乳房切除术期间的胸神经阻滞 (PNB)
胸神经阻滞作为乳房切除术后加速恢复一部分的作用
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤;手术仍然是治疗乳腺癌的主要手段。
术后疼痛会严重降低患者的生活质量,急性疼痛甚至会引发慢性疼痛综合征。 胸椎旁阻滞、胸硬膜外阻滞、肋间神经阻滞和斜角肌间臂丛神经阻滞已被用于乳房切除术的麻醉和镇痛,但其应用受到手术技术复杂和多种并发症的限制。
近年来,人们越来越关注一种新颖的、侵入性较小的技术,即胸神经 (PECS) 阻滞。 许多临床试验都集中在胸神经阻滞在隆胸手术、小乳房手术和乳腺癌手术中的镇痛潜力,并显示出积极的结果。
近年来的几项前瞻性观察研究表明,乳房手术后的术后疼痛在多达 57% 的女性中变成了慢性疼痛。
最重要的危险因素之一是术后急性疼痛治疗不充分。 目前急性术后疼痛的金标准是预防性手术特异性多模式治疗,包括非阿片类药物、阿片类药物和区域镇痛。
最近发表的 Cochran 荟萃分析表明,局部镇痛 [例如 椎旁阻滞(PVB),局部浸润]甚至可以降低乳房手术后慢性术后疼痛的风险。 根据最近发布的指南,胸神经 (PECS) 阻滞似乎是 PVB 的有效替代方法,可有效控制大型乳房手术中的术后疼痛。解剖学研究表明,在胸大肌和小肌肉 (PECS) 之间注射后,局部麻醉剂扩散不同I) 以及后者注射与胸小肌和前锯肌 (PECS II) 之间更深注射的组合,但结果不是决定性的。 许多试验已经发表,一些荟萃分析显示,与无阻滞或 PVB 相比,PECS II 阻滞后镇痛效果更高。
然而,其中一项荟萃分析因方法论问题(例如 证据评估,缺失假阻滞组),未单独分析静息痛和运动时疼痛的疼痛强度,并与其他已建立或新兴的区域麻醉技术(例如 局部浸润、竖脊肌阻滞)未进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Khaled Salah, Resident Dr
- 电话号码:+2 +201030026633
- 邮箱:ksa53516@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Rizk, Lecturer
- 电话号码:+2 +201061988555
- 邮箱:med.rizk٨٨@aun.edu.eg
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1- 所有计划进行择期乳房手术的女性
排除标准:
计划进行双侧腋窝或双侧重建手术。
- 除了部分乳房切除术或前哨淋巴结活检外,先前对外科乳房和/或腋窝进行过手术 先前存在的腋窝疼痛影响了使用肢体进行日常生活活动的能力或需要药物治疗。
- 当前或既往有肝病或肝硬化病史且 INR >1.4 或目前转氨酶水平升高。
- 周围神经阻滞放置的已知禁忌症。
- 怀孕或哺乳。
- 归因于相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
- 计划在明年对外科乳房或腋窝进行额外的手术(例外情况是对乳房而非腋窝进行的小手术,例如简单的组织扩张器置换术或肿块切除术)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:PECs 块组
女性接受乳房切除术并接受胸神经阻滞
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患者在麻醉诱导后随机接受由 30 ml 0.25% 左布比卡因组成的 PECS 阻滞(PECS 组)或生理盐水模拟阻滞(对照组)。
患者在乳腺癌手术前和术后 1 天回答了 40 项 QoR 问卷 (QoR-40)。
主要观察指标
其他名称:
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假比较器:非 PEC 块组
女性接受乳房切除术且未接受胸神经阻滞但已接受常规镇痛方法
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女性接受过乳房切除术并接受过常规镇痛方法
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:1年
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术后静息疼痛评分 一个乳房(布比卡因)与另一个乳房(安慰剂)相比,使用口头数字量表 (0-10) 进行疼痛评分。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的生活质量
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mostafa Alaa eldin, Prof、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ueshima H, Otake H, Hara E, Blanco R. How to Use Pectoral Nerve Blocks Effectively-An Evidence-Based Update. Asian J Anesthesiol. 2019 Jun 1;57(2):28-36. doi: 10.6859/aja.201906_57(2).0002.
- Aarab Y, Ramin S, Odonnat T, Garnier O, Boissin A, Molinari N, Marin G, Perrigault PF, Cuvillon P, Chanques G. Pectoral Nerve Blocks for Breast Augmentation Surgery: A Randomized, Double-blind, Dual-centered Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):442-453. doi: 10.1097/ALN.0000000000003855.
- Daniel Pereira D, Bleeker H, Malic C, Barrowman N, Shadrina A. Pectoral nerve block and acute pain management after breast reduction surgery in adolescent patients. Can J Anaesth. 2021 Oct;68(10):1574-1575. doi: 10.1007/s12630-021-02037-8. Epub 2021 Jun 3. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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