有高度病变和更多 HPV 诱发妇科病史的患者的肛门随访 (Cohorte_HPV)
人乳头瘤病毒 (HPV) 感染是世界上最常见的性传播感染。 目前估计全世界所有癌症中有 4.5% 可归因于 HPV,相当于每年 630,000 例新病例。 HPV 与 98% 以上的宫颈和阴道癌前病变和癌性病变以及 88% 的肛门癌有关。
虽然从 2007 年开始就可以预防 HPV 感染,但法国每年大约有 3000 例新的宫颈癌病例。 妇女受益于有组织的宫颈癌筛查。
在超过 90% 的病例中,HPV 也是导致肛门癌的原因,主要由 HPV 16/18 引起。 它的发病率较低,2018 年女性为 1162 例,但正在强劲增长(自 1990 年以来女性增加 88%)。
与宫颈癌一样,肛门癌也有前兆:高度上皮内病变。 这些病变的早期诊断可能会降低肛门癌的发病率,但文献中的数据仍然很少。 在有宫颈发育不良或宫颈癌病史的患者中,肛门携带的患病率在研究中估计为 20%,而发生高级别肛门病变的风险为 8%。
有高度宫颈病变史的女性患肛门癌的相对风险约为每 100,000 人有 5 人,有宫颈癌病史的女性为每 100,000 人有 15 人,而患有 HPV 诱发的前体疾病的女性分别为每 100,000 人有 42 人和 48 人。 -外阴癌和癌性病变。
宫颈阴道筛查的不同方法:筛查样本:HPV 检测、细胞学、一些生物标志物:双标记 p16/ki67、E6-E7 mRNA 以及有或没有阴道镜检查的临床检查(用放大镜检查宫颈)用于妇科水平以及肛门水平检查:简单肛门镜检查和高分辨率肛门镜检查。 一些科学协会已经为某些风险人群建立了监测算法,但对于有妇科 HPV 诱发病变病史的女性,尚无临床实践建议。
根据宫颈阴道监测建议和文献中的数据,根据临床实践指南,向患者提出了针对高危患者的直肠病学随访方案。 这些检查的频率取决于患者的年龄和肛门 HPV 病变发展的其他危险因素的存在。 根据这些要素,建议每 3 年、5 年或每年进行一次随访。
因此,这项工作的目的是根据年龄、涂片结果和 HPV 检测,建议对这个被认为有风险的人群进行直肠学监测。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sophie Wylomanski, MD
- 电话号码:+33 144127173
- 邮箱:swylomanski@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名:Helene BEAUSSIER, MD
- 电话号码:+33 144127883
- 邮箱:crc@ghpsj.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的患者
- 患有高级别或更高级别 HPV 诱发的妇科病变的患者
- 参与直肠病学随访方案的患者
- 说法语的病人
排除标准:
- 有诱发高级别肛门HPV病变及以上病史的患者
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他/她的数据用于这项研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生 HPV 引起的病变的风险
大体时间:第一年
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根据直肠随访方案,这一结果对应于在肛门水平检测到的 HPV 诱发病变的数量。
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第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有妇科高级别 HPV 诱发病变病史的患者的筛查和肛门随访模型
大体时间:第一年
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该结果对应于研究期间随访期间研究人群中肛门 HPV 诱导病变发作时间的比较。
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第一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sophie Wylomanski, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
出版物和有用的链接
一般刊物
- Clifford GM, Georges D, Shiels MS, Engels EA, Albuquerque A, Poynten IM, de Pokomandy A, Easson AM, Stier EA. A meta-analysis of anal cancer incidence by risk group: Toward a unified anal cancer risk scale. Int J Cancer. 2021 Jan 1;148(1):38-47. doi: 10.1002/ijc.33185. Epub 2020 Jul 29.
- Islami F, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Bray F, Jemal A. International trends in anal cancer incidence rates. Int J Epidemiol. 2017 Jun 1;46(3):924-938. doi: 10.1093/ije/dyw276.
- Abramowitz L, Lacau Saint Guily J, Moyal-Barracco M, Bergeron C, Borne H, Dahlab A, Bresse X, Uhart M, Cancalon C, Catella L, Bénard S. Epidemiological and economic burden of potentially HPV-related cancers in France. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0202564. doi: 10.1371/journal.pone.0202564. eCollection 2018.
- de Martel C, Plummer M, Vignat J, Franceschi S. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017 Aug 15;141(4):664-670. doi: 10.1002/ijc.30716. Epub 2017 Jun 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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