临床医生决策支持系统预防自杀行为的有效性和实施
2023年1月3日 更新者：Matthew K. Nock, PhD、Massachusetts General Hospital
该项目的主要目的是评估一个全面的、可实践的、以部署为中心的策略，以改进对 4,000 名因精神问题就诊于 ED 的样本中自杀未遂的预测和预防。
我们的首要目标是评估向 ED 临床医生提供有关患者自杀行为风险的信息的效果。
我们假设随机分配给临床医生接受风险评分的患者在 6 个月的随访期间自杀未遂率较低，并且这种影响将通过临床医生决策的变化来调节。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew Nock, PhD
- 电话号码：617-496-4484
- 邮箱：nock@wjh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Fortgang, PhD
- 邮箱：Fortgang@fas.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 向急诊精神病学服务的介绍
排除标准：
- 无法理解研究程序并提供知情同意，例如严重认知障碍（包括花言巧语精神病）、智力障碍、痴呆、急性中毒者
- 存在暴力或极度激动的行为
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
为患者的临床医生提供临床医生决策支持工具
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临床医生决策支持工具，提供有关患者在未来 1 个月内自杀未遂统计概率的信息
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无干预：控制
未向患者的临床医生提供临床医生决策支持工具（照常护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂
大体时间：6个月
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将使用两种方法衡量自杀未遂：(a) 自我报告调查和 (b) 后续期间电子健康记录中的文件。
关于自杀未遂的自我报告问题将来自自我伤害思想和行为访谈 (SITBI)，这是一种广泛使用的自杀思想和行为衡量标准，具有很强的可靠性和有效性，也是 PhenX 工具包中推荐的衡量标准之一。
我们还将在每位参与者首次就诊 ED 后的 6 个月内检查所有新的医疗记录，以确定参与者在随访期间是否因自杀意念或自杀未遂而再次入院。
这种方法已在先前的研究中用于衡量此类结果。
在我们之前在 ED 的工作中，我们发现 SITBI 上的自我报告与电子病历中自杀未遂的记录高度一致 (K=.84)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂
大体时间：1个月和1周
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次要终点是随机化后 1 个月和 1 周内的自杀未遂（使用与主要终点相同的评估方法），并且还将使用两个比例样本测试进行评估。
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1个月和1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年7月1日
初级完成 (预期的)
2027年6月1日
研究完成 (预期的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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