Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van drie verschillende Gargates bij radiotherapie-geassocieerde orale mucositis

11 december 2022 bijgewerkt door: Zeynep Yilmaz, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vergelijking van de effectiviteit van drie verschillende Gargates bij de behandeling van radiotherapie-geassocieerde orale mucositis bij patiënten met hoofd-halskanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van tijmhoning, zoutoplossing en natriumbicarbonaatoplossing te vergelijken bij de behandeling van orale mucositis bij patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie tussen januari 2020 en januari 2022. De steekproef van het onderzoek; Patiënten die zich meldden op de afdeling Radiotherapie van het Ziekenhuis, 50-60 Gy radiotherapie in de mondholte kregen, een primaire diagnose hoofd-halskanker hadden, geen uitzaaiingen hadden, geen klachten hadden over mucositis, ouder waren dan 18 jaar, Turks spraken en overeengekomen om deel te nemen aan de studie. Met de randomisatiemethode met gesloten envelop werden 48 patiënten in de steekproef opgenomen, 12 patiënten voor elk van de groepen met zoutoplossing, natriumbicarbonaat, tijmhoning en controlegroepen. Het routineprotocol van de kliniek werd toegepast op de controlegroep. Patiënten in de interventiegroep (groep met tijmhoning, zoutoplossing en natriumbicarbonaat) werden gedurende 6 weken 3 keer per dag behandeld, naast het routineprotocol van de kliniek; ze werden gevraagd om te gorgelen met 20 ml van de oplossing in de groep waarin ze waren gerandomiseerd, 15 minuten vóór, 15 minuten en 6 uur na radiotherapie. Wekelijks werden intraorale evaluaties uitgevoerd door de verantwoordelijke arts van de afdeling radiotherapie, die niet wist in welke groep de patiënten zaten (enkelblind). Studie gegevens; Verkregen met behulp van het Sociodemographic and Disease Data Collection Form, de National Cancer Institute Common Toxicity Criteria v4.03, de Oral Evaluation Guide en de Washington University Quality of Life Questionnaire. In het onderzoek werd Chi-kwadraatanalyse gebruikt voor de relatie tussen twee categorische variabelen, One-way Anova voor verschillen in metingen, Levene-test voor homogeniteit van variantie en Bonferroni-analyse om erachter te komen uit welke groep of groepen het verschil voortkwam. Er is steun ontvangen van het Projectbureau Wetenschappelijk Onderzoek van de Universiteit van Gezondheidswetenschappen voor de studie (2020/029)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bilecik, Kalkoen
        • Zeynep YILMAZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose is hoofd-halskanker
  • Bestraling krijgen met een dosis van 50-60 Gy in de mondholte
  • Wees niet uitgezaaid
  • OM graad 1 (volgens NCI-CTCAE v4.03)
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Spreek Turks

Uitsluitingscriteria:

  • Een auto-immuunziekte hebben
  • Tandziekte hebben
  • Kunstgebitten gebruiken
  • Allergisch zijn voor tijmhoning
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Radiotherapiebehandeling ondergaan hebben in de periode van 6 maanden voor aanvang van de studie

Criteria voor het beëindigen van de studie

  • De wens van de patiënt om het onderzoek te verlaten
  • Voortzetting van de behandeling in een andere stad
  • Onderbreking of beëindiging van de bestralingsbehandeling
  • Overlijden van patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoutoplossing
De patiënten in de groep die gorgelden met zoutoplossing kregen bij elk bezoek gedurende een week gebruik in een fles van 500 ml. Patiënten werd verteld dat ze moesten gorgelen met ongeveer twee eetlepels van de oplossing die voor elk gebruik werd gegeven.
Patiënten werd verteld dat ze moesten gorgelen met ongeveer 2 eetlepels van de oplossing die voor elk gebruik werd gegeven. SF-oplossing werd voor elke patiënt apart van het medische bedrijf verkregen als 500 ml.
Experimenteel: Natriumbicarbonaat
De natriumbicarbonaatoplossing die door de onderzoeker was bereid door een theelepel zuiveringszout (4,5 gram) te mengen met 500 ml gedestilleerd water door de onderzoeker, werd gegeven aan de patiënten in de groep die gorgelden met natriumbicarbonaat voor een gebruik van een week bij elk interview. Patiënten werd verteld dat ze moesten gorgelen met ongeveer twee eetlepels van de oplossing die voor elk gebruik werd gegeven.
Patiënten werd verteld dat ze moesten gorgelen met ongeveer twee eetlepels van de oplossing die voor elk gebruik werd gegeven. De fles van 500 ml gedestilleerd water die voor de SB-oplossing moet worden gebruikt, werd voor elke patiënt afzonderlijk van het medische bedrijf verkregen.
Experimenteel: Tijm Honing
20 ml honing werd door de onderzoeker verdund in flesjes gedestilleerd water van 100 ml om de patiënten in de groep te laten gorgelen met tijmhoning. Voor gebruik gedurende een week kreeg de patiënt bij elk bezoek vijf honingoplossingen in flessen van 100 ml tegelijk. Patiënten werd verteld dat ze moesten gorgelen met ongeveer twee eetlepels van de oplossing die voor elk gebruik werd gegeven.
Patiënten werd verteld dat ze moesten gorgelen met ongeveer 2 eetlepels van de oplossing die voor elk gebruik werd gegeven.
Experimenteel: Controle
Aan de patiënten in de controlegroep werd door de onderzoeker geen oplossing gegeven.
De patiënten bleven de antischimmeloplossing met de werkzame stof nystatine gebruiken, die routinematig werd voorgeschreven in de klinische procedure, 3 keer per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal controlegroeppatiënten met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft orale mucositis

Week 0
Aantal controlegroeppatiënten met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=6 patiënten hebben orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering= 12 patiënten hebben orale mucositis

Tweede week bestraling
Aantal controlegroeppatiënten met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Derde week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vijfde week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Zesde week radiotherapie
Aantal patiënten met zoutoplossinggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft orale mucositis

Week 0
Aantal patiënten met zoutoplossinggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=4 patiënten hebben orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal patiënten met zoutoplossinggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Tweede week bestraling
Aantal patiënten met zoutoplossinggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Derde week radiotherapie
Aantal patiënten met zoutoplossinggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal patiënten met zoutoplossinggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vijfde week radiotherapie
Aantal patiënten met zoutoplossinggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=11 patiënten hebben orale mucositis

Zesde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft orale mucositis

Week 0
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=4 patiënten hebben orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Tweede week bestraling
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Derde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vijfde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=11 patiënten hebben orale mucositis

Zesde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft orale mucositis

Week 0
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=8 patiënten hebben orale mucositis

Tweede week bestraling
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Derde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Vijfde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis

Zesde week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Week 0
Aantal controlegroeppatiënten met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=6 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Tweede week bestraling
Aantal controlegroeppatiënten met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Derde week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=4 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 8 patiënten hebben graad 3 orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=7 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 5 patiënten hebben graad 3 orale mucositis

Vijfde week radiotherapie
Aantal controlegroeppatiënten met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Zesde week radiotherapie
Aantal patiënten in de zoutoplossinggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Week 0
Aantal patiënten in de zoutoplossinggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=4 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal patiënten in de zoutoplossinggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Tweede week bestraling
Aantal patiënten in de zoutoplossinggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Derde week radiotherapie
Aantal patiënten in de zoutoplossinggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=4 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 8 patiënten hebben graad 3 orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal patiënten in de zoutoplossinggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=10 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 2 patiënten hebben orale mucositis graad 3

Vijfde week radiotherapie
Aantal patiënten in de zoutoplossinggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=11 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis

1 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Zesde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Week 0
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=4 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Tweede week bestraling
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=11 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis

1 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Derde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=7 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 5 patiënten hebben graad 3 orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=7 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 5 patiënten hebben graad 3 orale mucositis

