Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska Virtual Reality Äventyrsträning Exergaming (V-RATE)

2 oktober 2023 uppdaterad av: Donna L. Schuman, The University of Texas at Arlington

Utforska Virtual Reality Adventure Training Exergaming (V-RATE) om kvinnliga veteraners hälsoresultat

Det aktuella projektet syftar till att designa och implementera en 8-veckors intervention av virtuell verklighetsterapi Exergaming (V-RATE) fokuserad på kvinnliga veteraner. En randomiserad kontrollerad studie med en upprepad åtgärdsdesign med en 1-månaders uppföljningsbedömning kommer att användas för att undersöka effekter på fysiska och psykiska hälsoresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det aktuella projektet syftar till att designa och implementera en 8-veckors intervention av virtuell verklighetsterapi Exergaming (V-RATE) fokuserad på kvinnliga veteraner. En randomiserad kontrollerad studie med en upprepad åtgärdsdesign med en 1-månaders uppföljningsbedömning kommer att användas. Projektet riktar sig mot två specifika mål:

Mål 1. Att undersöka effekterna av en 8-veckors V-RATE-intervention på fysisk hälsa (d.v.s. BMI, fysisk aktivitet, stillasittande beteende, hjärtfrekvensvariationer) bland kvinnliga veteraner. Vi antar att efter kontroll för sociodemografiska variabler och fysisk aktivitetshistoria skulle individer i V-RATE-gruppen uppvisa mer förbättring av de fysiska hälsoindikatorerna efter interventionen jämfört med individer i kontrollgruppen. Vi antar vidare att vinster skulle bibehållas eller förstärkas vid 1-månaders uppföljningsmått.

Syfte 2. Att undersöka effekterna av en 8-veckors V-RATE-intervention på mentala hälsoresultat (d.v.s. depression, ångest, posttraumatisk stress, kognitiv funktion, hälsorelaterad livskvalitet), bland kvinnliga veteraner. Vi antar att efter kontroll för sociodemografiska variabler och fysisk aktivitetshistoria kommer individer i V-RATE-gruppen att uppvisa mer förbättring av indikatorerna för mental hälsa efter interventionen jämfört med individer i kontrollgruppen. Vi antar vidare att vinster bibehålls eller förstärks vid 1-månaders uppföljningsmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är mellan 18 och 45 år
  2. är en kvinna
  3. Identifiera dig som en amerikansk militärveteran
  4. Normal syn (ingen färgblindhet)

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte gå självständigt (t.ex. användning av rörelsehjälpmedel som hängslen, rullstol, käpp, krycka, rullator, knäskoter)
  2. Självrapporterat ledproblem som begränsar rörligheten (t.ex. artrit eller annat tillstånd som skulle förhindra deltagande) eller pågående ortopedisk skada
  3. Självrapporterad graviditet eller misstanke om graviditet
  4. Självrapporterad motorisk störning eller nedsatt rörelse- eller balanssinne (som Parkinsonism)
  5. Självrapporterad färgblindhet
  6. Självrapporterad neurologisk eller kognitiv störning (t.ex. TBI, anfallshistorik)
  7. Självrapporterad hjärtkirurgi eller pågående kardiovaskulära problem som förhindrar deltagande eller fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsdeltagare kommer att delta i ett 30-minuters VR-äventyrsspel på ett icke-mobiliserat löpband (5 minuters uppvärmning, 20 minuters löpband och 5 minuters nedkylning) under totalt 24 sessioner under 8 veckor. Deltagarna i V-RATE-gruppen kommer att instrueras att gå/springa på löpbandet i egen takt medan de är helt nedsänkta i VR-spelen under två 10-minutersmatcher med ett komplett vilointervall (pulsen minskar till normalt intervall). Deltagarna kommer att genomföra åtgärder vid baslinjen, efter 8 veckors träning och en månads uppföljning.
V-RATE-interventionen kommer att levereras genom ett 360-graders icke-mobiliserat löpband i ett kliniskt universitetslaboratorium under 8 veckor (3 dagar/vecka, 30 minuter/session) med totalt 24 sessioner. V-RATE-programmet kommer att fokusera på att skapa en säker och uppslukande miljö som stödjer fysisk aktivitet. Löpbandet gör det möjligt för en individ att gå och springa i sin egen hastighet och röra sig i 360 grader (dvs framåt, i sidled och bakåt) utan risk att falla. Kärnan i det självgående löpbandet är en konkav gångplattform med justerbar midjehårdhet som möjliggör en säker, mjuk, naturlig gång medan vuxna med förhöjt BMI engagerar sig i en uppslukande gång- och löprörelse. Under V-RATE-interventionen kommer deltagarna att ta fart på sin rörelserörelse (gå/springa/böja/hoppa) medan de bär VR-headsetet och uppleva uppslukande VR-äventyrsspel med Omniverse VR-systemet.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer inte att få interventionen. Deltagarna kommer att slutföra åtgärder vid baslinjen, 8 veckor och en månads uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression från baslinjen till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Depression kommer att mätas genom självrapportering med hjälp av patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9) med nio punkter.
Baslinje, vecka 8, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestförändring från baslinjen till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Ångest kommer att mätas med Beck Anxiety Inventory (BAI).
Baslinje, vecka 8, vecka 24
Posttraumatisk stressförändring från baslinjen till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Posttraumatisk stress kommer att mätas med hjälp av posttraumatisk stresssyndrom Checklista-5 (PCL-5).
Baslinje, vecka 8, vecka 24
Kognitiv funktionsförändring från baslinje till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Kognitiv funktion kommer att mätas via Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) för att bedöma deltagarnas exekutiva funktion och arbetsminne via multitasking-test och rumsliga arbetsminnetester.
Baslinje, vecka 8, vecka 24
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) förändring från baslinje till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Health-Related Quality of Life (HRQOL) kommer att mätas med hjälp av Short Form-36 Health Survey.
Baslinje, vecka 8, vecka 24
BMI-förändring från baslinje till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Deltagarnas längd och vikt kommer att mätas för att beräkna deras BMI.
Baslinje, vecka 8, vecka 24
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende förändras från baslinjen till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende kommer att mätas objektivt med ActiGraph GT9X accelerometrar
Baslinje, vecka 8, vecka 24
Hjärtfrekvensvariabilitet (SDNN, rMSSD, LF, HF) ändras från baslinje till vecka 8 och en månads uppföljning (vecka 12)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 24
Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas med hjälp av EKG (elektrokardiogram)-härledd pulsvariation från en Polar H10 pulsmätare bröstbälte och HRV-övervakningsapp.
Baslinje, vecka 8, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Virtual Reality-baserad fysisk aktivitetsintervention

3
Prenumerera