Cupons para Projeto de Água Segura (Coupons)
10 de março de 2023 atualizado por: University of Chicago
Expansão de cupons para tratamento seguro de água no Quênia
Garantir o acesso à água potável ainda é um desafio nas famílias rurais dos países em desenvolvimento, e as fontes de água não seguras são responsáveis por milhões de mortes todos os anos em todo o mundo.
Os cupons para solução de cloro diluído grátis são uma maneira econômica e eficaz de melhorar a saúde infantil e reduzir a incidência de diarréia.
Ainda é um desafio empírico, no entanto, ver se os efeitos positivos para a saúde serão mantidos quando o programa for implementado em escala.
Neste estudo, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado (RCT) em escala para estudar os impactos de um programa de cupom de cloro implementado em clínicas de saúde na saúde infantil, incluindo diarreia autorreferida, febre e incidência de tosse nas duas semanas anteriores.
Os investigadores investigam ainda mais o caminho do impacto, como o uso de cloro auto-relatado e medido objetivamente e a frequência de visitas a clínicas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Garantir o acesso à água potável ainda é um desafio nas famílias rurais dos países em desenvolvimento, e as fontes de água não seguras são responsáveis por milhões de mortes todos os anos em todo o mundo.
Os cupons para solução de cloro diluído livre são (i) uma solução econômica para direcionar o tratamento de água para as famílias que precisam e irão usá-la e (ii) uma maneira eficaz de melhorar a saúde infantil e reduzir a incidência de diarreia.
Ainda é um desafio empírico, no entanto, ver se os efeitos positivos para a saúde serão mantidos quando o programa for implementado em escala.
Neste estudo, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado (RCT) em escala para estudar os impactos de um programa de cupom de cloro implementado em clínicas de saúde na saúde infantil, incluindo diarreia autorreferida, febre e incidência de tosse nas duas semanas anteriores.
Os investigadores estudam ainda mais o caminho do impacto, como o uso de cloro auto-relatado e medido objetivamente e a frequência de visitas a clínicas de saúde.
Os investigadores monitoram o impacto do programa nos sites dos Sistemas de Vigilância Demográfica e de Saúde (HDSS) em colaboração com o Instituto de Pesquisa Médica do Quênia (KEMRI).
A coleta de dados inclui mortalidade infantil, bem como autópsias verbais de crianças falecidas.
Dados sobre mortalidade serão úteis para futuras meta-análises que agrupam dados de vários estudos para estimar o impacto na mortalidade de esquemas de distribuição de cloro livre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3468
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Akito Kamei, PhD
- Número de telefone: +12172006188
- E-mail: akamei@uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elisa M Maffioli, PhD
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Locais de estudo
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Kisumu, Quênia
- Recrutamento
- Health and Demographic Surveillance System (HDSS sites)
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Contato:
- Sammy Khagayi, PhD
- E-mail: skhagayi@gmail.com
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Siaya, Quênia
- Recrutamento
- Health and Demographic Surveillance System (HDSS) sites
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Contato:
- Sammy Khagayi, PhD
- E-mail: skhagayi@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente mulheres grávidas
- Mulheres que vivem dentro das áreas de abrangência dos Sistemas de Vigilância Demográfica e de Saúde (HDSS).
Critério de exclusão:
- Mulheres que não consentem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de tratamento
Após a inscrição por telefone, eles recebem uma mensagem de texto SMS com um número de identificação para receber seus cupons na unidade de saúde.
Esses cupons podem ser usados para resgatar o cloro diluído WaterGuard 150mL.
Os participantes desse grupo receberão um pacote de cupons que garantem o abastecimento mensal de um frasco de 150ml de solução de cloro diluído por pelo menos 12 meses.
Esses cupons são resgatáveis em unidades de saúde e outros sites cadastrados para o estudo.
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As mulheres selecionadas aleatoriamente no grupo de tratamento receberão cupons para soluções gratuitas de cloro para serem resgatados na unidade de saúde todos os meses.
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Experimental: Braço de controle
Após a inscrição por telefone, eles não serão contatados.
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As mulheres selecionadas aleatoriamente no grupo de tratamento não receberão cupons para soluções gratuitas de cloro após a inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso verificado de cloro - 6 meses
Prazo: O estudo medirá a presença de resíduos de cloro livre na água potável 6 meses após o lançamento do programa.
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Presença de resíduo de cloro livre na água potável, constatado através de teste de água com tiras de teste de cloro.
Residências com concentração diferente de zero de cloro residual são consideradas como tendo sua água tratada.
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O estudo medirá a presença de resíduos de cloro livre na água potável 6 meses após o lançamento do programa.
