Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности трех различных гаргатов при оральном мукозите, связанном с лучевой терапией

11 декабря 2022 г. обновлено: Zeynep Yilmaz, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Сравнение эффективности трех различных Gargates при лечении связанного с лучевой терапией орального мукозита у пациентов с раком головы и шеи: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено для сравнения эффективности тимьянового меда, физиологического раствора и раствора бикарбоната натрия при лечении орального мукозита у пациентов с раком головы и шеи, получающих лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое клиническое испытание в период с января 2020 года по январь 2022 года. Образец исследования; Пациенты, обратившиеся в отделение лучевой терапии больницы, получившие лучевую терапию в дозе 50-60 Гр в полости рта, с первичным диагнозом рака головы и шеи, без метастазов, без жалоб на мукозит, старше 18 лет, владеющие турецким языком и согласился участвовать в исследовании. Методом закрытой рандомизации в выборку было включено 48 пациентов, по 12 пациентов в каждой из групп, получавших физиологический раствор, гидрокарбонат натрия, тимьяновый мед и контрольную группу. К контрольной группе применяли стандартный протокол клиники. Пациенты в группе вмешательства (группа с тимьяновым медом, физиологическим раствором и бикарбонатом натрия) лечились 3 раза в день в течение 6 недель в дополнение к обычному протоколу клиники; их попросили полоскать горло 20 мл раствора в группе, в которую они были рандомизированы, за 15 минут до, через 15 минут и через 6 часов после лучевой терапии. Интраоральные осмотры проводились каждую неделю ответственным врачом отделения лучевой терапии, который не знал, к какой группе относятся пациенты (простой слепой метод). Данные исследования; Получено с использованием формы сбора социально-демографических данных и данных о заболеваниях, общих критериев токсичности Национального института рака версии 4.03, руководства по устной оценке и опросника качества жизни Вашингтонского университета. В исследовании использовался анализ хи-квадрат для взаимосвязи между двумя категориальными переменными, однофакторный дисперсионный анализ для различий в измерениях, тест Левена для однородности дисперсии и анализ Бонферрони, чтобы выяснить, из какой группы или групп возникла разница. Поддержка исследования была получена от Управления научных исследований Университета медицинских наук (2020/029)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз: рак головы и шеи.
  • Проходить лучевую терапию в дозе 50-60 Гр на полость рта
  • Не быть метастатическим
  • ОМ 1 степени (согласно NCI-CTCAE v4.03)
  • Быть старше 18 лет
  • Добровольно принять участие в исследовании
  • Говорить по-турецки

Критерий исключения:

  • Есть аутоиммунное заболевание
  • Есть стоматологические заболевания
  • Использование зубных протезов
  • Аллергия на тимьяновый мед
  • Отказ от участия в исследовании
  • Пройти лучевую терапию в течение 6 месяцев до начала исследования.

