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三种不同Gargates在放射治疗相关口腔粘膜炎中疗效的比较

2022年12月11日 更新者:Zeynep Yilmaz、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

三种不同加加门在头颈癌患者放疗相关口腔粘膜炎管理中的疗效比较:一项随机对照研究

本研究旨在比较百里香蜂蜜、生理盐水和碳酸氢钠溶液在治疗接受放射治疗的头颈癌患者口腔粘膜炎方面的有效性。

研究概览

详细说明

该研究是在 2020 年 1 月至 2022 年 1 月期间作为一项随机对照临床试验进行的。 研究样本;申请医院放疗科,接受50-60Gy口腔放疗,初步诊断为头颈癌,无转移,无粘膜炎主诉,年龄大于18岁,讲土耳其语,且同意参加研究。 采用封闭信封随机方法,48 名患者被纳入样本,生理盐水、碳酸氢钠、百里香蜂蜜和对照组各 12 名患者。 诊所的常规方案应用于对照组。 干预组(百里香蜂蜜、生理盐水和碳酸氢钠组)的患者除了接受门诊常规方案外,每天接受 3 次治疗,持续 6 周;他们被要求在放疗前 15 分钟、放疗后 15 分钟和 6 小时用 20 毫升随机分组的溶液漱口。 放射治疗单位的负责医师每周进行口内评估,他们不知道患者属于哪一组(单盲)。 研究数据;使用社会人口统计学和疾病数据收集表、国家癌症研究所常见毒性标准 v4.03、口头评估指南和华盛顿大学生活质量问卷获得。 在该研究中,卡方分析用于两个分类变量之间的关系,单向方差分析用于测量差异,Levene 检验用于方差同质性,Bonferroni 分析用于找出差异来自哪个或哪些组。 该研究获得健康科学大学科研项目办公室的支持 (2020/029)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bilecik、火鸡
        • Zeynep YILMAZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初步诊断是头颈癌
  • 在口腔中接受剂量为 50-60 Gy 的放射治疗
  • 不会转移
  • OM 等级 1(根据 NCI-CTCAE v4.03)
  • 年满 18 岁
  • 自愿参与研究
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 患有自身免疫性疾病
  • 有牙病
  • 使用假牙
  • 对百里香蜂蜜过敏
  • 拒绝参与研究
  • 在研究开始前的 6 个月内接受过放射治疗

终止研究的标准

  • 患者离开研究的意愿
  • 在另一个城市继续治疗
  • 放射治疗的中断或终止
  • 病人死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:盐水
用生理盐水漱口组中的患者在每次就诊时使用 500 毫升瓶装,使用一周。 患者被告知每次使用时应使用大约两汤匙的溶液漱口。
患者被告知每次使用时应使用大约 2 汤匙的溶液漱口。 SF 溶液是从医疗公司获得的,每个患者分别使用 500 毫升。
实验性的:碳酸氢钠
研究者将一茶匙小苏打(4.5克)加入500毫升蒸馏水中,由研究者配制的碳酸氢钠溶液,每次访谈时,给组患者用碳酸氢钠漱口,使用一周。 患者被告知每次使用时应使用大约两汤匙的溶液漱口。
患者被告知每次使用时应使用大约两汤匙的溶液漱口。 用于 SB 溶液的 500 毫升蒸馏水瓶从医疗公司获得,每个患者单独使用。
实验性的:百里香蜂蜜
研究人员将20毫升蜂蜜稀释在100毫升蒸馏水瓶中,给用百里香蜂蜜漱口的组患者。 在一周的使用中,患者每次就诊时一次性服用五种装在 100 毫升瓶中的蜂蜜溶液。 患者被告知每次使用时应使用大约两汤匙的溶液漱口。
患者被告知每次使用时应使用大约 2 汤匙的溶液漱口。
实验性的:控制
研究者不给对照组患者任何溶液。
患者继续使用临床常规开具的含有活性成分制霉菌素的抗真菌溶液,每日 3 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=0 患者有口腔粘膜炎

第 0 周
根据美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=6位患者有口腔粘膜炎

放疗第一周
根据美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第二周
根据美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第三周
根据美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第四周
根据美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第五周
根据美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第六周
通过国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的盐水组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=0 患者有口腔粘膜炎

第 0 周
通过国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的盐水组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=4位患者有口腔粘膜炎

放疗第一周
通过国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的盐水组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第二周
通过国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的盐水组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第三周
通过国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的盐水组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第四周
通过国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的盐水组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第五周
通过国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的盐水组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=11位患者有口腔粘膜炎

放疗第六周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=0 患者有口腔粘膜炎

第 0 周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=4位患者有口腔粘膜炎

放疗第一周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第二周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第三周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第四周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第五周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=11位患者有口腔粘膜炎

放疗第六周
美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=0 患者有口腔粘膜炎

第 0 周
美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=0 患者有口腔粘膜炎

放疗第一周
美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=8位患者有口腔粘膜炎

放疗第二周
美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第三周
美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第四周
美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第五周
美国国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

Change=12位患者有口腔粘膜炎

放疗第六周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=0 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

第 0 周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=6 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第一周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第二周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第三周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=4 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 8 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第四周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=7 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 5 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第五周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎对照组患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第六周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎盐水组患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=0 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

第 0 周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎盐水组患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=4 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第一周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎盐水组患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第二周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎盐水组患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第三周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎盐水组患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=4 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 8 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第四周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎盐水组患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=10 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 2 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第五周
根据国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的严重口腔粘膜炎盐水组患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=11 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎

1 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第六周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=0 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

第 0 周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=4 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第一周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第二周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=11 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎

1 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第三周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=7 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 5 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第四周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=7 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 5 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第五周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的碳酸氢钠组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=10 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 2 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第六周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:第 0 周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=0 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

第 0 周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第一周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=0 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第一周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第二周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=8 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第二周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第三周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第三周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第四周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=11 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎

1 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第四周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第五周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=11 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎

1 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第五周
国家癌症研究所不良事件标准 v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) 评估的百里香蜂蜜组严重口腔粘膜炎患者人数
大体时间:放疗第六周

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 用于确定放疗引起的 OM 的严重程度。 OM 的严重程度从 0 到 5 分级。0 级表示没有粘膜炎。 1 级有粘膜炎,但没有主诉或轻度粘膜炎。 口腔有轻度溃疡。 2 级有扩大的溃疡区域,伴有中度疼痛的粘膜炎,不影响食物摄入,但需要改变类型。 3 级有严重疼痛的粘膜炎和大面积溃疡,出血会影响食物摄入。 4 级被归类为需要立即医疗干预的粘膜炎,5 级是由于粘膜炎而死亡。

变化=12 名患者患有 1-2 级口腔粘膜炎 0 名患者患有 3 级口腔粘膜炎

放疗第六周
华盛顿大学生活质量问卷评估的对照组患者的生活质量评分
大体时间:第 0 周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=83,57

第 0 周
华盛顿大学生活质量问卷评估的对照组患者的生活质量评分
大体时间:放疗第二周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=73,71

放疗第二周
华盛顿大学生活质量问卷评估的对照组患者的生活质量评分
大体时间:放疗第五周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=65,30

放疗第五周
生理盐水组患者的生活质量评分由华盛顿大学生活质量问卷评估
大体时间:第 0 周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=82,99

第 0 周
生理盐水组患者的生活质量评分由华盛顿大学生活质量问卷评估
大体时间:放疗第二周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=69,67

放疗第二周
生理盐水组患者的生活质量评分由华盛顿大学生活质量问卷评估
大体时间:放疗第五周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=65,30

放疗第五周
华盛顿大学生活质量问卷评估的碳酸氢钠组患者的生活质量评分
大体时间:第 0 周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=75,31

第 0 周
华盛顿大学生活质量问卷评估的碳酸氢钠组患者的生活质量评分
大体时间:放疗第二周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=62,17

放疗第二周
华盛顿大学生活质量问卷评估的碳酸氢钠组患者的生活质量评分
大体时间:放疗第五周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=52,56

放疗第五周
华盛顿大学生活质量问卷评估的百里香蜂蜜组患者的生活质量评分
大体时间:第 0 周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=85,59

第 0 周
华盛顿大学生活质量问卷评估的百里香蜂蜜组患者的生活质量评分
大体时间:放疗第二周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=73,71

放疗第二周
华盛顿大学生活质量问卷评估的百里香蜂蜜组患者的生活质量评分
大体时间:放疗第五周

华盛顿大学生活质量问卷问题包括的12个项目是“疼痛、外表、活动、乐趣、吞咽、咀嚼、言语、肩膀、味觉、唾液、情绪和焦虑”。 在其评分中,对 12 个项目的每个答案都从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)进行评分。 在每个项目中,最差的答案得分为“0”,而最佳答案得分为“100”。

变化=70,42

放疗第五周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fatma İlknur ÇINAR、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅:Zeynep YILMAZ、Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月11日

首次发布 (估计)

2022年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月11日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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