针对老年人抗衰老的大脑增强训练，IIB 期 (BETTER Aging)
2026年2月17日 更新者：Posit Science Corporation
BETTER Aging 试验：针对老年人抗衰老能力的大脑增强训练，IIB 期
本研究旨在检验一项新颖的、基于神经可塑性、计算机化和网络交付的培训计划 (PACR-CT) 的长期益处，该计划从我们 II 期研究的最初 10 周培训开始五年 - Protocol #: PSC- 0605-17（目标 1）并测试之前训练和 10 周的强化训练（目标 2）的交互效果。
研究和被调查的软件都符合非重大风险的标准。
研究概览
详细说明
本研究将采用单臂、开放标签设计，使用 PACR-CT，所有完成 II 期研究的参与者，以及大约 60 名年龄匹配且未受过训练的新参与者（目标是 40 名完成者）老年人。
同意后，只有新的、未经培训的参与者才能完成筛选访问。
然后所有参与者将进行培训前访问（认知和功能评估、MRI/fMRI 和抽血），然后进行 10 周的培训，然后进行培训后访问（认知和功能评估以及 MRI/fMRI）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- University of Texas at Dallas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 70 岁
- 参与者必须能说流利的英语
- 参与者必须具有足够的感觉运动能力来执行该程序，包括足以在正常观看距离下从计算机屏幕上阅读的视觉能力、足以理解正常语言的听觉能力以及足以控制计算机鼠标的运动能力
- 参与者不得有蒙特利尔认知评估 (MoCA) 表明的痴呆症证据
排除标准：
- 患有任何内科疾病、受伤或可能导致即将发生的功能和/或认知能力下降的情况的参与者
- 需要护理人员协助穿衣/个人卫生的参与者
- 参与者有严重的视觉缺陷（包括视觉忽视、部分视野切割、全视）和/或严重的听力缺陷，这将阻止使用计算机化治疗程序
- 最近在同意的 2 年内参加过计算机提供的认知训练的参与者
- 患有幽闭恐惧症或任何其他 MRI 扫描禁忌症的参与者
- 无法完成 1 小时 MRI 的参与者
- 孕妇
- 腰部以上有任何植入设备的参与者（例如，心脏起搏器或自动除颤器、神经起搏器、动脉瘤夹、人工耳蜗、眼睛或中枢神经系统中的金属体、可能会集中射频场的任何形式的电线或金属设备)
- 根据 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 测量的同意后 2 个月内具有主动自杀意念且具有特定计划和意图或自杀相关行为的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验处理
基于计算机可塑性的适应性认知训练总共需要最多 50 次治疗，每周最多 5 次，每次 42 分钟。
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四十二分钟的计算机化练习训练，目标是处理速度、记忆力和注意力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球认知综合评分的表现变化
大体时间：5岁3个月
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基于所有标准化评估措施的平均值，全球认知综合评分的表现变化。
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5岁3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理速度综合得分的性能变化
大体时间：5岁3个月
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处理速度方面的性能变化将使用通过对模式比较、字母比较和数字符号编码任务的 z 分数进行平均而创建的综合分数来衡量。
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5岁3个月
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工作记忆性能的变化
大体时间：5岁3个月
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工作记忆性能的变化将使用通过平均视觉短期记忆和 N-Back 任务的 z 分数创建的综合分数来衡量。
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5岁3个月
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情景记忆表现的变化
大体时间：5岁3个月
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将使用通过平均选择性提醒任务和人脸名称任务的 z 分数创建的综合分数来衡量情景记忆的表现变化。
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5岁3个月
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执行功能表现的变化
大体时间：5岁3个月
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将使用通过对 Flanker 任务和任务切换（fMRI 任务）的 z 分数进行平均而创建的综合分数来衡量执行功能的性能变化。
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5岁3个月
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大脑功能的变化
大体时间：5岁3个月
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静息状态功能连接的变化将通过静息状态 T2* 加权 EPI-BOLD 测量，这是一个 10 分钟的无任务 BOLD 对比序列，由 300 卷（TR=2000 ms/TE=30ms）组成，平面分辨率为 3.4mm3和 3mm 切片厚度。
将指示参与者睁大眼睛，并将注意力集中在黑色屏幕上的中央灰色固定十字上。
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5岁3个月
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大脑结构的变化
大体时间：5岁3个月
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3D T1 加权多回波 MPRAGE。
形态分析将基于此 MRI 序列（未加速，因为尚未确定加速对多站点研究的可靠性）。
我们将实现 1 x 1 x 1 mm 体素的空间分辨率。
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5岁3个月
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与任务相关的大脑激活的变化
大体时间：5岁3个月
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在执行任务切换时将测量功能连接和大脑激活的变化。
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5岁3个月
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功能性能的变化
大体时间：5岁3个月
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL) 中所有任务总时间的组间变化幅度。
较高的分数表示功能性能受损较大。
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5岁3个月
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抑郁症状的变化
大体时间：5岁3个月
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 自我报告测量的总分组间变化幅度。
得分范围是0-60。
较高的分数表示存在更多的症状。
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5岁3个月
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阿尔茨海默病的血液生物标志物
大体时间：5岁时
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P-tau181、Aβ1-42/Aβ1-40 浓度的组别差异
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5岁时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力变化
大体时间：5岁3个月
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使用自我报告测量、感知压力量表 (PSS-10) 的总分变化的组间幅度。
得分范围是0-40。
较高的分数表示较高的感知压力。
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5岁3个月
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自我效能的改变
大体时间：5岁3个月
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使用自我报告测量、自我效能调查的组间总分变化幅度。
得分范围是10-40。
较低的分数表明较低的自我效能。
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5岁3个月
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生活满意度的变化
大体时间：5岁3个月
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使用自我报告测量，生活满意度量表，总分的组间变化幅度。
得分范围是5-35。
较低的分数表示较低的生活满意度。
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5岁3个月
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身体活动的变化
大体时间：5岁3个月
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基于每周关于训练期间身体活动的自我报告日志的总分变化。
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5岁3个月
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改变饮食
大体时间：5岁3个月
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基于训练期间每周自我报告饮食的总分变化。
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5岁3个月
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社交活动的变化
大体时间：5岁3个月
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基于每周自我报告的关于训练期间社交活动的日志的总分变化。
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5岁3个月
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睡眠变化
大体时间：5岁3个月
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总分的变化基于每周自我报告的关于训练期间睡眠的日志。
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5岁3个月
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功能能力的变化
大体时间：5岁3个月
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基于训练期间每周自我报告功能能力的总分变化。
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5岁3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun Kyu Lee, PhD、Posit Science Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (实际的)
2026年1月28日
研究完成 (实际的)
2026年1月28日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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