Критерии прекращения исследования

  • Желание пациента выйти из исследования
  • Продолжение лечения в другом городе
  • Прерывание или прекращение лучевой терапии
  • Смерть пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиологический раствор
Пациентам в группе полоскания горла физиологическим раствором давали во флаконах по 500 мл при каждом посещении в течение одной недели использования. Пациентам сказали, что они должны полоскать горло примерно двумя столовыми ложками раствора, даваемыми на каждое использование.
Другой: Салин
Пациентам сказали, что они должны полоскать горло примерно 2 столовыми ложками раствора, даваемого на каждое использование. Раствор СФ был получен от медицинской компании по 500 мл отдельно для каждого пациента.
Экспериментальный: Бикарбонат натрия
Раствор бикарбоната натрия, приготовленный исследователем путем смешивания одной чайной ложки пищевой соды (4,5 грамма) с 500 мл дистиллированной воды, давался исследователем пациентам в группе полоскания горла бикарбонатом натрия в течение одной недели при каждом интервью. Пациентам сказали, что они должны полоскать горло примерно двумя столовыми ложками раствора, даваемыми на каждое использование.
Другой: Бикарбонат натрия
Пациентам сказали, что они должны полоскать горло примерно двумя столовыми ложками раствора, даваемыми на каждое использование. Бутылка с дистиллированной водой объемом 500 мл для раствора SB была получена от медицинской компании отдельно для каждого пациента.
Экспериментальный: Мед из тимьяна
Исследователь разбавил 20 мл меда в бутылках с дистиллированной водой объемом 100 мл пациентам в группе, полоскавшей горло тимьяновым медом. В течение недели больному давали пять растворов меда во флаконах по 100 мл единовременно при каждом посещении. Пациентам сказали, что они должны полоскать горло примерно двумя столовыми ложками раствора, даваемыми на каждое использование.
Другой: Мед из тимьяна
Пациентам сказали, что они должны полоскать горло примерно 2 столовыми ложками раствора, даваемого на каждое использование.
Экспериментальный: Контроль
Пациентам контрольной группы исследователь не давал решения.
Другой: Контроль
Пациенты продолжали использовать противогрибковый раствор, содержащий действующее вещество нистатин, который назначался рутинно в клинической процедуре 3 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов контрольной группы с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение=0 у пациента оральный мукозит
Неделя 0
Количество пациентов контрольной группы с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 6 пациентов с оральным мукозитом
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Шестая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение=0 у пациента оральный мукозит
Неделя 0
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 4 пациента с оральным мукозитом
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 11 пациентов с оральным мукозитом
Шестая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе бикарбоната натрия, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение=0 у пациента оральный мукозит
Неделя 0
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе бикарбоната натрия, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 4 пациента с оральным мукозитом
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе бикарбоната натрия, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе бикарбоната натрия, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе бикарбоната натрия, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе бикарбоната натрия, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с оральным мукозитом в группе бикарбоната натрия, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 11 пациентов с оральным мукозитом
Шестая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе тимьянового меда с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям побочных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение=0 у пациента оральный мукозит
Неделя 0
Количество пациентов в группе тимьянового меда с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям побочных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение=0 у пациента оральный мукозит
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе тимьянового меда с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям побочных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 8 пациентов с оральным мукозитом
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе тимьянового меда с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям побочных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе тимьянового меда с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям побочных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе тимьянового меда с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям побочных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе тимьянового меда с оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям побочных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов с оральным мукозитом
Шестая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 0 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени 0 пациентов с оральным мукозитом 3 степени
Неделя 0
Количество пациентов контрольной группы с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 6 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 4 пациента с оральным мукозитом 1-2 степени 8 пациентов с оральным мукозитом 3 степени
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 7 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 5 пациентов имеют оральный мукозит 3 степени
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов контрольной группы с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Шестая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с тяжелым оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 0 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени 0 пациентов с оральным мукозитом 3 степени
Неделя 0
Количество пациентов с тяжелым оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 4 пациента имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с тяжелым оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с тяжелым оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов с тяжелым оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 4 пациента с оральным мукозитом 1-2 степени 8 пациентов с оральным мукозитом 3 степени
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с тяжелым оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 10 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 2 пациента имеют оральный мукозит 3 степени
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов с тяжелым оральным мукозитом в группе, получавшей физиологический раствор, согласно критериям Национального института рака для побочных явлений версии 4.03 (NCI-CTCAE версии 4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 11 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени

У 1 пациента мукозит полости рта 3 степени.
Шестая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе бикарбоната натрия с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 0 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени 0 пациентов с оральным мукозитом 3 степени
Неделя 0
Количество пациентов в группе бикарбоната натрия с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 4 пациента имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе бикарбоната натрия с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе бикарбоната натрия с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 11 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени

У 1 пациента мукозит полости рта 3 степени.
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе бикарбоната натрия с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 7 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 5 пациентов имеют оральный мукозит 3 степени
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе бикарбоната натрия с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 7 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 5 пациентов имеют оральный мукозит 3 степени
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов в группе бикарбоната натрия с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 10 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 2 пациента имеют оральный мукозит 3 степени
Шестая неделя лучевой терапии
Количество пациентов группы тимьянового меда с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Неделя 0

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 0 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени 0 пациентов с оральным мукозитом 3 степени
Неделя 0
Количество пациентов группы тимьянового меда с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Первая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 0 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени 0 пациентов с оральным мукозитом 3 степени
Первая неделя лучевой терапии
Количество пациентов группы тимьянового меда с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 8 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Вторая неделя лучевой терапии
Количество пациентов группы тимьянового меда с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Третья неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Третья неделя лучевой терапии
Количество пациентов группы тимьянового меда с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Четвертая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 11 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени

У 1 пациента мукозит полости рта 3 степени.
Четвертая неделя лучевой терапии
Количество пациентов группы тимьянового меда с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 11 пациентов с оральным мукозитом 1-2 степени

У 1 пациента мукозит полости рта 3 степени.
Пятая неделя лучевой терапии
Количество пациентов группы тимьянового меда с тяжелым оральным мукозитом, оцененное Национальным институтом рака по критериям нежелательных явлений v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Временное ограничение: Шестая неделя лучевой терапии

Критерии нежелательных явлений Национального института рака версии 4.03 используются для определения тяжести СО, вызванного лучевой терапией. Тяжесть СО оценивается от 0 до 5. Степень 0 означает отсутствие мукозита. У 1 степени есть мукозит, но нет жалоб или легкий мукозит. Во рту легкие изъязвления. 2-я степень характеризуется увеличенными участками изъязвления с умеренно болезненным мукозитом, который не мешает приему пищи, но требует изменения типа. Степень 3 характеризуется сильно болезненным мукозитом и обширными изъязвлениями с кровоточащими участками, которые мешают приему пищи. Степень 4 классифицируется как мукозит, требующий немедленного медицинского вмешательства, а степень 5 - смерть из-за мукозита.

Изменение = 12 пациентов имеют оральный мукозит 1-2 степени 0 пациент имеет оральный мукозит 3 степени
Шестая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов контрольной группы согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Неделя 0

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=83,57
Неделя 0
Показатели качества жизни пациентов контрольной группы согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=73,71
Вторая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов контрольной группы согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=65,30
Пятая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов в группе, получавшей физиологический раствор, по оценке с помощью опросника качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Неделя 0

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=82,99
Неделя 0
Показатели качества жизни пациентов в группе, получавшей физиологический раствор, по оценке с помощью опросника качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=69,67
Вторая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов в группе, получавшей физиологический раствор, по оценке с помощью опросника качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=65,30
Пятая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов в группе бикарбоната натрия согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Неделя 0

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=75,31
Неделя 0
Показатели качества жизни пациентов в группе бикарбоната натрия согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=62,17
Вторая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов в группе бикарбоната натрия согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=52,56
Пятая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов из группы меда с тимьяном согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Неделя 0

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=85,59
Неделя 0
Показатели качества жизни пациентов из группы меда с тимьяном согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Вторая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=73,71
Вторая неделя лучевой терапии
Показатели качества жизни пациентов из группы меда с тимьяном согласно опроснику качества жизни Вашингтонского университета.
Временное ограничение: Пятая неделя лучевой терапии

12 вопросов, включенных в вопросник анкеты качества жизни Вашингтонского университета, включают: «боль, внешний вид, активность, веселье, глотание, жевание, речь, плечо, вкус, слюна, настроение и тревога». При подсчете баллов каждый из ответов на 12 пунктов оценивается от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни). В каждом пункте наихудший ответ оценивается как «0», а лучший ответ оценивается как «100».

Изменение=70,42
Пятая неделя лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatma İlknur ÇINAR, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Zeynep YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBU_RKC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться