女性上腹疝修补术后的长期结果——全国数据库研究 (EPI-WOMEN)
2023年3月5日 更新者：Mette Willaume、Bispebjerg Hospital
我们的目的是在全国范围内评估女性上腹疝修补术后的结果。
主要结果是复发 - 次要结果是再入院、并发症手术以及复发和再入院的危险因素。
研究概览
详细说明
目的 很少有独立报告上腹疝修补术后的结果。 此外，女性在 41-50 岁之间的上腹疝修补术患病率最高。
本研究的目的是在全国范围内评估女性上腹疝修补术后的长期结果。
方法 全国数据库队列研究使用来自丹麦疝气数据库的前瞻性记录数据，在 4 年期间（2018-2021 年）接受择期上腹疝修补术的女性。 通过将术中数据与国家民事登记处 (NRC) 的数据相结合，获得了 100% 的随访。 主要结果是复发手术，次要结果是再入院和并发症手术。 我们比较了开放修复与腹腔镜修复，并对开放修复（缝合与网状）进行了亚组分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3031
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在丹麦接受腹疝修补术的患者。
描述
纳入标准：
- 包括所有接受腹腔镜或开腹技术择期修复上腹疝的女性患者。
排除标准：
- 脐疝或切口疝、男性患者、复发性疝修补术以及与其他外科手术相关的疝修补术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
接受上腹疝修补术的妇女
从 2018 年 1 月 1 日到 2021 年 12 月 31 日的 af 4 年期间，丹麦所有接受过腹壁疝气修复手术或腹腔镜手术的女性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发手术
大体时间：4年
|
观察期内复发手术
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重新接纳
大体时间：90天
|
修复后90天内再次入院
|
90天
|
|
并发症手术
大体时间：90天
|
90天并发症手术
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月5日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.