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Comparaison de l'efficacité de trois Gargates différents dans la mucosite buccale associée à la radiothérapie

11 décembre 2022 mis à jour par: Zeynep Yilmaz, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Comparaison de l'efficacité de trois Gargates différents dans la gestion de la mucosite buccale associée à la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou : une étude contrôlée randomisée

Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité du miel de thym, du sérum physiologique et de la solution de bicarbonate de sodium dans la prise en charge de la mucosite buccale chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche a été menée sous la forme d'un essai clinique contrôlé randomisé entre janvier 2020 et janvier 2022. L'échantillon de la recherche; Les patients qui ont postulé à l'unité de radiothérapie de l'hôpital, ont reçu une radiothérapie de 50 à 60 Gy dans la cavité buccale, avaient un diagnostic primaire de cancer de la tête et du cou, n'avaient pas de métastases, ne se plaignaient pas de mucosite, étaient âgés de plus de 18 ans, parlaient turc et accepté de participer à l'étude. Avec la méthode de randomisation en enveloppe fermée, 48 patients ont été inclus dans l'échantillon, 12 patients pour chacun des groupes de solution saline, de bicarbonate de sodium, de miel de thym et de contrôle. Le protocole de routine de la clinique a été appliqué au groupe contrôle. Les patients du groupe d'intervention (groupe miel de thym, solution saline et bicarbonate de sodium) ont été traités 3 fois par jour pendant 6 semaines, en plus du protocole de routine de la clinique ; on leur a demandé de se gargariser avec 20 ml de la solution dans le groupe auquel ils avaient été randomisés, 15 minutes avant, 15 minutes et 6 heures après la radiothérapie. Des évaluations intrabuccales étaient faites chaque semaine par le médecin responsable de l'unité de radiothérapie, qui ne savait pas dans quel groupe se trouvaient les patients (simple aveugle). Données d'étude ; Obtenu à l'aide du formulaire de collecte de données sociodémographiques et sur les maladies, des critères communs de toxicité du National Cancer Institute v4.03, du guide d'évaluation orale et du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington. Dans l'étude, l'analyse du chi carré a été utilisée pour la relation entre deux variables catégorielles, l'Anova unidirectionnelle pour les différences de mesures, le test de Levene pour l'homogénéité de la variance et l'analyse de Bonferroni pour déterminer de quel groupe ou groupes provenait la différence. Un soutien a été reçu du Bureau du projet de recherche scientifique de l'Université des sciences de la santé pour l'étude (2020/029)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bilecik, Turquie
        • Zeynep YILMAZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic principal est le cancer de la tête et du cou
  • Recevoir une radiothérapie à une dose de 50-60 Gy dans la cavité buccale
  • Ne pas être métastatique
  • OM grade 1 (selon NCI-CTCAE v4.03)
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Volontaire pour participer à l'étude
  • Parle turc

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie auto-immune
  • Avoir une maladie dentaire
  • Utiliser des prothèses dentaires
  • Être allergique au miel de thym
  • Refuser de participer à la recherche
  • Avoir reçu un traitement de radiothérapie dans les 6 mois précédant le début de l'étude

Critères pour mettre fin à l'étude

  • Le désir du patient de quitter l'étude
  • Poursuivre le traitement dans une autre ville
  • Interruption ou arrêt du traitement de radiothérapie
  • Décès du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Saline
Les patients du groupe se gargarisant avec une solution saline ont reçu un flacon de 500 ml à chaque visite pendant une semaine d'utilisation. Les patients ont été informés qu'ils devaient se gargariser en utilisant environ deux cuillères à soupe de la solution donnée pour chaque utilisation.
Les patients ont été informés qu'ils devaient se gargariser en utilisant environ 2 cuillères à soupe de la solution donnée pour chaque utilisation. La solution de SF a été obtenue auprès de la société médicale sous la forme de 500 ml séparément pour chaque patient.
Expérimental: Bicarbonate de sodium
La solution de bicarbonate de sodium préparée par le chercheur en mélangeant une cuillère à café de bicarbonate de soude (4,5 grammes) dans 500 ml d'eau distillée par le chercheur a été donnée aux patients du groupe se gargarisant avec du bicarbonate de sodium pour une utilisation d'une semaine à chaque entretien. Les patients ont été informés qu'ils devaient se gargariser en utilisant environ deux cuillères à soupe de la solution donnée pour chaque utilisation.
Les patients ont été informés qu'ils devaient se gargariser en utilisant environ deux cuillères à soupe de la solution donnée pour chaque utilisation. La bouteille d'eau distillée de 500 ml à utiliser pour la solution SB a été obtenue auprès de la société médicale, séparément pour chaque patient.
Expérimental: Miel de Thym
20 ml de miel ont été dilués dans des bouteilles d'eau distillée de 100 ml par le chercheur aux patients du groupe se gargarisant avec du miel de thym. Pendant une semaine d'utilisation, le patient a reçu cinq solutions de miel dans des bouteilles de 100 ml en une seule fois à chaque visite. Les patients ont été informés qu'ils devaient se gargariser en utilisant environ deux cuillères à soupe de la solution donnée pour chaque utilisation.
Les patients ont été informés qu'ils devaient se gargariser en utilisant environ 2 cuillères à soupe de la solution donnée pour chaque utilisation.
Expérimental: Contrôler
Aucune solution n'a été donnée aux patients du groupe témoin par le chercheur.
Les patients ont continué à utiliser la solution antifongique contenant l'ingrédient actif nystatine, qui était prescrite en routine dans la procédure clinique, 3 fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucosite buccale

Semaine 0
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 6 patients ont une mucosite buccale

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Sixième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe salin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucosite buccale

Semaine 0
Nombre de patients du groupe salin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 4 patients ont une mucosite buccale

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe salin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe salin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe salin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe salin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe salin atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 11 patients ont une mucosite buccale

Sixième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucosite buccale

Semaine 0
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 4 patients ont une mucosite buccale

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 11 patients ont une mucosite buccale

Sixième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucosite buccale

Semaine 0
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucosite buccale

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 8 patients ont une mucosite buccale

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucosite buccale

Sixième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Semaine 0
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 6 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 4 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 8 patients ont une mucite buccale de grade 3

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 7 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 5 patients ont une mucite buccale de grade 3

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe témoin atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Sixième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe solution saline atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Semaine 0
Nombre de patients du groupe solution saline atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 4 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe solution saline atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe solution saline atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe solution saline atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 4 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 8 patients ont une mucite buccale de grade 3

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe solution saline atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 10 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 2 patients ont une mucite buccale de grade 3

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe solution saline atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 11 patients ont une mucosite buccale de grade 1-2

1 patient a une mucosite buccale de grade 3

Sixième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Semaine 0
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 4 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 11 patients ont une mucosite buccale de grade 1-2

1 patient a une mucosite buccale de grade 3

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 7 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 5 patients ont une mucite buccale de grade 3

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 7 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 5 patients ont une mucite buccale de grade 3

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe bicarbonate de sodium atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 10 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 2 patients ont une mucite buccale de grade 3

Sixième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Semaine 0

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Semaine 0
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Première semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 0 patient a une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Première semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 8 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Deuxième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Troisième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Troisième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Quatrième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 11 patients ont une mucosite buccale de grade 1-2

1 patient a une mucosite buccale de grade 3

Quatrième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 11 patients ont une mucosite buccale de grade 1-2

1 patient a une mucosite buccale de grade 3

Cinquième semaine de radiothérapie
Nombre de patients du groupe miel de thym atteints de mucosite buccale sévère évalués par les critères du National Cancer Institute pour les événements indésirables v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Délai: Sixième semaine de radiothérapie

Les critères de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v4.03 sont utilisés pour déterminer la gravité de l'OM due à la radiothérapie. La sévérité de l'OM est graduée de 0 à 5. Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas de mucosite. Le grade 1 a une mucosite mais pas de plaintes ou une mucosite légère. Il y a de légères ulcérations dans la bouche. Le grade 2 présente des zones ulcérées élargies avec une mucosite modérément douloureuse qui n'interfère pas avec la prise alimentaire mais nécessite un changement de type. Le grade 3 présente une mucosite très douloureuse et de grandes zones ulcérées avec des saignements qui interfèrent avec la prise alimentaire. Le grade 4 est classé comme une mucosite nécessitant une intervention médicale immédiate et le grade 5 est le décès dû à une mucosite.

Changement = 12 patients ont une mucite buccale de grade 1-2 0 patient a une mucite buccale de grade 3

Sixième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe témoin évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Semaine 0

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changement=83,57

Semaine 0
Scores de qualité de vie des patients du groupe témoin évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changer=73,71

Deuxième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe témoin évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Change=65,30

Cinquième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe salin évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Semaine 0

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changer=82,99

Semaine 0
Scores de qualité de vie des patients du groupe salin évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changer=69,67

Deuxième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe salin évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Change=65,30

Cinquième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe bicarbonate de sodium évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Semaine 0

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changement=75,31

Semaine 0
Scores de qualité de vie des patients du groupe bicarbonate de sodium évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changement=62,17

Deuxième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe bicarbonate de sodium évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changer=52,56

Cinquième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe miel de thym évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Semaine 0

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changement=85,59

Semaine 0
Scores de qualité de vie des patients du groupe miel de thym évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Deuxième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changer=73,71

Deuxième semaine de radiothérapie
Scores de qualité de vie des patients du groupe miel de thym évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington
Délai: Cinquième semaine de radiothérapie

Les 12 éléments inclus dans la question du questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington sont "la douleur, l'apparence, l'activité, le plaisir, la déglutition, la mastication, la parole, l'épaule, le goût, la salive, l'humeur et l'anxiété". Dans sa notation, chacune des réponses aux 12 items est notée de 0 (la pire qualité de vie) à 100 (la meilleure qualité de vie). Dans chaque item, la pire réponse est notée "0", tandis que la meilleure réponse est notée "100".

Changement=70,42

Cinquième semaine de radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma İlknur ÇINAR, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chaise d'étude: Zeynep YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Première publication (Estimation)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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