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心肺经生物学特性的差异

COPD患者与健康人心肺经生物学特性的差异

内脏与体表之间的联系仍然模糊不清,但更好地了解它会最大限度地发挥其在临床实践中的诊断和治疗价值。 因此,本研究旨在探讨病理状态下脏腑与体表关联的特异性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究对象包括 COPD 组的 40 名慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 参与者和健康对照组的 40 名年龄匹配的健康参与者。 分别采用激光多普勒血流仪、红外热成像仪和功能性近红外光谱仪测量分布在中国的4个特定体细胞部位的(1)灌注单位(PU)、(2)温度和(3)局部氧饱和度(rSO2)心肺经。 这 3 个结果指标分别反映了体表的微循环、热和代谢特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COPD的诊断标准是根据2017年发布的慢性阻塞性肺病全球倡议(GOLD)共识提出的标准,根据肺功能检查确诊为持续性气流阻塞。 健康参与者由前6个月内的体检报告确定,以确认其健康状况。

描述

纳入标准:

  • 如果 COPD 参与者 1) 满足 COPD 的诊断标准,则他们符合条件; 2)处于COPD稳定期; 3)年龄≤20岁≤75岁; 4) 充分理解研究方案并签署书面知情同意书。 符合以下条件的健康参与者符合条件: 1) 是健康受试者,并提供前 6 个月内的体格检查报告以确认其健康状况; 2) 与 COPD 组年龄匹配; 3) 充分理解研究方案并签署书面知情同意书。

排除标准:

  • COPD患者排除:1)有其他主要肺部疾病,如支气管扩张、气胸、肺部肿瘤; 2) 伴有心脏病; 3) 有重大系统严重伴随疾病,未得到有效控制 4) 有精神疾病、吸毒史、酒精依赖史; 5) 处于哺乳期或怀孕期; 6) 测量部位周围皮肤有疤痕、色素沉着、红肿、发热,影响检查准确性。 如果健康受试者 1) 有精神疾病、药物滥用和酒精依赖史; 2) 处于哺乳期或怀孕期; 3)测量部位周围皮肤有瘢痕、色素沉着、红肿、发热,影响检查准确性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
慢阻肺组
COPD 组中有 40 名慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者。
健康对照组
健康对照组中有40名年龄匹配的健康参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注装置
大体时间:基线
穴位灌注单位用激光多普勒血流仪测量
基线
温度
大体时间:基线
穴位温度通过红外线热成像法测量
基线
局部血氧饱和度
大体时间:基线
功能性近红外光谱法测量穴位局部氧饱和度
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jianqiao Fang, Ph.D、The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月10日

首次发布 (估计)

2023年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月10日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZSLL-KY-2019-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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