Vijfde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=10 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 2 patiënten hebben orale mucositis graad 3

Zesde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Week 0

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Week 0
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Eerste week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=0 patiënt heeft graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Eerste week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=8 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis 0 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Tweede week bestraling
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Derde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Derde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vierde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=11 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis

1 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Vierde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=11 patiënten hebben graad 1-2 orale mucositis

1 patiënt heeft graad 3 orale mucositis

Vijfde week radiotherapie
Aantal patiënten uit de tijmhoninggroep met ernstige orale mucositis beoordeeld door National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tijdsspanne: Zesde week radiotherapie

National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 wordt gebruikt om de ernst van OM als gevolg van radiotherapie te bepalen. De ernst van OM wordt beoordeeld van 0 tot 5. Graad 0 betekent geen mucositis. Graad 1 heeft mucositis maar geen klachten of milde mucositis. Er zijn milde zweren in de mond. Graad 2 heeft vergrote zwerende gebieden met matig pijnlijke mucositis die de voedselinname niet verstoort, maar een verandering van type vereist. Graad 3 heeft ernstig pijnlijke mucositis en grote verzweerde gebieden met bloedingen die de voedselinname verstoren. Graad 4 is geclassificeerd als mucositis die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist en graad 5 is overlijden als gevolg van mucositis.

Verandering=12 patiënten hebben orale mucositis graad 1-2 0 patiënt heeft orale mucositis graad 3

Zesde week radiotherapie
Kwaliteit van leven-scores van controlegroeppatiënten zoals beoordeeld door The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Week 0

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=83,57

Week 0
Kwaliteit van leven-scores van controlegroeppatiënten zoals beoordeeld door The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=73,71

Tweede week bestraling
Kwaliteit van leven-scores van controlegroeppatiënten zoals beoordeeld door The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Wisselgeld=65,30

Vijfde week radiotherapie
Kwaliteit van leven-scores van patiënten met zoutoplossing, zoals beoordeeld door The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Week 0

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Wisselgeld=82,99

Week 0
Kwaliteit van leven-scores van patiënten met zoutoplossing, zoals beoordeeld door The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=69,67

Tweede week bestraling
Kwaliteit van leven-scores van patiënten met zoutoplossing, zoals beoordeeld door The University of Washington Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Wisselgeld=65,30

Vijfde week radiotherapie
Kwaliteit van leven-scores van patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep, zoals beoordeeld door de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Universiteit van Washington
Tijdsspanne: Week 0

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=75,31

Week 0
Kwaliteit van leven-scores van patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep, zoals beoordeeld door de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Universiteit van Washington
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=62,17

Tweede week bestraling
Kwaliteit van leven-scores van patiënten uit de natriumbicarbonaatgroep, zoals beoordeeld door de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Universiteit van Washington
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=52,56

Vijfde week radiotherapie
De kwaliteit van leven-scores van patiënten met tijmhoninggroep, zoals beoordeeld door de Quality of Life Questionnaire van de University of Washington
Tijdsspanne: Week 0

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Wijziging=85,59

Week 0
De kwaliteit van leven-scores van patiënten met tijmhoninggroep, zoals beoordeeld door de Quality of Life Questionnaire van de University of Washington
Tijdsspanne: Tweede week bestraling

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=73,71

Tweede week bestraling
De kwaliteit van leven-scores van patiënten met tijmhoninggroep, zoals beoordeeld door de Quality of Life Questionnaire van de University of Washington
Tijdsspanne: Vijfde week radiotherapie

De 12 items die zijn opgenomen in de vraag van de University of Washington Quality of Life Questionnaire zijn "pijn, uiterlijk, activiteit, plezier, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst". Bij het scoren wordt elk van de antwoorden op de 12 items gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven). Bij elk item wordt het slechtste antwoord gescoord als "0", terwijl het beste antwoord wordt gescoord als "100".

Verandering=70,42

Vijfde week radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma İlknur ÇINAR, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studie stoel: Zeynep YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren