Vergleich der Wirksamkeit von drei verschiedenen Gargates bei Strahlentherapie-assoziierter oraler Mukositis
Vergleich der Wirksamkeit von drei verschiedenen Gargates bei der Behandlung von strahlentherapieassoziierter oraler Mukositis bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bilecik, Truthahn
- Zeynep YILMAZ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose ist Kopf-Hals-Krebs
- Strahlentherapie mit einer Dosis von 50-60 Gy in der Mundhöhle erhalten
- Nicht metastasieren
- OM Grad 1 (nach NCI-CTCAE v4.03)
- 18 Jahre oder älter sein
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
- Türkisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Habe eine Autoimmunerkrankung
- Zahnerkrankungen haben
- Verwendung von Zahnersatz
- Allergie gegen Thymianhonig
- Verweigerung der Teilnahme an der Untersuchung
- In den 6 Monaten vor Beginn der Studie eine Strahlentherapiebehandlung erhalten haben
Kriterien für den Studienabbruch
- Der Wunsch des Patienten, die Studie zu verlassen
- Fortsetzung der Behandlung in einer anderen Stadt
- Unterbrechung oder Beendigung der Strahlentherapie
- Tod des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kochsalzlösung
Den Patienten in der mit Kochsalzlösung gurgelnden Gruppe wurde bei jedem Besuch eine 500-ml-Flasche für eine einwöchige Anwendung verabreicht.
Den Patienten wurde gesagt, dass sie mit ungefähr zwei Esslöffeln der für jede Anwendung gegebenen Lösung gurgeln sollten.
|
Den Patienten wurde gesagt, dass sie mit ungefähr 2 Esslöffeln der für jede Anwendung gegebenen Lösung gurgeln sollten.
Die SF-Lösung wurde von der medizinischen Firma als 500 ml getrennt für jeden Patienten bezogen.
|
|
Experimental: Natriumbicarbonat
Die vom Forscher durch Mischen eines Teelöffels Natron (4,5 Gramm) in 500 ml destilliertes Wasser hergestellte Natriumbicarbonatlösung wurde den Patienten in der Gruppe, die mit Natriumbicarbonat gurgelte, bei jedem Interview eine Woche lang verabreicht.
Den Patienten wurde gesagt, dass sie mit ungefähr zwei Esslöffeln der für jede Anwendung gegebenen Lösung gurgeln sollten.
|
Den Patienten wurde gesagt, dass sie mit ungefähr zwei Esslöffeln der für jede Anwendung gegebenen Lösung gurgeln sollten.
Die für die SB-Lösung zu verwendende 500-ml-Flasche mit destilliertem Wasser wurde für jeden Patienten separat von der medizinischen Firma bezogen.
|
|
Experimental: Thymian Honig
20 ml Honig wurden in 100-ml-Flaschen mit destilliertem Wasser vom Forscher verdünnt, um die Patienten in der Gruppe mit Thymianhonig zu gurgeln.
Für eine einwöchige Anwendung erhielt der Patient bei jedem Besuch fünf Honiglösungen in 100-ml-Flaschen auf einmal.
Den Patienten wurde gesagt, dass sie mit ungefähr zwei Esslöffeln der für jede Anwendung gegebenen Lösung gurgeln sollten.
|
Den Patienten wurde gesagt, dass sie mit ungefähr 2 Esslöffeln der für jede Anwendung gegebenen Lösung gurgeln sollten.
|
|
Experimental: Kontrolle
Den Patienten in der Kontrollgruppe wurde vom Forscher keine Lösung gegeben.
|
Die im klinischen Ablauf routinemäßig verschriebene antimykotische Lösung mit dem Wirkstoff Nystatin wurde von den Patienten weiterhin 3-mal täglich angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung=0 Patient hat orale Mukositis |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 6 Patienten haben orale Mukositis |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten in der Kochsalzlösungsgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung=0 Patient hat orale Mukositis |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten in der Kochsalzlösungsgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 4 Patienten haben orale Mukositis |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten in der Kochsalzlösungsgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten in der Kochsalzlösungsgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten in der Kochsalzlösungsgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten in der Kochsalzlösungsgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten in der Kochsalzlösungsgruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 11 Patienten haben orale Mukositis |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung=0 Patient hat orale Mukositis |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 4 Patienten haben orale Mukositis |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 11 Patienten haben orale Mukositis |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung=0 Patient hat orale Mukositis |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung=0 Patient hat orale Mukositis |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 8 Patienten haben orale Mukositis |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben orale Mukositis |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 0 Patient hat orale Mukositis Grad 1-2. 0 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 6 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2 0 Patient hat eine orale Mukositis Grad 3 |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 4 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 8 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 7 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 5 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kontrollgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kochsalzlösungsgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 0 Patient hat orale Mukositis Grad 1-2. 0 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten der Kochsalzlösungsgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 4 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kochsalzlösungsgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kochsalzlösungsgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kochsalzlösungsgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 4 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 8 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kochsalzlösungsgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 10 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 2 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Kochsalzlösungsgruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet gemäß den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Veränderung = 11 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2 1 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 0 Patient hat orale Mukositis Grad 1-2. 0 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 4 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Veränderung = 11 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2 1 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 7 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 5 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 7 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 5 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Natriumbicarbonat-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 10 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 2 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Woche 0
