应的参与者中，根据部分适应性梅奥评分实现症状缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
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每个部分适应性 Mayo 评分的症状缓解定义为大便频率 (SF) = 0/1 和直肠出血评分 (RBS) =0。
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第 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月20日
初级完成 (估计的)
2027年8月16日
研究完成 (估计的)
2027年8月16日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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