Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności trzech różnych Gargates w zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej związanym z radioterapią

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Zeynep Yilmaz, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Porównanie skuteczności trzech różnych Gargates w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z radioterapią u pacjentów z rakiem głowy i szyi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było porównanie skuteczności miodu tymiankowego, soli fizjologicznej i roztworu wodorowęglanu sodu w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddanych radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w okresie od stycznia 2020 do stycznia 2022. Próbka badań; Chorzy, którzy zgłosili się do Szpitalnego Oddziału Radioterapii, otrzymali radioterapię w jamie ustnej 50-60 Gy, mieli pierwotne rozpoznanie raka głowy i szyi, nie mieli przerzutów, nie zgłaszali dolegliwości związanych z zapaleniem błony śluzowej, byli w wieku powyżej 18 lat, mówili po turecku i wyraził zgodę na udział w badaniu. Dzięki metodzie randomizacji z zamkniętą kopertą do próby włączono 48 pacjentów, po 12 pacjentów dla każdej z grup soli fizjologicznej, wodorowęglanu sodu, miodu tymiankowego i kontrolnej. W grupie kontrolnej zastosowano rutynowy protokół kliniki. Pacjenci z grupy interwencyjnej (grupa z miodem tymiankowym, solą fizjologiczną i wodorowęglanem sodu) byli leczeni 3 razy dziennie przez 6 tygodni, oprócz rutynowego protokołu kliniki; poproszono ich o przepłukanie gardła 20 ml roztworu w grupie, do której zostali losowo przydzieleni, 15 minut przed, 15 minut i 6 godzin po radioterapii. Oceny wewnątrzustnej dokonywał co tydzień lekarz prowadzący oddział radioterapii, który nie wiedział, do której grupy należą chorzy (pojedyncza ślepa próba). dane badawcze; Uzyskano za pomocą formularza zbierania danych socjodemograficznych i chorób, wspólnych kryteriów toksyczności Narodowego Instytutu Raka, wersja 4.03, ustnego przewodnika oceny i kwestionariusza jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego. W badaniu zastosowano analizę chi-kwadrat do określenia zależności między dwiema zmiennymi kategorycznymi, jednoczynnikową analizę anova dla różnic w pomiarach, test Levene'a dla jednorodności wariancji oraz analizę Bonferroniego, aby dowiedzieć się, z której grupy lub grup pochodzi różnica. Uzyskano wsparcie Biura Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu na realizację badania (2020/029)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bilecik, Indyk
        • Zeynep YILMAZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa diagnoza to rak głowy i szyi
  • Poddawać się radioterapii w dawce 50-60 Gy w jamie ustnej
  • Nie być przerzutowym
  • OM stopień 1 (zgodnie z NCI-CTCAE v4.03)
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Mówić po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Masz chorobę autoimmunologiczną
  • Mieć chorobę zębów
  • Używanie protez
  • Uczulenie na miód tymiankowy
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Aby otrzymać radioterapię w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria zakończenia badania

  • Chęć pacjenta do opuszczenia badania
  • Kontynuacja leczenia w innym mieście
  • Przerwanie lub zakończenie leczenia radioterapią
  • Śmierć pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Solankowy
Pacjentom z grupy płukania gardła solą fizjologiczną podawano w butelce 500 ml na każdej wizycie przez tydzień stosowania. Pacjentom powiedziano, że powinni płukać gardło, używając około dwóch łyżek stołowych roztworu podanego na każde użycie.
Inny: Salin
Pacjentom powiedziano, że powinni płukać gardło używając około 2 łyżek stołowych roztworu podanego na każde użycie. Roztwór SF otrzymano z firmy medycznej w ilości 500 ml oddzielnie dla każdego pacjenta.
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu
Roztwór wodorowęglanu sodu przygotowany przez badacza poprzez zmieszanie jednej łyżeczki sody oczyszczonej (4,5 grama) z 500 ml wody destylowanej przez badacza był podawany pacjentom z grupy płuczącej wodorowęglanem sodu przez tydzień podczas każdego wywiadu. Pacjentom powiedziano, że powinni płukać gardło, używając około dwóch łyżek stołowych roztworu podanego na każde użycie.
Inny: Wodorowęglan sodu
Pacjentom powiedziano, że powinni płukać gardło, używając około dwóch łyżek stołowych roztworu podanego na każde użycie. Butelkę wody destylowanej o pojemności 500 ml do przygotowania roztworu SB otrzymano od firmy medycznej, oddzielnie dla każdego pacjenta.
Eksperymentalny: Miód tymiankowy
Badacz rozcieńczał 20 ml miodu w 100 ml butelkach wody destylowanej pacjentom z grupy płukania gardła miodem tymiankowym. Na tygodniowe stosowanie pacjentowi jednorazowo na każdej wizycie podawano pięć roztworów miodu w butelkach po 100 ml. Pacjentom powiedziano, że powinni płukać gardło, używając około dwóch łyżek stołowych roztworu podanego na każde użycie.
Inny: Miód tymiankowy
Pacjentom powiedziano, że powinni płukać gardło używając około 2 łyżek stołowych roztworu podanego na każde użycie.
Eksperymentalny: Kontrola
Badacz nie podał żadnego rozwiązania pacjentom z grupy kontrolnej.
Inny: Kontrola
Pacjenci kontynuowali stosowanie roztworu przeciwgrzybiczego zawierającego substancję czynną nystatynę, który rutynowo przepisywano w postępowaniu klinicznym, 3 razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenianej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenianej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 6 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenianej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenianej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenianej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenianej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenianej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Szósty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona na podstawie kryteriów National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona na podstawie kryteriów National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 4 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona na podstawie kryteriów National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona na podstawie kryteriów National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona na podstawie kryteriów National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona na podstawie kryteriów National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona na podstawie kryteriów National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 11 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Szósty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanów sodu z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanów sodu z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 4 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanów sodu z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanów sodu z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanów sodu z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanów sodu z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanów sodu z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 11 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Szósty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 8 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionej według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Szósty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=6 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=4 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 8 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=7 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 5 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy kontrolnej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Szósty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=4 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=4 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 8 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=10 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 2 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy soli fizjologicznej z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 11 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2

1 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Szósty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według kryteriów National Cancer Institute for Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według kryteriów National Cancer Institute for Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=4 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według kryteriów National Cancer Institute for Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według kryteriów National Cancer Institute for Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 11 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2

1 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według kryteriów National Cancer Institute for Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=7 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 5 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według kryteriów National Cancer Institute for Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=7 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 5 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, oceniona według kryteriów National Cancer Institute for Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=10 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 2 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Szósty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Tydzień 0

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Tydzień 0
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Pierwszy tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=8 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Drugi tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Trzeci tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Trzeci tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 11 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2

1 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Czwarty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana = 11 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2

1 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Piąty tydzień radioterapii
Liczba pacjentów z grupy miodu tymiankowego z ciężkim zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, ocenionych według National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Ramy czasowe: Szósty tydzień radioterapii

National Cancer Institute Criteria for Adverse Events v4.03 służy do określania ciężkości OM spowodowanego radioterapią. Nasilenie OM ocenia się od 0 do 5. Stopień 0 oznacza brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1 ma zapalenie błony śluzowej, ale bez dolegliwości lub łagodnego zapalenia błony śluzowej. W jamie ustnej występują łagodne owrzodzenia. Stopień 2 obejmuje powiększone obszary owrzodzenia z umiarkowanie bolesnym zapaleniem błony śluzowej, które nie przeszkadza w przyjmowaniu pokarmu, ale wymaga zmiany rodzaju. Stopień 3 ma bardzo bolesne zapalenie błony śluzowej i duże owrzodzone obszary z krwawieniem, które zakłócają przyjmowanie pokarmu. Stopień 4 jest klasyfikowany jako zapalenie błony śluzowej wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, a stopień 5 to zgon z powodu zapalenia błony śluzowej.

Zmiana=12 pacjentów ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-2 0 pacjent ma zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3
Szósty tydzień radioterapii
Ocena jakości życia pacjentów z grupy kontrolnej według kwestionariusza The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Ramy czasowe: Tydzień 0

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=83,57
Tydzień 0
Ocena jakości życia pacjentów z grupy kontrolnej według kwestionariusza The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=73,71
Drugi tydzień radioterapii
Ocena jakości życia pacjentów z grupy kontrolnej według kwestionariusza The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=65,30
Piąty tydzień radioterapii
Wyniki jakości życia pacjentów z grupy soli, oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Tydzień 0

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=82,99
Tydzień 0
Wyniki jakości życia pacjentów z grupy soli, oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=69,67
Drugi tydzień radioterapii
Wyniki jakości życia pacjentów z grupy soli, oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=65,30
Piąty tydzień radioterapii
Ocena jakości życia pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu, oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Tydzień 0

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=75,31
Tydzień 0
Ocena jakości życia pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu, oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=62,17
Drugi tydzień radioterapii
Ocena jakości życia pacjentów z grupy wodorowęglanu sodu, oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=52,56
Piąty tydzień radioterapii
Ocena jakości życia pacjentów z grupy miodu tymiankowego według oceny kwestionariusza jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Tydzień 0

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=85,59
Tydzień 0
Ocena jakości życia pacjentów z grupy miodu tymiankowego według oceny kwestionariusza jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Drugi tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=73,71
Drugi tydzień radioterapii
Ocena jakości życia pacjentów z grupy miodu tymiankowego według oceny kwestionariusza jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: Piąty tydzień radioterapii

12 pozycji zawartych w kwestionariuszu jakości życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego to „ból, wygląd, aktywność, zabawa, połykanie, żucie, mowa, ramię, smak, ślina, nastrój i niepokój”. W swojej punktacji każda z odpowiedzi na 12 pozycji jest punktowana od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). W każdej pozycji najgorsza odpowiedź jest oceniana jako „0”, a najlepsza odpowiedź jest oceniana jako „100”.

Zmiana=70,42
Piąty tydzień radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma İlknur ÇINAR, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Zeynep YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBU_RKC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Badania kliniczne na Salin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj