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缩放对全身健康的患有牙龈炎的年轻女性的血清 hsCRP 水平和牙周参数的影响

缩放比例对患有牙龈炎的生殖年龄组全身健康女性的血清 hsCRP 水平和牙周参数的影响:一项干预研究

牙龈炎是易感儿童、成人和老年人中高度流行的慢性细菌性疾病,在受试者中持续数十年,并且是牙周炎的重要前兆。 几项研究表明,牙周炎和龈下牙龈卟啉单胞菌与 C 反应蛋白 (CRP) 水平升高有关,并且 CRP 被认为是牙周炎与多种全身性疾病之间关联的可能介质。目前可获得的解决有害全身影响的数据有限实验性或自然牙龈炎,因为它们很少被调查。 各种研究的结果支持牙龈炎导致全身炎症的概念,并且全身炎症标志物的水平随着牙龈炎症的增加成比例增加。 还发现适当的牙科预防也可以限制患有天然牙龈炎的受试者的全身炎症标志物。 长期以来,性激素被认为对牙周组织、骨转换率、伤口愈合和牙周病进展具有影响作用,并且可以影响角质形成细胞和成纤维细胞的细胞增殖、分化和生长。 雌激素主要负责血管的改变,黄体酮刺激炎症介质的产生。 此外,在人类口腔中发现的一些微生物会合成类固醇合成和分解代谢所需的酶。 性激素本身对于产生牙龈变化既不必要也不充分。 然而,它们可能会改变牙周组织对微生物菌斑的反应,从而间接导致牙周病。 (马尔库)。 迄今为止,还没有研究评估患有牙龈炎的育龄女性的血清 hsCRP 水平。 因此,本研究旨在评估洗牙对患有牙龈炎的全身健康育龄妇女血清 hsCRP 水平和牙周参数的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

牙龈炎是易感儿童、成人和老年人中高度流行的慢性细菌性疾病,在受试者中持续数十年,并且是牙周炎的重要前兆。 几项研究表明,牙周炎和龈下牙龈卟啉单胞菌与 C 反应蛋白 (CRP) 水平升高有关,并且 CRP 被认为是牙周炎与多种全身性疾病之间关联的可能介质。目前可获得的解决有害全身影响的数据有限实验性或自然牙龈炎,因为它们很少被调查。 各种研究的结果支持牙龈炎导致全身炎症的概念,并且全身炎症标志物的水平随着牙龈炎症的增加成比例增加。 还发现适当的牙科预防也可以限制患有天然牙龈炎的受试者的全身炎症标志物。 长期以来,性激素被认为对牙周组织、骨转换率、伤口愈合和牙周病进展具有影响作用,并且可以影响角质形成细胞和成纤维细胞的细胞增殖、分化和生长。 雌激素主要负责血管的改变,黄体酮刺激炎症介质的产生。 此外,在人类口腔中发现的一些微生物会合成类固醇合成和分解代谢所需的酶。 性激素本身对于产生牙龈变化既不必要也不充分。 然而,它们可能会改变牙周组织对微生物菌斑的反应,从而间接导致牙周病。 (马尔库)。 迄今为止,还没有研究评估患有牙龈炎的育龄女性的血清 hsCRP 水平。 因此,本研究旨在评估洗牙对患有牙龈炎的育龄期全身健康女性血清 hsCRP 水平和牙周参数的影响。研究问题 洗牙对全身健康女性的血清 hsCRP 水平和牙周参数有什么影响育龄人群有牙龈炎?

  • P人群——全身健康的女性,18-40岁患有牙龈炎。
  • I-干预-缩放
  • C - 控制/比较 - 在​​患有牙龈炎的全身健康女性以及患有健康牙周组织的全身健康女性中缩放之前和之后
  • O - 结果 - 菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP) 和血清 hsCRP 水平
  • T-时间范围- 6个月

更精细

  • F-可行性-该部门拥有所需的所有设施。
  • I-有趣的是,洗牙对患有牙龈炎的育龄妇女全身炎症和牙周状况的影响
  • N-新颖性-可用的证据很少
  • E-ethical——没有伦理问题
  • 该研究的 R 相关结果可以通过观察洗牙对牙周组织和全身炎症标志物的影响,并为患者的早期牙周护理制定建议,有助于进一步加强局部炎症负荷与全身炎症之间的联系。

目的 - 评估刮治对患有牙龈炎的全身健康育龄妇女血清 hsCRP 水平和牙周参数的影响。

目标 - 主要目标

  1. 牙周参数[牙菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP)] 和高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 水平在患有牙龈炎的全身健康女性洗牙前后的比较评估。
  2. 牙周参数[菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP)] 和高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 水平在患有牙龈炎的全身健康女性和患有健康牙周组织的全身健康女性中的比较评估。
  3. 评估所有患者牙周参数、人体测量参数和 hsCRP 水平的相关性和相关性。

次要目标

  1. 比较评价两组患者的探诊深度(PD)、临床附着水平(CAL)(牙周组织减少患者)、人体测量参数。
  2. 比较和评价两组患者自我报告的口腔健康生活质量问卷。

方法 所有参与者的年龄和 BMI 均匹配。 目前的随机对照试验将包括 2 组 60 名全身健康的女性。

测试组,n=30,患有牙龈炎的全身健康女性将接受口腔卫生指导(OHI)和刮治。

对照组,n=30,具有健康牙周组织的全身健康女性将评估 hsCRP。

将测量牙周和人体测量参数,并在基线、3 个月和 6 个月时进行取样。 血清 hsCRP 水平将在基线和测试组的 6 个月时进行评估。

干预- 将在基线时使用机械仪器和超声波洁牙机进行洁牙。 将口头提供口腔卫生说明,并使用石膏和牙刷演示刷牙方法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 接触:
          • Shikha Tewari, MDS
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • Shikha Tewari

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 育龄女性(18-40岁)
  • 体重指数 (18.5 - 24.9)
  • 存在≥20颗天然牙齿
  • 健康牙周组织(对于对照组)定义为在 < 10% 的部位探诊出血,牙周袋≤3 mm,无探诊附着丧失和放射学骨丧失。
  • 牙龈炎 (17)(针对测试组) 牙龈炎(完整的牙周组织)定义为探诊出血 ≥ 10% 的部位,牙周袋 ≤ 3 毫米,无探诊附着丧失和放射学骨丧失。

牙龈炎(牙周组织减少)定义为在 ≥ 10% 的牙周袋 ≤ 3 mm 的部位探诊时出血,可能有探诊附着丧失和可能的放射学骨丢失。

局部牙龈炎定义为 10-30% 的出血部位。 广泛性牙龈炎定义为超过 30% 的出血部位。

排除标准:

  • 雄激素分泌肿瘤、先天性肾上腺增生和甲状腺功能障碍的病史
  • 肾病综合征、慢性肾功能衰竭、严重的心血管疾病、确定的 1 型或 2 型糖尿病、过去 5 年内的活动性癌症
  • 吸烟者和酗酒者
  • 最近 3 个月内全身性抗生素或口服避孕药的使用史
  • 牙龈炎以外的根尖周病变或口腔炎症。
  • 研究前 6 个月内进行过任何牙周治疗 袋≥ 3 毫米和探诊附着丧失的患者应被排除在外,因此,不需要射线照相检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有牙龈炎的全身健康女性
缩放将在基线完成
将在测试组的基线处进行缩放。
无干预:全身和牙周健康的女性
数据将在基线时记录,并且不会进行任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探诊出血
大体时间:6个月
将在所有牙齿的每颗牙齿的 6 个位置测量探诊出血
6个月
牙龈指数
大体时间:6个月
牙龈指数将在所有牙齿的每颗牙齿的 4 个位置进行测量
6个月
菌斑指数
大体时间:6个月
牙菌斑指数将在所有牙齿的每颗牙齿的 4 个位置进行测量
6个月
血清高敏c反应蛋白
大体时间:6个月
将在基线和 6 个月时测量血清高敏 C 反应蛋白
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richa Verma, BDS、Post Graduate Institute of Dental Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月31日

研究完成 (预期的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月26日

首次发布 (估计)

2022年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月26日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • richa perio 2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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