Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV SKALNING PÅ SERUMHSCRP-NIVÅER OCH PERIODONTALA PARAMETRAR HOS SYSTEMISKT FRISKA UNGA KVINNOR MED GINGIVIT

26 november 2022 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

EFFEKTEN AV SKALNING PÅ SERUM-HSCRP-NIVÅER OCH PERIODONTALA PARAMETRAR HOS SYSTEMISKT FRISKA KVINNOR I REPRODUKTIV ÅLDERSGRUPP MED GINGIVIT: EN INTERVENTIONELL STUDIE

Gingivit är en mycket utbredd kronisk bakteriell sjukdom hos känsliga barn, vuxna och äldre, som kvarstår i årtionden hos försökspersoner och är en väsentlig föregångare till parodontit. Flera studier har visat att parodontit och subgingival P. gingivalis är associerade med ökade nivåer av C-reaktivt protein (CRP) och CRP har varit inblandad som en möjlig mediator av sambandet mellan parodontit och flera systemiska sjukdomar. av experimentell eller naturlig gingivit eftersom de sällan har undersökts. Resultat från olika studier stödjer tanken att gingivit leder till systemisk inflammation och att nivån av systemiska inflammatoriska markörer ökar proportionellt med ökad gingival inflammation. Man har också sett att lämplig tandprofylax också kan begränsa systemiska markörer för inflammation hos personer med naturlig gingivit. Könshormoner har länge ansetts spela en inflytelserik roll på parodontala vävnader, benomsättningshastighet, sårläkning och tandlossningsprogression och kan påverka den cellulära proliferationen, differentieringen och tillväxten av keratinocyter och fibroblaster. Östrogen är främst ansvarigt för förändringar i blodkärlen och progesteron stimulerar produktionen av inflammatoriska mediatorer. Dessutom syntetiserar vissa mikroorganismer som finns i människans mun enzymer som behövs för steroidsyntes och katabolism. Könshormoner är varken nödvändiga eller tillräckliga för att producera tandköttsförändringar av sig själva. De kan dock förändra parodontala vävnadssvar på mikrobiellt plack och därmed indirekt bidra till tandlossning. (Markou). Hittills har ingen studie genomförts för att bedöma serum-hsCRP-nivåerna hos kvinnor i reproduktiv åldersgrupp med gingivit. Denna studie syftar således till att bedöma effekten av skalning på serum-hsCRP-nivåer och parodontala parametrar hos systemiskt friska kvinnor i reproduktiv åldersgrupp med gingivit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gingivit är en mycket utbredd kronisk bakteriell sjukdom hos känsliga barn, vuxna och äldre, som kvarstår i årtionden hos försökspersoner och är en väsentlig föregångare till parodontit. Flera studier har visat att parodontit och subgingival P. gingivalis är associerade med ökade nivåer av C-reaktivt protein (CRP) och CRP har varit inblandad som en möjlig mediator av sambandet mellan parodontit och flera systemiska sjukdomar. av experimentell eller naturlig gingivit eftersom de sällan har undersökts. Resultat från olika studier stödjer tanken att gingivit leder till systemisk inflammation och att nivån av systemiska inflammatoriska markörer ökar proportionellt med ökad gingival inflammation. Man har också sett att lämplig tandprofylax också kan begränsa systemiska markörer för inflammation hos personer med naturlig gingivit. Könshormoner har länge ansetts spela en inflytelserik roll på parodontala vävnader, benomsättningshastighet, sårläkning och tandlossningsprogression och kan påverka den cellulära proliferationen, differentieringen och tillväxten av keratinocyter och fibroblaster. Östrogen är främst ansvarigt för förändringar i blodkärlen och progesteron stimulerar produktionen av inflammatoriska mediatorer. Dessutom syntetiserar vissa mikroorganismer som finns i människans mun enzymer som behövs för steroidsyntes och katabolism. Könshormoner är varken nödvändiga eller tillräckliga för att producera tandköttsförändringar av sig själva. De kan dock förändra parodontala vävnadssvar på mikrobiellt plack och därmed indirekt bidra till tandlossning. (Markou). Hittills har ingen studie genomförts för att bedöma serum-hsCRP-nivåerna hos kvinnor i reproduktiv åldersgrupp med gingivit. Denna studie syftar alltså till att bedöma effekten av skalning på serum-hsCRP-nivåer och periodontala parametrar hos systemiskt friska kvinnor i reproduktiv åldersgrupp med gingivit. FORSKNINGSFRÅGA Vilken effekt har skalning på serum-hsCRP-nivåer och parodontala parametrar hos systemiskt friska kvinnor av reproduktiv åldersgrupp med gingivit?

  • P -populationssystemiskt friska kvinnor, 18-40 år med gingivit.
  • I-intervention- Skalning
  • C -kontroll/jämförelse- före och efter skalning bland systemiskt friska kvinnor med gingivit och även med systemiskt friska kvinnor med friskt parodontium
  • O -outcome- plack index (PI), gingival index (GI), Bleeding on probing (BOP) och serum hsCRP nivåer
  • T-tidsram - 6 månader

FINARE

  • F- genomförbarhet- alla nödvändiga faciliteter finns på avdelningen.
  • I-intressant-effekt av skalning på systemisk inflammation och periodontal status hos kvinnor i reproduktiv ålder med gingivit
  • N-nyhet- mycket lite bevis tillgängligt
  • E-etisk-inga etiska frågor
  • R-relevanta resultat av studien kan hjälpa till att ytterligare stärka kopplingen mellan lokal inflammatorisk börda och systemisk inflammation genom att observera effekten av skalning på parodontium och systemiska markörer för inflammation och formulera rekommendationer för tidig parodontal vård av patienterna.

AIM - att bedöma effekten av skalning på serum-hsCRP-nivåer och parodontala parametrar hos systemiskt friska kvinnor i reproduktiv åldersgrupp med gingivit.

MÅL - PRIMÄRA MÅL

  1. Jämförande utvärdering av parodontala parametrar [plackindex (PI), gingivalindex (GI), Bleeding on probing (BOP) ] och högkänslighetsnivåer av C-reaktivt protein (hsCRP) hos systemiskt friska kvinnor som har gingivit före och efter fjällning.
  2. Jämförande utvärdering av parodontala parametrar [plackindex (PI), gingivalindex (GI), Bleeding on probing (BOP) ] och högkänsliga C reactive protein (hsCRP) nivåer bland systemiskt friska kvinnor med gingivit och systemiskt friska kvinnor med friskt parodontium.
  3. Att bedöma sambandet och korrelationen mellan parodontala parametrar, antropometriska parametrar och hsCRP-nivåer hos alla patienter.

SEKUNDÄRA MÅL

  1. Jämförande utvärdering av sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) (hos patienter med minskat parodontium), antropometriska parametrar för patienter i båda grupperna.
  2. Att jämföra och utvärdera självrapporterade munhälsans livskvalitet frågeformulär av patienter i båda grupperna.

METOD Alla deltagare kommer att vara ålders- och BMI-matchade. Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien kommer att omfatta 60 systemiskt friska kvinnor i 2 grupper.

Testgrupp, n=30, systemiskt friska kvinnor med tandköttsinflammation kommer att få munhygieninstruktioner (OHI) och skalning.

Kontrollgrupp, n=30, systemiskt friska kvinnor med friskt parodontium kommer att bedömas för hsCRP.

Parodontala och antropometriska parametrar kommer att mätas och provtagning kommer att göras vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Serum-hsCRP-nivåer kommer att bedömas vid baslinjen och även efter 6 månader i testgruppen.

INTERVENTION- Skalning kommer att göras med mekaniska instrument och ultraljudsskalare vid baslinjen. Munhygieninstruktioner kommer att ges muntligt och borstmetoden kommer att demonstreras med hjälp av ett gips och en tandborste.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
          • Shikha Tewari, MDS
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Shikha Tewari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i reproduktiv åldersgrupp (18-40 år)
  • BMI (18,5–24,9)
  • förekomst av ≥20 naturliga tänder
  • Friskt parodontium (för kontrollgrupp) definieras som blödning vid sondering vid < 10 % av platserna, med fickor ≤3 mm, ingen förlust av sonderande fäste och ingen radiologisk benförlust.
  • Gingivit (17) (för testgrupp) Gingivit (intakt parodontium) definieras som blödning vid sondering vid ≥ 10 % av platserna, med fickor ≤3 mm, ingen förlust av sonderande fäste och ingen radiologisk benförlust.

Gingivit (reducerat parodontium) definieras som blödning vid sondering vid ≥ 10 % av platserna med fickor ≤3 mm med möjlig förlust av sonderande fäste och möjlig radiologisk benförlust.

Lokaliserad gingivit definieras som 10-30 % av blödningsställena. Generaliserad gingivit definieras som mer än 30 % av blödningsställena.

Exklusions kriterier:

  • historia av androgenutsöndrande tumörer, medfödd binjurehyperplasi och sköldkörteldysfunktion
  • nefrotiskt syndrom, kronisk njursvikt, betydande hjärt-kärlsjukdom, etablerad typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus, aktiv cancer under de senaste 5 åren
  • rökare och alkoholister
  • anamnes på systemisk antibiotika eller orala preventivmedelsanvändning under de senaste 3 månaderna
  • periapikal patologi eller orala inflammatoriska tillstånd andra än gingivit.
  • All parodontal behandling inom 6 månader före studien. Patienter med fickor ≥ 3 mm och proberande fästförlust ska uteslutas, därför behövs ingen röntgenundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: systemiskt friska kvinnor med gingivit
skalning kommer att göras vid baslinjen
SKALNING KOMMER ATT GÖRAS VID BASELINE I TESTGRUPPEN.
Inget ingripande: systemiskt och parodontalt friska kvinnor
data kommer att registreras vid baslinjen och inga ingrepp kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
blödning vid sondering kommer att mätas på 6 ställen per tand i alla tänder
6 månader
gingival index
Tidsram: 6 månader
gingivalindex kommer att mätas på 4 ställen per tand i alla tänder
6 månader
plackindex
Tidsram: 6 månader
plackindex kommer att mätas på 4 ställen per tand i alla tänder
6 månader
serum högkänsligt c reaktivt protein
Tidsram: 6 månader
serum högkänsligt C-reaktivt protein kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richa Verma, BDS, Post Graduate Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2022

Första postat (Uppskatta)

6 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • richa perio 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SKALNING

3
Prenumerera