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Uso verificado de cloro - 12 meses
Prazo: O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 12 meses após o lançamento do programa.
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Presença de resíduo de cloro livre na água potável, constatado através de teste de água com tiras de teste de cloro.
Residências com concentração diferente de zero de cloro residual são consideradas como tendo sua água tratada.
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O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 12 meses após o lançamento do programa.
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Uso verificado de cloro - 18 meses
Prazo: O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 18 meses após o lançamento do programa.
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Presença de resíduo de cloro livre na água potável, constatado através de teste de água com tiras de teste de cloro.
Residências com concentração diferente de zero de cloro residual são consideradas como tendo sua água tratada.
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O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 18 meses após o lançamento do programa.
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Uso verificado de cloro - 24 meses
Prazo: O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 24 meses após o lançamento do programa.
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Presença de resíduo de cloro livre na água potável, constatado através de teste de água com tiras de teste de cloro.
Residências com concentração diferente de zero de cloro residual são consideradas como tendo sua água tratada.
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O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 24 meses após o lançamento do programa.
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Uso verificado de cloro - 30 meses
Prazo: O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 30 meses após o lançamento do programa.
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Presença de resíduo de cloro livre na água potável, constatado através de teste de água com tiras de teste de cloro.
Residências com concentração diferente de zero de cloro residual são consideradas como tendo sua água tratada.
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O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 30 meses após o lançamento do programa.
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Uso verificado de cloro - 36 meses
Prazo: O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 36 meses após o lançamento do programa.
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Presença de resíduo de cloro livre na água potável, constatado através de teste de água com tiras de teste de cloro.
Residências com concentração diferente de zero de cloro residual são consideradas como tendo sua água tratada.
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O estudo medirá a presença de residual de cloro livre na água potável 36 meses após o lançamento do programa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade infantil - 6 meses
Prazo: O estudo avalia a morbidade infantil 6 meses após o lançamento do programa.
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A morbidade infantil incluirá diarreia, febre e incidentes de tosse relatados pelo cuidador e custos relacionados à doença nas duas semanas anteriores.
Este estudo será insuficiente para detectar impactos na mortalidade, mas os investigadores irão coletar dados sobre a mortalidade em qualquer caso, pois este estudo contribuirá para uma meta-análise realizada no futuro.
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O estudo avalia a morbidade infantil 6 meses após o lançamento do programa.
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Morbidade infantil - 12 meses
Prazo: O estudo avalia a morbidade infantil 12 meses após o lançamento do programa.
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A morbidade infantil incluirá diarreia, febre e incidentes de tosse relatados pelo cuidador e custos relacionados à doença nas duas semanas anteriores.
Este estudo será insuficiente para detectar impactos na mortalidade, mas os investigadores irão coletar dados sobre a mortalidade em qualquer caso, pois este estudo contribuirá para uma meta-análise realizada no futuro.
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O estudo avalia a morbidade infantil 12 meses após o lançamento do programa.
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Morbidade infantil - 18 meses
Prazo: O estudo avalia a morbidade infantil 18 meses após o lançamento do programa.
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A morbidade infantil incluirá diarreia, febre e incidentes de tosse relatados pelo cuidador e custos relacionados à doença nas duas semanas anteriores.
Este estudo será insuficiente para detectar impactos na mortalidade, mas os investigadores irão coletar dados sobre a mortalidade em qualquer caso, pois este estudo contribuirá para uma meta-análise realizada no futuro.
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O estudo avalia a morbidade infantil 18 meses após o lançamento do programa.
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Morbidade infantil - 24 meses
Prazo: O estudo avalia a morbidade infantil 24 meses após o lançamento do programa.
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A morbidade infantil incluirá diarreia, febre e incidentes de tosse relatados pelo cuidador e custos relacionados à doença nas duas semanas anteriores.
Este estudo será insuficiente para detectar impactos na mortalidade, mas os investigadores irão coletar dados sobre a mortalidade em qualquer caso, pois este estudo contribuirá para uma meta-análise realizada no futuro.
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O estudo avalia a morbidade infantil 24 meses após o lançamento do programa.
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Morbidade infantil - 30 meses
Prazo: O estudo avalia a morbidade infantil 30 meses após o lançamento do programa.
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A morbidade infantil incluirá diarreia, febre e incidentes de tosse relatados pelo cuidador e custos relacionados à doença nas duas semanas anteriores.
Este estudo será insuficiente para detectar impactos na mortalidade, mas os investigadores irão coletar dados sobre a mortalidade em qualquer caso, pois este estudo contribuirá para uma meta-análise realizada no futuro.
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O estudo avalia a morbidade infantil 30 meses após o lançamento do programa.
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Morbidade infantil - 36 meses
Prazo: O estudo avalia a morbidade infantil 36 meses após o lançamento do programa.
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A morbidade infantil incluirá diarreia, febre e incidentes de tosse relatados pelo cuidador e custos relacionados à doença nas duas semanas anteriores.
Este estudo será insuficiente para detectar impactos na mortalidade, mas os investigadores irão coletar dados sobre a mortalidade em qualquer caso, pois este estudo contribuirá para uma meta-análise realizada no futuro.
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O estudo avalia a morbidade infantil 36 meses após o lançamento do programa.
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Auto-relato de frequência à unidade de saúde - 6 meses
Prazo: O estudo avalia a auto-avaliação da frequência do serviço de saúde 6 meses após o lançamento do programa.
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Os participantes serão questionados sobre visitas recentes a unidades de saúde.
Para as mulheres que estão grávidas ou deram à luz nos últimos 12 meses, o estudo pergunta o número de consultas pré-natais.
Para as mulheres que têm filhos menores de 5 anos, coletamos dados sobre o número de cuidados pós-natais.
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O estudo avalia a auto-avaliação da frequência do serviço de saúde 6 meses após o lançamento do programa.
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Auto-relato de frequência à unidade de saúde - 12 meses
Prazo: O estudo avalia a auto-avaliação da frequência do serviço de saúde 12 meses após o lançamento do programa.
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Os participantes serão questionados sobre visitas recentes a unidades de saúde.
Para as mulheres que estão grávidas ou deram à luz nos últimos 12 meses, o estudo pergunta o número de consultas pré-natais.
Para as mulheres que têm filhos menores de 5 anos, coletamos dados sobre o número de cuidados pós-natais.
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O estudo avalia a auto-avaliação da frequência do serviço de saúde 12 meses após o lançamento do programa.
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Auto-relato de frequência à unidade de saúde - 18 meses
Prazo: O estudo avalia a frequência autorreferida das unidades de saúde 18 meses após o lançamento do programa.
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Os participantes serão questionados sobre visitas recentes a unidades de saúde.
Para as mulheres que estão grávidas ou deram à luz nos últimos 12 meses, o estudo pergunta o número de consultas pré-natais.
Para as mulheres que têm filhos menores de 5 anos, coletamos dados sobre o número de cuidados pós-natais.
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O estudo avalia a frequência autorreferida das unidades de saúde 18 meses após o lançamento do programa.
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Auto-relato de frequência à unidade de saúde - 24 meses
Prazo: O estudo avalia a auto-avaliação da frequência às unidades de saúde 24 meses após o lançamento do programa.
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Os participantes serão questionados sobre visitas recentes a unidades de saúde.
Para as mulheres que estão grávidas ou deram à luz nos últimos 12 meses, o estudo pergunta o número de consultas pré-natais.
Para as mulheres que têm filhos menores de 5 anos, coletamos dados sobre o número de cuidados pós-natais.
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O estudo avalia a auto-avaliação da frequência às unidades de saúde 24 meses após o lançamento do programa.
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Auto-relato de frequência à unidade de saúde - 30 meses
Prazo: O estudo avalia a auto-avaliação da frequência às unidades de saúde 30 meses após o lançamento do programa.
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Os participantes serão questionados sobre visitas recentes a unidades de saúde.
Para as mulheres que estão grávidas ou deram à luz nos últimos 12 meses, o estudo pergunta o número de consultas pré-natais.
Para as mulheres que têm filhos menores de 5 anos, coletamos dados sobre o número de cuidados pós-natais.
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O estudo avalia a auto-avaliação da frequência às unidades de saúde 30 meses após o lançamento do programa.
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Auto-relato de frequência à unidade de saúde - 36 meses
Prazo: O estudo avalia a auto-avaliação da frequência do serviço de saúde 36 meses após o lançamento do programa.
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Os participantes serão questionados sobre visitas recentes a unidades de saúde.
Para as mulheres que estão grávidas ou deram à luz nos últimos 12 meses, o estudo pergunta o número de consultas pré-natais.
Para as mulheres que têm filhos menores de 5 anos, coletamos dados sobre o número de cuidados pós-natais.
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O estudo avalia a auto-avaliação da frequência do serviço de saúde 36 meses após o lançamento do programa.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Kremer, PhD, University of Chicago
- Investigador principal: Pascaline Dupas, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Elisa M Maffioli, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Akito Kamei, PhD, University of Chicago
- Investigador principal: Sammy Khagayi, PhD, Kenya Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DILChlorine Coupons Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Concluída a análise, os dados desidentificados serão depositados no servidor público para replicabilidade da análise da pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão de todo o estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados desidentificados serão depositados no servidor público
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .