Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica w charakterystyce biologicznej meridianów serca i płuc

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Różnice w charakterystyce biologicznej meridianów serca i płuc między pacjentami z POChP a osobami zdrowymi

Związek między trzewiami a powierzchnią ciała pozostaje niejasny, ale lepsze jego zrozumienie zmaksymalizuje jego wartość diagnostyczną i terapeutyczną w praktyce klinicznej. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie specyfiki związku pomiędzy narządami wewnętrznymi a powierzchnią ciała w stanie patologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 40 osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z grupy POChP oraz 40 zdrowych osób w tym samym wieku ze zdrowej grupy kontrolnej. Laserowy przepływomierz dopplerowski, termografia w podczerwieni i funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostały odpowiednio zastosowane do pomiaru (1) jednostki perfuzji (PU), (2) temperatury i (3) regionalnego nasycenia tlenem (rSO2) 4 określonych miejsc somatycznych rozmieszczonych w meridiany serca i płuc. Te 3 miary wyniku odzwierciedlały odpowiednio mikrokrążenie, właściwości termiczne i metaboliczne powierzchni ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria diagnostyczne POChP oparto na kryteriach zaproponowanych w konsensusie Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) opublikowanym w 2017 roku, w którym przetrwała obturacja dróg oddechowych jest potwierdzana na podstawie badania czynnościowego płuc. Zdrowi uczestnicy zostali określeni na podstawie raportu z badania lekarskiego w ciągu 6 poprzedzających miesięcy w celu potwierdzenia ich stanu zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy POChP kwalifikowali się, jeśli 1) spełniali kryteria diagnostyczne POChP; 2) znajdowały się w stabilnej fazie POChP; 3) mieli 20 lat ≤ wiek ≤ 75 lat; 4) w pełni zrozumiał protokół badania i podpisał pisemną świadomą zgodę. Zdrowi uczestnicy byli uprawnieni, jeżeli 1) byli osobami zdrowymi, które w ciągu 6 poprzedzających miesięcy przedstawiły raport z badania lekarskiego w celu potwierdzenia ich stanu zdrowia; 2) były dopasowane wiekowo do grupy POChP; 3) w pełni zrozumiał protokół badania i podpisał pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POChP zostali wykluczeni, jeśli 1) mieli inne poważne choroby płuc, takie jak rozstrzenie oskrzeli, odma opłucnowa i guzy płuc; 2) miał współistniejące choroby serca; 3) miał poważne współistniejące choroby w głównych układach, które nie były skutecznie kontrolowane 4) miał choroby psychiczne, nadużywanie narkotyków i uzależnienie od alkoholu w wywiadzie; 5) były w okresie laktacji lub ciąży oraz 6) miały blizny, przebarwienia, zaczerwienienia, obrzęki i ciepło w skórze wokół miejsc pomiarowych, co wpłynęłoby na dokładność badań. Osoby zdrowe zostały wykluczone, jeśli 1) cierpiały na chorobę psychiczną, w przeszłości nadużywały narkotyków i były uzależnione od alkoholu; 2) były w okresie laktacji lub ciąży; 3) miał blizny, przebarwienia, zaczerwienienia, obrzęki i ucieplenie skóry wokół miejsc pomiarowych, co miałoby wpływ na dokładność badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół POChP
W grupie POChP jest 40 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Zdrowa grupa kontrolna
W zdrowej grupie kontrolnej znajduje się 40 zdrowych uczestników w tym samym wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostka perfuzyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jednostka perfuzji punktów akupunkturowych jest mierzona za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera
Linia bazowa
Temperatura
Ramy czasowe: Linia bazowa
Temperatura punktów akupunkturowych jest mierzona za pomocą termografii w podczerwieni
Linia bazowa
Regionalne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Regionalne nasycenie tlenem punktów akupunktury jest mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianqiao Fang, Ph.D, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSLL-KY-2019-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

3
Subskrybuj