急性缺血性脑卒中患者再灌注后血流动力学与功能恢复
2024年3月20日 更新者：Northern State Medical University
静脉溶栓后 24 小时内不同血流动力学参数对急性缺血性卒中结局的影响：一项随机临床试验
研究人员建议，静脉溶栓后降低收缩压目标可能会降低出血并发症的风险，并改善急性缺血性卒中后的功能结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexey Avidzba
- 电话号码：+7 9115905137
- 邮箱：avidzba_a@rambler.ru
学习地点
-
-
-
Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163000
- 招聘中
- City Hospital # 1 n.a. E.E. Volosevich
-
接触：
- Mikhail Kirov, PhD
- 邮箱：mikhail_kirov@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺血性中风诊断
- 进行静脉溶栓（包括“唤醒中风”）
- 收缩压 >140 mmHg
- 知情同意书或医师协议委员会
排除标准：
- 缺乏知情同意或医师协议委员会
- 怀孕
- 最近 90 天内参加其他临床试验的患者
- 任何静脉溶栓的绝对禁忌症
完成标准：
- 静脉溶栓开始前 20 分钟未能达到血流动力学目标
- 静脉溶栓后最初 24 小时内 60 分钟未能达到血流动力学目标
- 相对动脉低血压（静脉溶栓后第一个 24 小时内 SBP <100 mmHg 持续 60 分钟）
- 不利影响的发展（例如 癫痫、血管性水肿）
- 撤回知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组。标准护理
标准血流动力学目标：静脉溶栓后最初 24 小时收缩压 160-185 mmHg
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实验性的：收缩压≤160 mmHg
较低的血流动力学目标：静脉溶栓后最初 24 小时内收缩压≤160 mmHg
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不同研究组的不同血流动力学目标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 量表评分
大体时间：静脉溶栓后90天
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功能结果（改良 Rankin 量表）将通过电话采访进行评估。
分数从 0 到 6。分数越高意味着结果越差。
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静脉溶栓后90天
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死亡率
大体时间：静脉溶栓后90天
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静脉溶栓后90天
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症状性颅内出血发生率
大体时间：静脉溶栓后24小时
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根据 SITS-MOST 研究描述的症状性颅内出血 (sICH)
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静脉溶栓后24小时
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症状性颅内出血发生率
大体时间：静脉溶栓后7天
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根据 SITS-MOST 研究描述的症状性颅内出血 (sICH)
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静脉溶栓后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：静脉溶栓后28天
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从 0 分到 42 分。
分数越高表示结果越差
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静脉溶栓后28天
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所有颅内出血的发生率
大体时间：静脉溶栓后24小时
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颅内出血将根据海德堡出血分类法进行分类
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静脉溶栓后24小时
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所有颅内出血的发生率
大体时间：静脉溶栓后7天
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颅内出血将根据海德堡出血分类法进行分类
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静脉溶栓后7天
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：静脉溶栓后90天
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静脉溶栓后90天
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住院时间
大体时间：静脉溶栓后90天
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静脉溶栓后90天
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急性肾损伤发生率
大体时间：静脉溶栓后 28 天或出院时
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将根据 RIFLE 分类评估急性肾损伤
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静脉溶栓后 28 天或出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mikhail Kirov, PhD、Northen state medical university
- 学习椅：Alexey Avidzba、Northen state medical university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月12日
初级完成 (估计的)
2025年1月10日
研究完成 (估计的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2022年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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