Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen reperfuusion jälkeisessä jaksossa ja toiminnallinen toipuminen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Northern State Medical University

Erilaisten hemodynaamisten parametrien vaikutus laskimonsisäisen trombolyysin jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen tuloksiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkijat ehdottavat, että systolisen verenpaineen alhaisemmat tavoitteet laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen voivat vähentää verenvuotokomplikaatioiden riskiä ja parantaa toiminnallisia tuloksia akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi
  • suoritettu suonensisäinen trombolyysi (mukaan lukien "herätyshalvaus")
  • systolinen verenpaine > 140 mmHg
  • tietoinen suostumus tai lääkärin neuvontasopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen tai lääkärin neuvoa-antavan sopimuksen puuttuminen
  • raskaus
  • potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 90 päivän aikana
  • suonensisäisen trombolyysin ehdottomat vasta-aiheet

Suorituskriteerit:

  • hemodynaamisen tavoitteen saavuttamatta jättäminen 20 minuuttia ennen suonensisäisen trombolyysin aloittamista
  • hemodynaamisen tavoitteen saavuttamatta jättäminen 60 minuutin ajan ensimmäisten 24 tunnin aikana laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
  • suhteellinen valtimohypotensio (SBP <100 mmHg 60 minuutin ajan ensimmäisten 24 tunnin aikana laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen)
  • epäsuotuisa vaikutus (esim. kohtaukset, angioödeema)
  • tietoinen suostumus peruutetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä. Normaali hoito
Normaalit hemodynaamiset tavoitteet: systolinen verenpaine 160-185 mmHg ensimmäisten 24 tunnin aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen
Kokeellinen: Systolinen verenpaine ≤ 160 mmHg
Alemmat hemodynaamiset tavoitteet: systolinen verenpaine ≤ 160 mmHg ensimmäisten 24 tunnin aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen
Muut: Hemodynaaminen tavoite, mukaan lukien systolisen verenpaineen alempi tavoite
Erilaiset hemodynaamiset tavoitteet eri tutkimusryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Toiminnallinen tulos (Modified Rankin Scale) arvioidaan puhelinhaastattelulla. Pisteet 0–6. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Oireellinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH) SITS-MOST-tutkimuksen sICH:n kuvauksen mukaan
24 tuntia laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 7 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Oireellinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH) SITS-MOST-tutkimuksen sICH:n kuvauksen mukaan
7 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos National Institutes of Health Stroke Scale -asteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: 28 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Pisteet muodossa 0-42. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
28 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Kaikkien kallonsisäisten verenvuotojen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Kallonsisäinen verenvuoto luokitellaan Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaan
24 tuntia laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Kaikkien kallonsisäisten verenvuotojen määrä
Aikaikkuna: 7 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Kallonsisäinen verenvuoto luokitellaan Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaan
7 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
90 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen
Akuutin munuaisvaurion määrä
Aikaikkuna: 28 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä
Akuutti munuaisvaurio arvioidaan RIFLE-luokituksen mukaan
28 päivää laskimonsisäisen trombolyysin jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern State Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mikhail Kirov, PhD, Northen state medical university
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexey Avidzba, Northen state medical university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVT-160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa