肩关节镜检查中的利多卡因冲洗
2023年10月18日 更新者：Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta、Minia University
接受肩关节镜检查的患者使用利多卡因生理盐水冲洗的疗效：随机对照研究
关节镜肩部手术通常与严重的术后疼痛有关，这种疼痛通常足以干扰初始恢复和康复。 如果没有大剂量的阿片类药物，可能难以控制的疼痛。
本研究旨在探讨持续冲洗利多卡因和肾上腺素混合液对肩关节镜术后止痛剂消耗和术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- Minia University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-60岁
- 男女皆宜
- 肩关节镜
- ASA I-III
排除标准：
- 药物过敏
- 精神障碍
- 阿片类药物依赖
- 肝病
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因
患者将接受利多卡因肾上腺素液冲洗的肩关节镜检查。
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在无菌条件下，每1升液体冲洗液混合2%利多卡因10毫升和肾上腺素0.25毫克，手术结束前最后一次加地塞米松8毫克。
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安慰剂比较：控制组
患者将接受仅使用肾上腺素液体冲洗的肩关节镜检查。
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0.25 毫克肾上腺素混合一升液体冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药总用量
大体时间：24小时
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手术后一天消耗的纳布啡总量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛请求
大体时间：24小时
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PCA请求的时间
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24小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：24小时
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休息和运动时的疼痛强度从 0 到 10，其中 0 没有疼痛，10 最痛
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hassan m. hetta, lecturer、minia university/ faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月25日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 475:10/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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