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 0 Patient hat orale Mukositis Grad 1-2. 0 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Woche 0
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Erste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 0 Patient hat orale Mukositis Grad 1-2. 0 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Erste Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 8 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Dritte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Dritte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Vierte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Veränderung = 11 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2 1 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Vierte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Veränderung = 11 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2 1 Patient hat orale Mukositis Grad 3 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Anzahl der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe mit schwerer oraler Mukositis, bewertet nach den Kriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Zeitfenster: Sechste Woche der Strahlentherapie
|
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wird verwendet, um den Schweregrad von OM aufgrund von Strahlentherapie zu bestimmen. Der Schweregrad der OM wird von 0 bis 5 eingestuft. Grad 0 bedeutet keine Mukositis. Grad 1 hat Mukositis, aber keine Beschwerden oder leichte Mukositis. Es gibt leichte Ulzerationen im Mund. Grad 2 hat vergrößerte ulzerierte Bereiche mit mäßig schmerzhafter Mukositis, die die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt, aber eine Typänderung erfordert. Grad 3 hat eine stark schmerzhafte Mukositis und große ulzerierte Bereiche mit Blutungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen. Grad 4 wird als Mukositis eingestuft, die eine sofortige medizinische Intervention erfordert, und Grad 5 ist Tod aufgrund von Mukositis. Änderung = 12 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 1–2. 0 Patienten haben eine orale Mukositis Grad 3 |
Sechste Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Patienten der Kontrollgruppe, wie durch den Quality of Life Questionnaire der University of Washington bewertet
Zeitfenster: Woche 0
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=83,57 |
Woche 0
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Patienten der Kontrollgruppe, wie durch den Quality of Life Questionnaire der University of Washington bewertet
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=73,71 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Patienten der Kontrollgruppe, wie durch den Quality of Life Questionnaire der University of Washington bewertet
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=65,30 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Kochsalzlösungs-Gruppenpatienten, bewertet durch den Quality of Life Questionnaire der University of Washington
Zeitfenster: Woche 0
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=82,99 |
Woche 0
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Kochsalzlösungs-Gruppenpatienten, bewertet durch den Quality of Life Questionnaire der University of Washington
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=69,67 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Kochsalzlösungs-Gruppenpatienten, bewertet durch den Quality of Life Questionnaire der University of Washington
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=65,30 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Natriumbikarbonat-Gruppenpatienten, bewertet durch den Lebensqualitäts-Fragebogen der Universität von Washington
Zeitfenster: Woche 0
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=75,31 |
Woche 0
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Natriumbikarbonat-Gruppenpatienten, bewertet durch den Lebensqualitäts-Fragebogen der Universität von Washington
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Änderung=62,17 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitäts-Scores der Natriumbikarbonat-Gruppenpatienten, bewertet durch den Lebensqualitäts-Fragebogen der Universität von Washington
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=52,56 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitätsbewertungen der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe, wie sie vom Fragebogen zur Lebensqualität der Universität von Washington bewertet wurden
Zeitfenster: Woche 0
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=85,59 |
Woche 0
|
|
Lebensqualitätsbewertungen der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe, wie sie vom Fragebogen zur Lebensqualität der Universität von Washington bewertet wurden
Zeitfenster: Zweite Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=73,71 |
Zweite Woche der Strahlentherapie
|
|
Lebensqualitätsbewertungen der Patienten der Thymian-Honig-Gruppe, wie sie vom Fragebogen zur Lebensqualität der Universität von Washington bewertet wurden
Zeitfenster: Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
Die 12 Punkte, die in der Frage des Lebensqualitätsfragebogens der Universität von Washington enthalten sind, sind „Schmerz, Aussehen, Aktivität, Spaß, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichel, Stimmung und Angst“. Bei der Bewertung wird jede der Antworten auf die 12 Items von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet. Bei jedem Item wird die schlechteste Antwort mit „0“ bewertet, während die beste Antwort mit „100“ bewertet wird. Veränderung=70,42 |
Fünfte Woche der Strahlentherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Fatma İlknur ÇINAR, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Zeynep YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU_RKC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Orale Mukositis
-
Gazi UniversityAbgeschlossen
-
Columbia UniversityAbgeschlossenKontrazeptiva, oralVereinigte Staaten
-
BayerAbgeschlossenKontrazeptiva, oralSlowakei, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Schweden, Tschechische Republik, Italien, Russische Föderation, Vereinigtes Königreich, Griechenland, Israel
-
BayerAbgeschlossenKontrazeptiva, oralNiederlande
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of TorontoRekrutierungKontrazeptiva, oral | SexualhormonKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAbgeschlossenVerhütungsmittel, oral, kombiniert
-
BayerAbgeschlossen
-
BayerAbgeschlossenEmpfängnisverhütung | Ovulationshemmung | Kontrazeptiva, oralVereinigte Staaten
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AbgeschlossenPharmakokinetik | Therapeutische Äquivalenz | Kontrazeptiva, oral