Comparação da Eficácia de Três Gargates Diferentes na Mucosite Oral Associada à Radioterapia
Comparação da Eficácia de Três Gargates Diferentes no Manejo da Mucosite Oral Associada à Radioterapia em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bilecik, Peru
- Zeynep YILMAZ
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário é câncer de cabeça e pescoço
- Estar recebendo radioterapia na dose de 50-60 Gy na cavidade oral
- Não ser metastático
- OM grau 1 (de acordo com NCI-CTCAE v4.03)
- Ter 18 anos ou mais
- Voluntário para participar do estudo
- Falar turco
Critério de exclusão:
- Tem uma doença autoimune
- Tem doença dentária
- Usando dentaduras
- Ser alérgico ao mel de tomilho
- Recusa em participar da pesquisa
- Ter recebido tratamento de radioterapia no período de 6 meses antes do início do estudo
Critérios para encerrar o estudo
- O desejo do paciente de sair do estudo
- Continuar o tratamento em outra cidade
- Interrupção ou término do tratamento radioterápico
- morte do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salina
Os pacientes do grupo de gargarejo com solução salina receberam um frasco de 500 ml a cada visita durante uma semana de uso.
Os pacientes foram informados de que deveriam gargarejar usando aproximadamente duas colheres de sopa da solução dada para cada uso.
|
Os pacientes foram orientados a gargarejar usando aproximadamente 2 colheres de sopa da solução dada a cada uso.
A solução SF foi obtida da empresa médica em 500 ml separadamente para cada paciente.
|
|
Experimental: Bicarbonato de Sódio
A solução de bicarbonato de sódio preparada pela pesquisadora misturando uma colher de chá de bicarbonato de sódio (4,5 gramas) em 500 ml de água destilada pela pesquisadora foi fornecida aos pacientes do grupo de gargarejo com bicarbonato de sódio para uso por uma semana em cada entrevista.
Os pacientes foram informados de que deveriam gargarejar usando aproximadamente duas colheres de sopa da solução dada para cada uso.
|
Os pacientes foram orientados a gargarejar usando aproximadamente duas colheres de sopa da solução dada para cada uso.
A garrafa de água destilada de 500 ml a ser utilizada para a solução de SB foi obtida da empresa médica, separadamente para cada paciente.
|
|
Experimental: Mel de tomilho
20 ml de mel foram diluídos em garrafas de 100 ml de água destilada pela pesquisadora para os pacientes do grupo gargarejo com mel de tomilho.
Durante uma semana de uso, o paciente recebeu cinco soluções de mel em frascos de 100 ml de uma só vez em cada visita.
Os pacientes foram orientados a gargarejar usando aproximadamente duas colheres de sopa da solução dada para cada uso.
|
Os pacientes foram orientados a gargarejar usando aproximadamente 2 colheres de sopa da solução dada a cada uso.
|
|
Experimental: Ao controle
Nenhuma solução foi dada aos pacientes do grupo controle pelo pesquisador.
|
Os pacientes continuaram usando a solução antifúngica contendo o princípio ativo nistatina, que era prescrito rotineiramente no procedimento clínico, 3 vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes do grupo controle com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo controle com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 6 pacientes têm mucosite oral |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo controle com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo controle com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo controle com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo controle com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo controle com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 4 pacientes têm mucosite oral |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 11 pacientes têm mucosite oral |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo bicarbonato de sódio com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo bicarbonato de sódio com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 4 pacientes têm mucosite oral |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo bicarbonato de sódio com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo bicarbonato de sódio com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo bicarbonato de sódio com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo bicarbonato de sódio com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo bicarbonato de sódio com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 11 pacientes têm mucosite oral |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 8 pacientes têm mucosite oral |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 12 pacientes têm mucosite oral |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de controle com mucosite oral grave avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo de controle com mucosite oral grave avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 6 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de controle com mucosite oral grave avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de controle com mucosite oral grave avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de controle com mucosite oral grave avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 4 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 8 pacientes têm mucosite oral de Grau 3 |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de controle com mucosite oral grave avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 7 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 5 pacientes têm mucosite oral de Grau 3 |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de controle com mucosite oral grave avaliados pelos critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 4 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 4 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 8 pacientes têm mucosite oral de Grau 3 |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 10 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 2 pacientes têm mucosite oral de Grau 3 |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo salina com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 11 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 1 paciente tem mucosite oral de grau 3 |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de bicarbonato de sódio com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo de bicarbonato de sódio com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 4 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de bicarbonato de sódio com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de bicarbonato de sódio com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 11 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 1 paciente tem mucosite oral de grau 3 |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de bicarbonato de sódio com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 7 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 5 pacientes têm mucosite oral de Grau 3 |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de bicarbonato de sódio com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 7 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 5 pacientes têm mucosite oral de Grau 3 |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo de bicarbonato de sódio com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 10 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 2 pacientes têm mucosite oral de Grau 3 |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Semana 0
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Semana 0
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Primeira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Mudança = 0 paciente tem mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Primeira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 8 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Terceira semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Terceira semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quarta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 11 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 1 paciente tem mucosite oral de grau 3 |
Quarta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 11 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 1 paciente tem mucosite oral de grau 3 |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Número de pacientes do grupo mel de tomilho com mucosite oral grave avaliados pelo National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Prazo: Sexta semana de radioterapia
|
Critérios do National Cancer Institute para eventos adversos v4.03 é usado para determinar a gravidade da OM devido à radioterapia. A gravidade da OM é graduada de 0 a 5. Grau 0 significa ausência de mucosite. Grau 1 tem mucosite, mas sem queixas ou mucosite leve. Há ulcerações leves na boca. Grau 2 tem áreas ulceradas aumentadas com mucosite moderadamente dolorosa que não interfere na ingestão de alimentos, mas requer uma mudança de tipo. Grau 3 tem mucosite severamente dolorosa e grandes áreas ulceradas com sangramento que interferem na ingestão de alimentos. O Grau 4 é classificado como mucosite que requer intervenção médica imediata e o Grau 5 é a morte devido à mucosite. Alteração = 12 pacientes têm mucosite oral de Grau 1-2 0 paciente tem mucosite oral de Grau 3 |
Sexta semana de radioterapia
|
|
Os escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo de controle, conforme avaliados pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Semana 0
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=83,57 |
Semana 0
|
|
Os escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo de controle, conforme avaliados pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=73,71 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Os escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo de controle, conforme avaliados pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=65,30 |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Pontuações de qualidade de vida dos pacientes do grupo salina, conforme avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Semana 0
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=82,99 |
Semana 0
|
|
Pontuações de qualidade de vida dos pacientes do grupo salina, conforme avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=69,67 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Pontuações de qualidade de vida dos pacientes do grupo salina, conforme avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=65,30 |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo de bicarbonato de sódio, conforme avaliados pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Semana 0
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=75,31 |
Semana 0
|
|
Escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo de bicarbonato de sódio, conforme avaliados pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=62,17 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo de bicarbonato de sódio, conforme avaliados pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=52,56 |
Quinta semana de radioterapia
|
|
Escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo mel de tomilho, conforme avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Semana 0
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=85,59 |
Semana 0
|
|
Escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo mel de tomilho, conforme avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Segunda semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=73,71 |
Segunda semana de radioterapia
|
|
Escores de qualidade de vida dos pacientes do grupo mel de tomilho, conforme avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
Prazo: Quinta semana de radioterapia
|
Os 12 itens incluídos na questão do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington são "dor, aparência, atividade, diversão, deglutição, mastigação, fala, ombro, paladar, saliva, humor e ansiedade". Em sua pontuação, cada uma das respostas aos 12 itens é pontuada de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Em cada item, a pior resposta é pontuada como "0", enquanto a melhor resposta é pontuada como "100". Alteração=70,42 |
Quinta semana de radioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma İlknur ÇINAR, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Zeynep YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU_RKC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .