安全用水计划优惠券 (Coupons)
2023年3月10日 更新者：University of Chicago
在肯尼亚推广安全水处理优惠券
保证获得安全饮用水对发展中国家的农村家庭来说仍然是一个挑战，不安全的水源每年导致全世界数百万人死亡。
免费的稀氯溶液优惠券是改善儿童健康和减少腹泻发病率的一种经济有效的方法。
然而，要了解在大规模实施该计划时是否会保持积极的健康影响，这仍然是一个实证挑战。
在这项研究中，研究人员进行了一项大规模的随机对照试验 (RCT)，以研究在卫生诊所实施的氯优惠券计划对儿童健康的影响，包括前两周自我报告的腹泻、发烧和咳嗽发病率。
调查人员进一步调查影响的途径，例如自我报告和客观测量的氯的使用情况和去诊所的频率。
研究概览
详细说明
保证获得安全饮用水对发展中国家的农村家庭来说仍然是一个挑战，不安全的水源每年导致全世界数百万人死亡。
游离稀氯溶液优惠券是 (i) 一种针对需要和将使用它的家庭进行水处理的具有成本效益的解决方案，以及 (ii) 改善儿童健康和减少腹泻发病率的有效方法。
然而，要了解在大规模实施该计划时是否会保持积极的健康影响，这仍然是一个实证挑战。
在这项研究中，研究人员进行了一项大规模的随机对照试验 (RCT)，以研究在卫生诊所实施的氯优惠券计划对儿童健康的影响，包括前两周自我报告的腹泻、发烧和咳嗽发病率。
调查人员进一步研究影响的途径，例如自我报告和客观测量的氯的使用情况和去诊所的频率。
调查人员与肯尼亚医学研究所 (KEMRI) 合作，监测该计划对健康和人口监测系统 (HDSS) 站点的影响。
数据收集包括儿童死亡率，以及对已故儿童的口头尸检。
死亡率数据将对未来的荟萃分析有用，该荟萃分析汇集了多项研究的数据，以估计游离氯分配方案对死亡率的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3468
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Akito Kamei, PhD
- 电话号码：+12172006188
- 邮箱：akamei@uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elisa M Maffioli, PhD
- 邮箱：elisamaf@umich.edu
学习地点
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-
-
Kisumu、肯尼亚
- 招聘中
- Health and Demographic Surveillance System (HDSS sites)
-
接触：
- Sammy Khagayi, PhD
- 邮箱：skhagayi@gmail.com
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Siaya、肯尼亚
- 招聘中
- Health and Demographic Surveillance System (HDSS) sites
-
接触：
- Sammy Khagayi, PhD
- 邮箱：skhagayi@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 目前孕妇
- 生活在卫生和人口统计监测系统 (HDSS) 集水区内的妇女。
排除标准：
- 不同意的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗臂
通过电话注册后，他们会收到一条带有 ID 号的 SMS 文本消息，以便在医疗机构领取优惠券。
这些优惠券可用于兑换 WaterGuard 150mL 稀氯。
该小组的参与者将收到一包优惠券，确保至少在接下来的 12 个月内每月供应一瓶 150 毫升的稀氯溶液。
这些优惠券可在为研究注册的医疗机构和其他地点兑换。
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治疗组中随机选择的女性将收到游离氯溶液的优惠券，每月可在医疗机构兑换。
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实验性的：控制臂
通过电话注册后，将不会联系他们。
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治疗组中随机选择的女性在入组后将不会收到游离氯溶液的优惠券。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经过验证的氯使用 - 6 个月
大体时间：该研究将在项目启动 6 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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使用氯试纸通过水质检测观察到饮用水中存在游离氯残留。
余氯浓度不为零的家庭被认为已经处理过他们的水。
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该研究将在项目启动 6 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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经过验证的氯使用 - 12 个月
大体时间：该研究将在项目启动 12 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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使用氯试纸通过水质检测观察到饮用水中存在游离氯残留。
余氯浓度不为零的家庭被认为已经处理过他们的水。
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该研究将在项目启动 12 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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经过验证的氯使用 - 18 个月
大体时间：该研究将在项目启动 18 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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使用氯试纸通过水质检测观察到饮用水中存在游离氯残留。
余氯浓度不为零的家庭被认为已经处理过他们的水。
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该研究将在项目启动 18 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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经过验证的氯使用 - 24 个月
大体时间：该研究将在项目启动 24 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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使用氯试纸通过水质检测观察到饮用水中存在游离氯残留。
余氯浓度不为零的家庭被认为已经处理过他们的水。
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该研究将在项目启动 24 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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经过验证的氯使用 - 30 个月
大体时间：该研究将在项目启动 30 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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使用氯试纸通过水质检测观察到饮用水中存在游离氯残留。
余氯浓度不为零的家庭被认为已经处理过他们的水。
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该研究将在项目启动 30 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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经过验证的氯使用 - 36 个月
大体时间：该研究将在项目启动 36 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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使用氯试纸通过水质检测观察到饮用水中存在游离氯残留。
余氯浓度不为零的家庭被认为已经处理过他们的水。
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该研究将在项目启动 36 个月后测量饮用水中游离氯残留的存在。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童发病率 - 6 个月
大体时间：该研究评估了项目启动后 6 个月的儿童发病率。
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儿童发病率将包括护理人员报告的腹泻、发烧和咳嗽事件以及前两周与疾病相关的费用。
这项研究不足以检测对死亡率的影响，但研究人员无论如何都会收集有关死亡率的数据，因为这项研究将有助于未来进行的荟萃分析。
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该研究评估了项目启动后 6 个月的儿童发病率。
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儿童发病率 - 12 个月
大体时间：该研究评估了项目启动后 12 个月的儿童发病率。
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儿童发病率将包括护理人员报告的腹泻、发烧和咳嗽事件以及前两周与疾病相关的费用。
这项研究不足以检测对死亡率的影响，但研究人员无论如何都会收集有关死亡率的数据，因为这项研究将有助于未来进行的荟萃分析。
