- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05690217
Różnica w charakterystyce biologicznej meridianów serca i płuc
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Różnice w charakterystyce biologicznej meridianów serca i płuc między pacjentami z POChP a osobami zdrowymi
Związek między trzewiami a powierzchnią ciała pozostaje niejasny, ale lepsze jego zrozumienie zmaksymalizuje jego wartość diagnostyczną i terapeutyczną w praktyce klinicznej.
Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie specyfiki związku pomiędzy narządami wewnętrznymi a powierzchnią ciała w stanie patologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 40 osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z grupy POChP oraz 40 zdrowych osób w tym samym wieku ze zdrowej grupy kontrolnej.
Laserowy przepływomierz dopplerowski, termografia w podczerwieni i funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostały odpowiednio zastosowane do pomiaru (1) jednostki perfuzji (PU), (2) temperatury i (3) regionalnego nasycenia tlenem (rSO2) 4 określonych miejsc somatycznych rozmieszczonych w meridiany serca i płuc.
Te 3 miary wyniku odzwierciedlały odpowiednio mikrokrążenie, właściwości termiczne i metaboliczne powierzchni ciała.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria diagnostyczne POChP oparto na kryteriach zaproponowanych w konsensusie Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) opublikowanym w 2017 roku, w którym przetrwała obturacja dróg oddechowych jest potwierdzana na podstawie badania czynnościowego płuc.
Zdrowi uczestnicy zostali określeni na podstawie raportu z badania lekarskiego w ciągu 6 poprzedzających miesięcy w celu potwierdzenia ich stanu zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy POChP kwalifikowali się, jeśli 1) spełniali kryteria diagnostyczne POChP; 2) znajdowały się w stabilnej fazie POChP; 3) mieli 20 lat ≤ wiek ≤ 75 lat; 4) w pełni zrozumiał protokół badania i podpisał pisemną świadomą zgodę. Zdrowi uczestnicy byli uprawnieni, jeżeli 1) byli osobami zdrowymi, które w ciągu 6 poprzedzających miesięcy przedstawiły raport z badania lekarskiego w celu potwierdzenia ich stanu zdrowia; 2) były dopasowane wiekowo do grupy POChP; 3) w pełni zrozumiał protokół badania i podpisał pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z POChP zostali wykluczeni, jeśli 1) mieli inne poważne choroby płuc, takie jak rozstrzenie oskrzeli, odma opłucnowa i guzy płuc; 2) miał współistniejące choroby serca; 3) miał poważne współistniejące choroby w głównych układach, które nie były skutecznie kontrolowane 4) miał choroby psychiczne, nadużywanie narkotyków i uzależnienie od alkoholu w wywiadzie; 5) były w okresie laktacji lub ciąży oraz 6) miały blizny, przebarwienia, zaczerwienienia, obrzęki i ciepło w skórze wokół miejsc pomiarowych, co wpłynęłoby na dokładność badań. Osoby zdrowe zostały wykluczone, jeśli 1) cierpiały na chorobę psychiczną, w przeszłości nadużywały narkotyków i były uzależnione od alkoholu; 2) były w okresie laktacji lub ciąży; 3) miał blizny, przebarwienia, zaczerwienienia, obrzęki i ucieplenie skóry wokół miejsc pomiarowych, co miałoby wpływ na dokładność badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zespół POChP
W grupie POChP jest 40 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
|
Zdrowa grupa kontrolna
W zdrowej grupie kontrolnej znajduje się 40 zdrowych uczestników w tym samym wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jednostka perfuzyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednostka perfuzji punktów akupunkturowych jest mierzona za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera
|
Linia bazowa
|
Temperatura
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperatura punktów akupunkturowych jest mierzona za pomocą termografii w podczerwieni
|
Linia bazowa
|
Regionalne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Regionalne nasycenie tlenem punktów akupunktury jest mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jianqiao Fang, Ph.D, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSLL-KY-2019-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone