Langzeitergebnisse nach epigastrischer Hernienreparatur bei Frauen – eine landesweite Datenbankstudie (EPI-WOMEN)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel Ergebnisse nach epigastrischer Hernienreparatur werden selten unabhängig berichtet. Darüber hinaus haben Frauen im Alter von 41-50 Jahren die höchste Prävalenz der Reparatur epigastrischer Hernien.
Das Ziel dieser Studie war es, die langfristigen Ergebnisse nach epigastrischen Hernienreparaturen bei Frauen auf nationaler Basis zu bewerten.
Methoden Landesweite Datenbank-Kohortenstudie unter Verwendung prospektiv erfasster Daten aus der dänischen Herniendatenbank von Frauen, die sich während eines Zeitraums von 4 Jahren (2018-2021) einer elektiven Operation für epigastrische Hernien unterziehen. Eine 100-prozentige Nachverfolgung wurde durch die Kombination von intraoperativen Daten mit Daten aus dem National Civil Register (NRC) erzielt. Der primäre Endpunkt war die Rezidivoperation, die sekundären Endpunkte waren die Wiederaufnahme und die Operation wegen Komplikationen. Wir verglichen offene mit laparoskopischen Reparaturen, und eine Subgruppenanalyse wurde für offene Reparaturen (genäht vs. Netz) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle weiblichen Patienten, die sich einer elektiven Operation mit einer laparoskopischen oder offenen Technik für eine epigastrische Hernie unterziehen, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Nabel- oder Narbenhernien, männliche Patienten, rezidivierende Hernienoperationen und Hernienoperationen, die im Zusammenhang mit anderen chirurgischen Eingriffen durchgeführt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen, die sich einer epigastrischen Hernienoperation unterziehen
alle Frauen, die sich in Dänemark während eines 4-Jahres-Zeitraums vom 1. Januar 2018 bis zum 31. Dezember 2021 einer offenen oder laparoskopischen epigastrischen Hernienoperation unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operation wegen Rezidiv
Zeitfenster: 4 Jahre
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Rezidivoperation während des Beobachtungszeitraums
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage
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Rücknahme innerhalb von 90 Tagen nach Reparatur
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90 Tage
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Operation wegen Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage Operation wegen Komplikationen
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- women-epigastric
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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