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该研究评估了项目启动后 12 个月的儿童发病率。
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儿童发病率 - 18 个月
大体时间：该研究评估了项目启动后 18 个月的儿童发病率。
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儿童发病率将包括护理人员报告的腹泻、发烧和咳嗽事件以及前两周与疾病相关的费用。
这项研究不足以检测对死亡率的影响，但研究人员无论如何都会收集有关死亡率的数据，因为这项研究将有助于未来进行的荟萃分析。
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该研究评估了项目启动后 18 个月的儿童发病率。
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儿童发病率 - 24 个月
大体时间：该研究评估了项目启动 24 个月后的儿童发病率。
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儿童发病率将包括护理人员报告的腹泻、发烧和咳嗽事件以及前两周与疾病相关的费用。
这项研究不足以检测对死亡率的影响，但研究人员无论如何都会收集有关死亡率的数据，因为这项研究将有助于未来进行的荟萃分析。
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该研究评估了项目启动 24 个月后的儿童发病率。
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儿童发病率 - 30 个月
大体时间：该研究评估了项目启动后 30 个月的儿童发病率。
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儿童发病率将包括护理人员报告的腹泻、发烧和咳嗽事件以及前两周与疾病相关的费用。
这项研究不足以检测对死亡率的影响，但研究人员无论如何都会收集有关死亡率的数据，因为这项研究将有助于未来进行的荟萃分析。
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该研究评估了项目启动后 30 个月的儿童发病率。
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儿童发病率 - 36 个月
大体时间：该研究评估了项目启动后 36 个月的儿童发病率。
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儿童发病率将包括护理人员报告的腹泻、发烧和咳嗽事件以及前两周与疾病相关的费用。
这项研究不足以检测对死亡率的影响，但研究人员无论如何都会收集有关死亡率的数据，因为这项研究将有助于未来进行的荟萃分析。
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该研究评估了项目启动后 36 个月的儿童发病率。
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自我报告的医疗机构出勤率 - 6 个月
大体时间：该研究评估了项目启动 6 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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将对参与者最近访问医疗机构的情况进行调查。
对于目前怀孕或在过去 12 个月内分娩的女性，该研究询问了产前检查的次数。
对于有 5 岁以下孩子的妇女，我们收集有关产后护理数量的数据。
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该研究评估了项目启动 6 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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自我报告的医疗机构出勤率 - 12 个月
大体时间：该研究评估了项目启动 12 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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将对参与者最近访问医疗机构的情况进行调查。
对于目前怀孕或在过去 12 个月内分娩的女性，该研究询问了产前检查的次数。
对于有 5 岁以下孩子的妇女，我们收集有关产后护理数量的数据。
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该研究评估了项目启动 12 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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自我报告的医疗机构出勤率 - 18 个月
大体时间：该研究评估了项目启动 18 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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将对参与者最近访问医疗机构的情况进行调查。
对于目前怀孕或在过去 12 个月内分娩的女性，该研究询问了产前检查的次数。
对于有 5 岁以下孩子的妇女，我们收集有关产后护理数量的数据。
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该研究评估了项目启动 18 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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自我报告的医疗机构出勤率 - 24 个月
大体时间：该研究评估了项目启动 24 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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将对参与者最近访问医疗机构的情况进行调查。
对于目前怀孕或在过去 12 个月内分娩的女性，该研究询问了产前检查的次数。
对于有 5 岁以下孩子的妇女，我们收集有关产后护理数量的数据。
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该研究评估了项目启动 24 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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自我报告的医疗机构出勤率 - 30 个月
大体时间：该研究评估了项目启动 30 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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将对参与者最近访问医疗机构的情况进行调查。
对于目前怀孕或在过去 12 个月内分娩的女性，该研究询问了产前检查的次数。
对于有 5 岁以下孩子的妇女，我们收集有关产后护理数量的数据。
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该研究评估了项目启动 30 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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自我报告的医疗机构出勤率 - 36 个月
大体时间：该研究评估了项目启动 36 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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将对参与者最近访问医疗机构的情况进行调查。
对于目前怀孕或在过去 12 个月内分娩的女性，该研究询问了产前检查的次数。
对于有 5 岁以下孩子的妇女，我们收集有关产后护理数量的数据。
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该研究评估了项目启动 36 个月后自我报告的医疗机构出勤率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kremer, PhD、University of Chicago
- 首席研究员：Pascaline Dupas, PhD、Stanford University
- 首席研究员：Elisa M Maffioli, PhD、University of Michigan
- 首席研究员：Akito Kamei, PhD、University of Chicago
- 首席研究员：Sammy Khagayi, PhD、Kenya Medical Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月21日
初级完成 (预期的)
2026年2月28日
研究完成 (预期的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月10日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月10日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DILChlorine Coupons Project
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
分析完成后，去识别化的数据将存放在公共服务器中，用于研究分析的可复制性。
IPD 共享时间框架
整个学习完成后
IPD 共享访问标准
去标识化后的数据将存入公共服务器
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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