Jämförelse av effektiviteten hos tre olika gargates vid strålbehandlingsassocierad oral mukosit
Jämförelse av effektiviteten hos tre olika gargates i strålbehandlingsassocierad oral mukosithantering hos patienter med huvud- och nackcancer: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bilecik, Kalkon
- Zeynep YILMAZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den primära diagnosen är huvud- och halscancer
- Att få strålbehandling i en dos av 50-60 Gy i munhålan
- Inte vara metastaserande
- OM klass 1 (enligt NCI-CTCAE v4.03)
- Var 18 år eller äldre
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
- Tala turkiska
Exklusions kriterier:
- Har en autoimmun sjukdom
- Har tandsjukdom
- Använda proteser
- Att vara allergisk mot timjanhonung
- Att vägra delta i forskningen
- Att ha fått strålbehandling under 6-månadersperioden före studiestart
Kriterier för att avsluta studien
- Patientens önskan att lämna studien
- Fortsätter behandlingen i en annan stad
- Avbrott eller avbrytande av strålbehandling
- Patientens död
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salin
Patienterna i gruppen som gurglade med saltlösning gavs i en 500 ml flaska vid varje besök under en veckas användning.
Patienterna fick veta att de skulle gurgla med ungefär två matskedar av lösningen som gavs för varje användning.
|
Patienterna fick veta att de skulle gurgla med cirka 2 matskedar av lösningen som gavs för varje användning.
SF-lösning erhölls från det medicinska företaget som 500 ml separat för varje patient.
|
|
Experimentell: Natriumbikarbonat
Natriumbikarbonatlösningen beredd av forskaren genom att blanda en tesked bakpulver (4,5 gram) i 500 ml destillerat vatten av forskaren gavs till patienterna i gruppen som gurglade med natriumbikarbonat för en veckas användning vid varje intervju.
Patienterna fick veta att de skulle gurgla med ungefär två matskedar av lösningen som gavs för varje användning.
|
Patienterna fick veta att de skulle gurgla med ungefär två matskedar av lösningen som gavs för varje användning.
Den 500 ml destillerade vattenflaskan som ska användas för SB-lösningen erhölls från det medicinska företaget, separat för varje patient.
|
|
Experimentell: Timjan Honung
20 ml honung späddes ut i 100 ml destillerat vattenflaskor av forskaren till patienterna i gruppen som gurglade med timjanhonung.
För en veckas användning fick patienten fem honungslösningar i 100 ml-flaskor vid en gång vid varje besök.
Patienterna fick veta att de skulle gurgla med ungefär två matskedar av lösningen som gavs för varje användning.
|
Patienterna fick veta att de skulle gurgla med cirka 2 matskedar av lösningen som gavs för varje användning.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Ingen lösning gavs till patienterna i kontrollgruppen av forskaren.
|
Patienterna fortsatte att använda den svampdödande lösningen innehållande den aktiva ingrediensen nystatin, som ordinerades rutinmässigt i det kliniska förfarandet, 3 gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kontrollgruppspatienter med oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har munslemhinna |
Vecka 0
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=6 patienter har oral mukosit |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring= 12 patienter har oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med oral mukosit utvärderade av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har munslemhinna |
Vecka 0
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med oral mukosit utvärderade av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=4 patienter har oral mukosit |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med oral mukosit utvärderade av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med oral mukosit utvärderade av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med oral mukosit utvärderade av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med oral mukosit utvärderade av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med oral mukosit utvärderade av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=11 patienter har oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har munslemhinna |
Vecka 0
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=4 patienter har oral mukosit |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=11 patienter har oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har munslemhinna |
Vecka 0
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har munslemhinna |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=8 patienter har oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med oral mukosit bedömt av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Vecka 0
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=6 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=4 patienter har grad 1-2 oral mukosit 8 patienter har grad 3 oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=7 patienter har grad 1-2 oral mukosit 5 patienter har grad 3 oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal kontrollgruppspatienter med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Vecka 0
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=4 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=4 patienter har grad 1-2 oral mukosit 8 patienter har grad 3 oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=10 patienter har grad 1-2 oral mukosit 2 patienter har grad 3 oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i saltlösningsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=11 patienter har grad 1-2 oral mukosit 1 patient har grad 3 oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Vecka 0
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=4 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=11 patienter har grad 1-2 oral mukosit 1 patient har grad 3 oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=7 patienter har grad 1-2 oral mukosit 5 patienter har grad 3 oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=7 patienter har grad 1-2 oral mukosit 5 patienter har grad 3 oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i natriumbikarbonatgrupp med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=10 patienter har grad 1-2 oral mukosit 2 patienter har grad 3 oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Vecka 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Vecka 0
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Första veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Ändring=0 patient har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Första veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=8 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Tredje veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Tredje veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Fjärde veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=11 patienter har grad 1-2 oral mukosit 1 patient har grad 3 oral mukosit |
Fjärde veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=11 patienter har grad 1-2 oral mukosit 1 patient har grad 3 oral mukosit |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Antal patienter i timjanhonungsgruppen med svår oral mukosit bedömd av National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Sjätte veckans strålbehandling
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 används för att fastställa svårighetsgraden av OM på grund av strålbehandling. Svårighetsgraden av OM graderas från 0 till 5. Grad 0 betyder ingen mukosit. Grad 1 har mukosit men inga besvär eller mild mukosit. Det finns lindriga sår i munnen. Grad 2 har förstorade sårområden med måttligt smärtsam mukosit som inte stör födointaget utan kräver typbyte. Grad 3 har svårt smärtsam mukosit och stora sårområden med blödningar som stör matintaget. Grad 4 klassificeras som mukosit som kräver omedelbar medicinsk intervention och grad 5 är död på grund av mukosit. Förändring=12 patienter har grad 1-2 oral mukosit 0 patient har grad 3 oral mukosit |
Sjätte veckans strålbehandling
|
|
Kontrollgruppspatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Vecka 0
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=83,57 |
Vecka 0
|
|
Kontrollgruppspatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=73,71 |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Kontrollgruppspatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=65,30 |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Saltlösningsgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Vecka 0
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=82,99 |
Vecka 0
|
|
Saltlösningsgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=69,67 |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Saltlösningsgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=65,30 |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Natriumbikarbonatgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Vecka 0
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=75,31 |
Vecka 0
|
|
Natriumbikarbonatgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=62,17 |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Natriumbikarbonatgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=52,56 |
Femte veckans strålbehandling
|
|
Timjanhonungsgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Vecka 0
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=85,59 |
Vecka 0
|
|
Timjanhonungsgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Andra veckan med strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=73,71 |
Andra veckan med strålbehandling
|
|
Timjanhonungsgrupppatienters livskvalitetspoäng utvärderade av University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Femte veckans strålbehandling
|
De 12 frågorna som ingår i University of Washingtons livskvalitets frågeformulär är "smärta, utseende, aktivitet, kul, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest". I sin poängsättning poängsätts vart och ett av svaren på de 12 punkterna från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet). I varje punkt får det sämsta svaret "0", medan det bästa svaret får "100". Ändring=70,42 |
Femte veckans strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Fatma İlknur ÇINAR, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Zeynep YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU_RKC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral mukosit
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadOral preventivmedelFörenta staterna
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkAvslutadOral kemoterapiKanada
Kliniska prövningar på Salin
-
Frederiksberg University HospitalAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadFriska volontärerBelgien
-
Imperial College LondonNottingham University Hospitals NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCerebral pares | Neuromuskulära sjukdomar | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningarStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Tissue Tech Inc.IndragenArtros: LedersättningskirurgiFörenta staterna
-
North Park PodiatryRekrytering
-
Washington University School of MedicineMid-America TransplantAvslutad
-
Macarena Hernández JiménezCentro para el Desarrollo Tecnológico IndustrialAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalAvslutadSugammadex | Motor framkallade potentialerKina
-
Danish Headache CenterAvslutad