桡骨远端骨折手术治疗中的腕关节镜检查
桡骨远端骨折手术治疗期间的腕关节镜改善功能结果:一项随机对照试验
腕关节镜检查 (WA) 是桡骨远端骨折 (DRF) 手术治疗(骨缝合术)中可能有用的辅助手术。 先前关于 WA 对 DRF 治疗的贡献的研究显示了不同的结果。
研究目的:(1) 验证手腕功能结果问卷; (2) 确定关节镜辅助复位关节 DRF 中的骨折碎片是否会带来更好的治疗结果; (3) 确定关节镜观察和治疗关节 DRFs 相关软组织和/或软骨损伤是否会导致更好的治疗结果; (4) 确定关节镜观察和治疗关节外 DRFs 相关软组织和/或软骨损伤是否会导致更好的治疗结果。
研究假设:(1)经过验证的问卷将具有令人满意的测量特性(有效性、可靠性),并将能够用于 WA 随机对照试验; (2) WA 作为 DRF 接骨术的辅助手段可改善治疗的临床结果。
受试者:56 名年龄在 50-69 岁且有 DRF 接骨术指征的女性患者,分为 2 组:1. 检查 - 28 名有 DRF 接骨术指征的患者(14 名关节外 DRF 患者和 14 名关节内 DRF 患者)伴有 WA,以及 2 . 对照 - 28 名具有 DRF 接骨术指征的患者(14 名患者患有关节外 DRF,14 名患者患有关节内 DRF),没有相关的 WA。
方法:作为主要结果测量,治疗的功能结果将在手术后 3 个月和 6 个月时使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分进行分析。 作为次要结果测量,将根据视觉模拟量表 (VAS) 分析疼痛水平、桡骨远端的术前和术后放射学参数,以及使用梅奥手腕评分 (MWS) 和患者评定手腕评估进行治疗的临床结果( PRWE)在术后 3 个月和 6 个月时的评分。 预期的科学贡献:就 WA 在治疗 DRF 和相关损伤中的作用及其对治疗结果的影响提供答案。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Borjan Josifovski, MD
- 电话号码:+385911542647
- 邮箱:borjan.josifovski@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 已签署参与研究知情同意书的 50-69 岁患者,根据 AO/OTA 分类具有手术治疗指征的桡骨远端骨折。
排除标准:
- 所有患者以及年龄小于 50 岁和大于 69 岁的患者均有手术治疗指征的桡骨远端骨折 (DRF),
- 没有手术治疗指征的DRF,
- 拒绝参与研究,
- 无法独立决定是否参与研究(受监护人),
- 开放性骨折,
- 存在严重的软组织损伤,
- 感染,
- 患者一般情况差,有内科禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:考试组
28 名患者有桡骨远端骨折 (DRF) 接骨术指征:14 名患者患有关节外 DRF,14 名患者患有关节内 DRF 并进行了腕关节镜检查
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腕关节镜检查是一种微创内窥镜检查方法,可以诊断和治疗桡腕关节、腕中关节和远尺桡关节的某些疾病和损伤。 腕关节镜检查可以直接观察手腕的关节面并评估和充分治疗关节骨折腕关节镜检查程序还可以检测和必要治疗相关的软组织损伤(舟月骨和/或月三角韧带,即三角纤维软骨复合体)和/或关节外和关节骨折中的软骨损伤。 |
无干预:控制组
28 例有桡骨远端骨折 (DRF) 接骨指征的患者:14 例关节外 DRF 患者和 14 例关节内 DRF 患者,未进行相关腕关节镜检查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DASH 分数
大体时间:手术后3个月
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手臂、肩部和手部的残疾 它由 30 个问题组成,用于评估上肢的功能障碍。
21 个问题检查患者在上周进行某些活动时遇到问题的程度。
6 个问题评估上周的特定症状(例如,疼痛、感觉异常、睡眠障碍),3 个问题评估上周的社交或职业限制。
可能的分数范围从 0 到 100 分。
0 分代表上肢功能完全、不受限制,而 100 分代表最大可能的功能障碍。
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手术后3个月
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DASH 分数
大体时间:手术后6个月
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手臂、肩部和手部的残疾 它由 30 个问题组成,用于评估上肢的功能障碍。
21 个问题检查患者在上周进行某些活动时遇到问题的程度。
6 个问题评估上周的特定症状(例如,疼痛、感觉异常、睡眠障碍),3 个问题评估上周的社交或职业限制。
可能的分数范围从 0 到 100 分。
0 分代表上肢功能完全、不受限制,而 100 分代表最大可能的功能障碍。
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手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增值服务
大体时间:术后3个月。
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疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 将在本研究中用作评估治疗临床结果的工具。
它由一条实线的长度组成,该线的开头和结尾处的值从 0 到 10 厘米(0 - 100 毫米)。
最左边表示没有疼痛,最右边表示疼痛难忍。
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术后3个月。
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增值服务
大体时间:术后6个月。
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疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 将在本研究中用作评估治疗临床结果的工具。
它由一条实线的长度组成,该线的开头和结尾处的值从 0 到 10 厘米(0 - 100 毫米)。
最左边表示没有疼痛,最右边表示疼痛难忍。
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术后6个月。
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MWS
大体时间:术后3个月。
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梅奥手腕评分 (MWS) 将通过 4 个问题进行评估:(1) 疼痛强度,(2) 功能状态 - 恢复正常工作的能力,(3) 受影响的手腕弯曲/伸展的活动范围与对侧(提供 0 到 25 分的 5 个答案)和 (4) 与对侧相比受影响的手的握力(提供 0 到 25 分的 5 个答案)。
可能的分数范围从 0 到 100 分。
成绩解读:90-100分为优秀成绩,80-90分为良好成绩,60-80分为满意成绩,60分以下为差成绩。
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术后3个月。
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MWS
大体时间:术后6个月。
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梅奥手腕评分 (MWS) 将通过 4 个问题进行评估:(1) 疼痛强度,(2) 功能状态 - 恢复正常工作的能力,(3) 受影响的手腕弯曲/伸展的活动范围与对侧(提供 0 到 25 分的 5 个答案)和 (4) 与对侧相比受影响的手的握力(提供 0 到 25 分的 5 个答案)。
可能的分数范围从 0 到 100 分。
成绩解读:90-100分为优秀成绩,80-90分为良好成绩,60-80分为满意成绩,60分以下为差成绩。
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术后6个月。
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PRWE
大体时间:术后3个月。
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患者自评手腕评估 (PRWE) 评分是一种高度可靠且有效的问卷,包含 15 个问题,旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
PRWE 允许患者从 0 到 10 评估自己的手腕疼痛和残疾程度,由 2 部分组成:疼痛和功能。
疼痛部分共5题,该部分最高分50分,最低0分。功能部分共10题,分为特定活动(6题)和日常活动(4题)两部分。
这部分的最高分是 50 分,最低分是 0 分。
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术后3个月。
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PRWE
大体时间:术后6个月。
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患者自评手腕评估 (PRWE) 评分是一种高度可靠且有效的问卷,包含 15 个问题,旨在测量日常生活活动中的手腕疼痛和残疾。
PRWE 允许患者从 0 到 10 评估自己的手腕疼痛和残疾程度,由 2 部分组成:疼痛和功能。
疼痛部分共5题,该部分最高分50分,最低0分。功能部分共10题,分为特定活动(6题)和日常活动(4题)两部分。
这部分的最高分是 50 分,最低分是 0 分。
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术后6个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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