Brain Enhancement Training Towards Elders Resilience to Aging, Fas IIB (BETTER Aging)
17 februari 2026 uppdaterad av: Posit Science Corporation
BÄTTRE Åldrandeförsök: Hjärnförbättringsträning mot äldres motståndskraft mot åldrande, Fas IIB
Denna studie syftar till att undersöka de långsiktiga fördelarna med ett nytt, neuroplasticitetsbaserat, datoriserat och webblevererat träningsprogram (PACR-CT) fem år från de första 10 veckorna av träning från vår fas II-studie - Protokoll #: PSC- 0605-17 (Mål 1) och testa den interaktiva effekten av tidigare träning och 10 veckors boosterträning (Mål 2).
Både studien och programvaran som undersöks uppfyller kriterierna för Icke-signifikant risk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en enarms, öppen etikettdesign med användning av PACR-CT med alla deltagare som genomförde Fas II-studien, såväl som cirka 60 nya deltagare (med ett mål på 40 fullföljare) som är åldersmatchade och otränade äldre vuxna.
Efter samtycke kommer endast de nya, outbildade deltagarna att genomföra screeningbesöket.
Därefter kommer alla deltagare att utföra besöket före träningen (kognitiva och funktionella bedömningar, MR/fMRI och blodtagning), följt av 10 veckors träning, och sedan följt av besök efter träning (kognitiva och funktionella bedömningar och MR/fMRI).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- University of Texas at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 70 år eller äldre
- Deltagare måste vara en flytande engelsktalande
- Deltagaren måste ha tillräcklig sensomotorisk kapacitet för att utföra programmet, inklusive visuell kapacitet som är tillräcklig för att läsa från en datorskärm på normalt betraktningsavstånd, auditiv kapacitet tillräcklig för att förstå normalt tal och motorisk kapacitet tillräcklig för att styra en datormus
- Deltagare får inte ha bevis på demens enligt Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Exklusions kriterier:
- Deltagare med medicinska sjukdomar, skador eller tillstånd som predisponerar för överhängande funktionell och/eller kognitiv försämring
- Deltagare som behöver hjälp från vårdgivaren med påklädning/personlig hygien
- Deltagare med allvarlig synnedsättning (inklusive synförsummelse, partiella skärsår, anopier) och/eller allvarlig hörselnedsättning som skulle förhindra användning av det datoriserade behandlingsprogrammet
- Deltagare med nyligen deltagit i datorlevererad kognitiv träning inom 2 år efter samtycke
- Deltagare med klaustrofobi eller någon annan kontraindikation för MRT-skanning
- Deltagare med oförmåga att genomföra en 1-timmes MRT
- Gravid kvinna
- Deltagare med implanterade enheter ovanför midjan (t.ex. pacemaker eller autodefibrillatorer, neural pacemaker, aneurysmklämmor, cochleaimplantat, metallkroppar i ögat eller centrala nervsystemet, någon form av ledningar eller metallenheter som kan koncentrera radiofrekvensfält )
- Deltagare med aktiva självmordstankar med specifik plan och avsikt eller självmordsrelaterade beteenden inom 2 månader efter samtycke, mätt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell behandling
Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning som totalt kräver maximalt 50 behandlingstillfällen, upp till 5 pass per vecka, 42 minuter per pass.
|
Fyrtiotvå minuters träning på datoriserade övningar som är inriktade på bearbetningshastighet, minne och uppmärksamhet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestanda på globala kognitiva sammansatta poäng
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändring i prestation på global kognitiv sammansatt poäng baserat på genomsnittet av alla normaliserade bedömningsmått.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestanda på sammansatt poäng för bearbetningshastighet
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändringar i prestanda på bearbetningshastighet kommer att mätas med hjälp av den sammansatta poängen som skapats genom att medelvärdet av z-poängen för uppgifterna Mönsterjämförelse, Bokstavsjämförelse och siffersymbolkodning.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i prestanda på arbetsminnet
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändringar i prestanda på arbetsminnet kommer att mätas med hjälp av den sammansatta poängen som skapas genom att medelvärdet av z-poängen för Visual Short Term Memory och N-Back Tasks används.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändringar i prestanda på episodiskt minne
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändringar i prestanda på episodiskt minne kommer att mätas med hjälp av den sammansatta poängen som skapas genom att medelvärdet av z-poängen för Selective Reminding Task och Face Name Task används.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i prestanda på exekutiv funktion
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändringar i prestanda för exekutiv funktion kommer att mätas med hjälp av den sammansatta poängen som skapats genom att medelvärde av z-poängen för Flanker Task och Task Switch (fMRI-uppgift).
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i hjärnans funktion
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändring i vilotillståndsfunktionella anslutningar kommer att mätas med vilotillstånd T2*vägd EPI-BOLD, en 10-minuters uppgiftsfri BOLD-kontrastsekvens bestående av 300 volymer (TR=2000 ms/TE=30ms) vid 3,4 mm3 upplösning i planet och 3 mm skivtjocklek.
Deltagarna kommer att instrueras att hålla ögonen öppna och behålla uppmärksamheten på ett centralt grått fixeringskors på en svart skärm.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i hjärnans struktur
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
3D T1-vägd multi-eko MPRAGE.
Morfometriska analyser kommer att baseras på denna MRI-sekvens (inte accelererad eftersom accelerationens tillförlitlighet för multi-site studier ännu inte har fastställts).
Vi kommer att uppnå rumslig upplösning på 1 x 1 x 1 mm voxlar.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i uppgiftsrelaterad hjärnaktivering
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändringar i funktionella anslutningar och hjärnaktivering kommer att mätas medan Task Switch utförs.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i funktionell prestanda
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Mellan gruppers storlek på förändring i summatid för alla uppgifter i Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL).
Högre poäng indikerar större försämring av funktionella prestanda.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Mellan-gruppens storlek på förändring i summapoäng med hjälp av självrapporteringsmåttet, Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Poängintervallet är 0-60.
Högre poäng indikerar närvaron av mer symptomatologi.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Blodbaserad biomarkör för Alzheimers sjukdom
Tidsram: Vid 5 år
|
Gruppskillnader i P-tau181, Aβ1-42/Aβ1-40 koncentrationer
|
Vid 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Mellan gruppers storlek på förändring i summapoäng med hjälp av självrapporteringsmåttet, Perceived Stress Scale (PSS-10).
Poängintervallet är 0-40.
Högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Storleken på förändring i summapoäng mellan grupper med hjälp av självrapporteringsmåttet, Self-Efficacy Survey.
Poängintervallet är 10-40.
Lägre poäng indikerar lägre själveffektivitet.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i livstillfredsställelse
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Mellan gruppers storlek på förändring i summapoäng med hjälp av självrapporteringsmåttet Life Satisfaction Scale.
Poängintervallet är 5-35.
Lägre poäng indikerar lägre livstillfredsställelse.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändring av totalpoäng baserat på veckovis självrapportering av mejeri om fysisk aktivitet under träningsperioden.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i kosten
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändring i totalpoäng baserat på veckovis självrapportering mejeri om kost under träningsperioden.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i social aktivitet
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändring av totalpoäng baserat på veckovis självrapportering av mejeri om social aktivitet under träningsperioden.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i sömn
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändring av totalpoäng baserat på veckovis självrapportering av mejeri om sömn under träningsperioden.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
|
Förändring i funktionella förmågor
Tidsram: Vid 5 år och vid 3 månader
|
Förändring av totalpoäng baserat på veckovis självrapportering av mejeri om funktionella förmågor under träningsperioden.
|
Vid 5 år och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyun Kyu Lee, PhD, Posit Science Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSC-1024-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .