探索虚拟现实探险训练Exergaming (V-RATE)
2023年10月2日 更新者：Donna L. Schuman、The University of Texas at Arlington
探索虚拟现实探险训练运动游戏 (V-RATE) 对女性退伍军人健康结果的影响
当前的项目旨在设计和实施针对女性退伍军人的为期 8 周的虚拟现实冒险疗法运动 (V-RATE) 干预。
将采用重复测量设计和 1 个月随访评估的随机对照试验来检查对身心健康结果的影响。
研究概览
详细说明
当前的项目旨在设计和实施针对女性退伍军人的为期 8 周的虚拟现实冒险疗法运动 (V-RATE) 干预。 将采用使用重复测量设计和 1 个月随访评估的随机对照试验。 该项目解决了两个具体目标：
目标 1。 研究为期 8 周的 V-RATE 干预对女性退伍军人身体健康（即 BMI、体育活动、久坐行为、心率变异性）的影响。 我们假设，在控制社会人口变量和身体活动史后，与对照组相比，V-RATE 组的个体在干预后的身体健康指标会表现出更大的改善。 我们进一步假设收益将在 1 个月的后续措施中保持或增强。
目标 2. 检查为期 8 周的 V-RATE 干预对女性退伍军人心理健康结果（即抑郁、焦虑、创伤后应激、认知功能、健康相关生活质量）的影响。 我们假设，在控制了社会人口统计学变量和身体活动史后，与对照组相比，V-RATE 组的个体在干预后的心理健康指标将表现出更大的改善。 我们进一步假设收益在 1 个月的后续措施中保持或增强。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donna L Schuman, PhD
- 电话号码：18172723181
- 邮箱：donna.schuman@uta.edu
研究联系人备份
- 姓名：Xiangli Gu, PhD
- 电话号码：817-818-2106
- 邮箱：xiangli.gu@uta.edu
学习地点
-
-
Texas
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Arlington、Texas、美国、76019
- 招聘中
- University of Texas at Arlington
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接触：
- Donna L Schuman, PhD
- 电话号码：817-272-3181
- 邮箱：donna.schuman@uta.edu
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接触：
- Xiangli L Gu, PhD
- 电话号码：817-818-2106
- 邮箱：donna.schuman@uta.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 是女人
- 确定为美国退伍军人
- 视力正常（无色盲）
排除标准：
- 无法独立行走（例如，使用任何移动辅助设备，如支架、轮椅、手杖、拐杖、助行器、膝踏板车）
- 自我报告的限制活动能力的关节问题（例如，关节炎或其他会妨碍参与的疾病）或持续的骨科损伤
- 自我报告怀孕或怀疑怀孕
- 自我报告的运动障碍或运动或平衡感受损（如帕金森症）
- 自述色盲
- 自我报告的神经或认知障碍（例如，TBI、癫痫病史）
- 自我报告的心脏手术或任何持续的心血管问题妨碍参与或身体活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预参与者将在非机动跑步机上进行 30 分钟的 VR 冒险游戏（5 分钟热身、20 分钟跑步机和 5 分钟放松），总共 8 周共 24 节课。
V-RATE 组的参与者将被指导在跑步机上自行调整步行/跑步的速度，同时他们完全沉浸在 VR 游戏中，进行两次 10 分钟的比赛，并有完整的休息间隔（心率降至正常范围）。
参与者将在基线、8 周后培训和一个月的随访中完成测量。
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V-RATE 干预将通过大学临床实验室的 360 度非移动跑步机进行，为期 8 周（3 天/周，30 分钟/节），共 24 节课。
V-RATE 计划将专注于创造一个安全和身临其境的环境，支持身体活动。
跑步机使个人能够以自定速度行走和跑步，360 度（即向前、侧向和向后）移动而没有跌倒的风险。
自定进度跑步机的核心功能是一个凹形步行平台，腰部硬度可调，可实现安全、平稳、自然的步态，而 BMI 较高的成年人则可以进行身临其境的步行和跑步运动。
在 V-RATE 干预期间，参与者将在佩戴 VR 耳机时自行调整运动动作（步行/跑步/弯曲/跳跃），并使用 Omniverse VR 系统体验身临其境的 VR 冒险游戏。
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无干预：控制
控制参与者将不会接受干预。
参与者将在基线、8 周和一个月的随访中完成测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症从基线到第 8 周和一个月随访（第 12 周）的变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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抑郁症将使用九项患者健康问卷 (PHQ-9) 通过自我报告来衡量。
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基线、第 8 周、第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 8 周和一个月随访（第 12 周）的焦虑变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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将使用贝克焦虑量表 (BAI) 测量焦虑。
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基线、第 8 周、第 24 周
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从基线到第 8 周和一个月随访（第 12 周）的创伤后压力变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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创伤后压力将使用创伤后应激障碍清单 5 (PCL-5) 进行测量。
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基线、第 8 周、第 24 周
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认知功能从基线到第 8 周和一个月随访（第 12 周）的变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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认知功能将通过剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 进行测量，以通过多任务测试和空间工作记忆测试评估参与者的执行功能和工作记忆。
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基线、第 8 周、第 24 周
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健康相关生活质量 (HRQOL) 从基线到第 8 周和一个月随访（第 12 周）的变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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健康相关生活质量 (HRQOL) 将使用 Short Form-36 健康调查进行衡量。
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基线、第 8 周、第 24 周
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BMI 从基线到第 8 周和一个月随访（第 12 周）的变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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将测量参与者的身高和体重以计算他们的 BMI。
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基线、第 8 周、第 24 周
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身体活动和久坐行为从基线到第 8 周和一个月的随访（第 12 周）变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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身体活动和久坐行为将使用 ActiGraph GT9X 加速度计进行客观测量
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基线、第 8 周、第 24 周
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心率变异性（SDNN、rMSSD、LF、HF）从基线到第 8 周和一个月随访（第 12 周）的变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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心率变异性将使用来自 Polar H10 心率监测器胸带和 HRV 监测应用程序的 ECG（心电图）衍生的心率变异性进行测量。
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基线、第 8 周、第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月7日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UTexasArlington
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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