Långsiktiga resultat efter reparation av epigastrisk bråck hos kvinnor - en rikstäckande databasstudie (EPI-WOMEN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte Utfall efter epigastrisk bråckreparation rapporteras sällan oberoende. Vidare har kvinnor den högsta förekomsten av epigastrisk bråckreparation i åldern 41-50 år.
Syftet med denna studie var att utvärdera långsiktiga resultat efter reparation av epigastrisk bråck hos kvinnor på en rikstäckande basis.
Metoder Nationsomfattande databaskohortstudie med prospektivt registrerade data från den danska bråckdatabasen av kvinnor som genomgår elektiv reparation för epigastriska bråck, under en 4-årsperiod (2018-2021). En 100% uppföljning erhölls genom att kombinera intraoperativa data med data från National Civil Register (NRC). Det primära utfallet var operation för recidiv, sekundära utfall var återinläggning och operation för komplikationer. Vi jämförde öppna vs laparoskopiska reparationer, och subgruppsanalys gjordes för öppna reparationer (suturerad vs. mesh).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnliga patienter som genomgick elektiv reparation med en laparoskopisk eller öppen teknik för epigastrisk bråck inkluderades.
Exklusions kriterier:
- navel- eller snittbråck, manliga patienter, återkommande bråckreparationer och bråckreparationer som utförs i samband med andra kirurgiska ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kvinnor som genomgår epigastrisk bråck reparation
alla kvinnor som har genomgått epigastrisk bråckreparation öppen eller laparoskopisk i Danmark under en 4-årsperiod från 1 januari 2018 till 31 december 2021.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operation för återfall
Tidsram: 4 år
|
operation för återfall under observationsperioden
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinlämnande
Tidsram: 90 dagar
|
återintag inom 90 dagar efter reparation
|
90 dagar
|
|
operation för komplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagars operation för komplikationer
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- women-epigastric
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .