Kuponok a biztonságos víz projekthez (Coupons)
2023. március 10. frissítette: University of Chicago
Kuponok növelése a biztonságos vízkezeléshez Kenyában
A biztonságos ivóvízhez való hozzáférés garantálása továbbra is kihívást jelent a fejlődő országok vidéki háztartásaiban, és a nem biztonságos vízforrások évente milliók haláláért felelősek világszerte.
Az ingyenes híg klóroldat kuponok költséghatékony és hatékony módja a gyermekek egészségének javításának és a hasmenés előfordulásának csökkentésének.
Továbbra is empirikus kihívást jelent azonban annak megvizsgálása, hogy a pozitív egészségügyi hatások megmaradnak-e a program nagyszabású végrehajtása során.
Ebben a tanulmányban a kutatók nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek, hogy tanulmányozzák az egészségügyi klinikákon végrehajtott klórkupon program hatásait a gyermekek egészségére, beleértve a hasmenést, a lázat és a köhögés előfordulását az előző két hétben.
A nyomozók tovább vizsgálják a hatás útját, például a klór önmaga által bejelentett és objektíven mért használatát és az egészségügyi klinikák látogatásának gyakoriságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A biztonságos ivóvízhez való hozzáférés garantálása továbbra is kihívást jelent a fejlődő országok vidéki háztartásaiban, és a nem biztonságos vízforrások évente milliók haláláért felelősek világszerte.
Az ingyenes híg klóroldat kuponjai (i) költséghatékony megoldást jelentenek a vízkezelés céljára olyan háztartások számára, amelyeknek szükségük van rá, és használni is fogják, és (ii) hatékony módszer a gyermekek egészségének javítására és a hasmenés előfordulásának csökkentésére.
Továbbra is empirikus kihívást jelent azonban annak megvizsgálása, hogy a pozitív egészségügyi hatások megmaradnak-e a program nagyszabású végrehajtása során.
Ebben a tanulmányban a kutatók nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek, hogy tanulmányozzák az egészségügyi klinikákon végrehajtott klórkupon program hatásait a gyermekek egészségére, beleértve a hasmenést, a lázat és a köhögés előfordulását az előző két hétben.
A nyomozók tovább tanulmányozzák a hatás útvonalát, például a klór önmaga által bejelentett és objektíven mért használatát, valamint az egészségügyi klinikák látogatásának gyakoriságát.
A nyomozók a Kenya Orvosi Kutatóintézettel (KEMRI) együttműködve figyelik a program hatását az egészségügyi és demográfiai felügyeleti rendszerek (HDSS) oldalain.
Az adatgyűjtés magában foglalja a gyermekhalandóságot, valamint az elhunyt gyermekek szóbeli boncolását.
A mortalitási adatok hasznosak lesznek a jövőbeni metaanalízisekhez, amelyek több tanulmány adatait egyesítik, hogy megbecsüljék a szabad klór elosztási sémák halálozási hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
3468
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Akito Kamei, PhD
- Telefonszám: +12172006188
- E-mail: akamei@uchicago.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elisa M Maffioli, PhD
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Toborzás
- Health and Demographic Surveillance System (HDSS sites)
-
Kapcsolatba lépni:
- Sammy Khagayi, PhD
- E-mail: skhagayi@gmail.com
-
Siaya, Kenya
- Toborzás
- Health and Demographic Surveillance System (HDSS) sites
-
Kapcsolatba lépni:
- Sammy Khagayi, PhD
- E-mail: skhagayi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg terhes nők
- Az egészségügyi és demográfiai felügyeleti rendszerek (HDSS) vonzáskörzetében élő nők.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem járulnak hozzá.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
Telefonos beiratkozás után SMS-ben kapnak egy azonosítószámot, amellyel átvehetik kuponjaikat az egészségügyi intézményben.
Ezek a kuponok felhasználhatók WaterGuard 150 ml híg klór beváltására.
A csoport résztvevői egy csomag kuponokat kapnak, amelyek legalább a következő 12 hónapban biztosítanak egy 150 ml-es palack híg klóroldatot havonta.
Ezek a kuponok beválthatók egészségügyi intézményekben és más, a vizsgálathoz regisztrált webhelyeken.
|
A kezelési csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők ingyenes klóroldatok kuponokat kapnak, amelyeket minden hónapban az egészségügyi intézményben lehet beváltani.
|
|
Kísérleti: Irányító kar
Telefonos bejelentkezés után nem veszik fel velük a kapcsolatot.
|
A kezelési csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők a beiratkozás után nem kapnak kuponokat ingyenes klóroldatokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrzött klórhasználat - 6 hónap
Időkeret: A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 6 hónappal a program elindítása után.
|
Szabad klór-maradvány jelenléte az ivóvízben, amint azt klór tesztcsíkokkal végzett vízvizsgálat során figyelték meg.
Azokat a háztartásokat, ahol a maradék klór koncentrációja nem nulla, kezelték a vizüket.
|
A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 6 hónappal a program elindítása után.
|
|
Ellenőrzött klórhasználat - 12 hónap
Időkeret: A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 12 hónappal a program elindítása után.
|
Szabad klór-maradvány jelenléte az ivóvízben, amint azt klór tesztcsíkokkal végzett vízvizsgálat során figyelték meg.
Azokat a háztartásokat, ahol a maradék klór koncentrációja nem nulla, kezelték a vizüket.
|
A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 12 hónappal a program elindítása után.
|
|
Ellenőrzött klórhasználat - 18 hónap
Időkeret: A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 18 hónappal a program elindítása után.
|
Szabad klór-maradvány jelenléte az ivóvízben, amint azt klór tesztcsíkokkal végzett vízvizsgálat során figyelték meg.
Azokat a háztartásokat, ahol a maradék klór koncentrációja nem nulla, kezelték a vizüket.
|
A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 18 hónappal a program elindítása után.
|
|
Ellenőrzött klórhasználat - 24 hónap
Időkeret: A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 24 hónappal a program elindítása után.
|
Szabad klór-maradvány jelenléte az ivóvízben, amint azt klór tesztcsíkokkal végzett vízvizsgálat során figyelték meg.
Azokat a háztartásokat, ahol a maradék klór koncentrációja nem nulla, kezelték a vizüket.
|
A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 24 hónappal a program elindítása után.
|
|
Ellenőrzött klórhasználat - 30 hónap
Időkeret: A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 30 hónappal a program elindítása után.
|
Szabad klór-maradvány jelenléte az ivóvízben, amint azt klór tesztcsíkokkal végzett vízvizsgálat során figyelték meg.
Azokat a háztartásokat, ahol a maradék klór koncentrációja nem nulla, kezelték a vizüket.
|
A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri majd 30 hónappal a program elindítása után.
|
|
Ellenőrzött klórhasználat - 36 hónap
Időkeret: A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri 36 hónappal a program elindítása után.
|
Szabad klór-maradvány jelenléte az ivóvízben, amint azt klór tesztcsíkokkal végzett vízvizsgálat során figyelték meg.
Azokat a háztartásokat, ahol a maradék klór koncentrációja nem nulla, kezelték a vizüket.
|
A tanulmány az ivóvízben lévő szabad klór jelenlétét méri 36 hónappal a program elindítása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek morbiditás - 6 hónap
Időkeret: A tanulmány felméri a gyermekek morbiditását 6 hónappal a program elindítása után.
|
A gyermekek megbetegedése magában foglalja a gondozó által bejelentett hasmenést, lázat és köhögést, valamint a betegséggel kapcsolatos költségeket az előző két hétben.
Ez a tanulmány nem lesz elegendő a mortalitásra gyakorolt hatások kimutatására, de a kutatók minden esetben adatokat gyűjtenek a mortalitásról, mivel ez a tanulmány hozzájárul egy jövőbeni metaanalízishez.
|
A tanulmány felméri a gyermekek morbiditását 6 hónappal a program elindítása után.
|
|
Gyermek morbiditás - 12 hónap
Időkeret: A tanulmány a gyermekek morbiditását 12 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
A gyermekek megbetegedése magában foglalja a gondozó által bejelentett hasmenést, lázat és köhögést, valamint a betegséggel kapcsolatos költségeket az előző két hétben.
Ez a tanulmány nem lesz elegendő a mortalitásra gyakorolt hatások kimutatására, de a kutatók minden esetben adatokat gyűjtenek a mortalitásról, mivel ez a tanulmány hozzájárul egy jövőbeni metaanalízishez.
|
A tanulmány a gyermekek morbiditását 12 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
|
Gyermek morbiditás - 18 hónap
Időkeret: A tanulmány a gyermekek morbiditását 18 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
A gyermekek megbetegedése magában foglalja a gondozó által bejelentett hasmenést, lázat és köhögést, valamint a betegséggel kapcsolatos költségeket az előző két hétben.
Ez a tanulmány nem lesz elegendő a mortalitásra gyakorolt hatások kimutatására, de a kutatók minden esetben adatokat gyűjtenek a mortalitásról, mivel ez a tanulmány hozzájárul egy jövőbeni metaanalízishez.
|
A tanulmány a gyermekek morbiditását 18 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
|
Gyermek morbiditás - 24 hónap
Időkeret: A tanulmány a gyermekek morbiditását 24 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
A gyermekek megbetegedése magában foglalja a gondozó által bejelentett hasmenést, lázat és köhögést, valamint a betegséggel kapcsolatos költségeket az előző két hétben.
Ez a tanulmány nem lesz elegendő a mortalitásra gyakorolt hatások kimutatására, de a kutatók minden esetben adatokat gyűjtenek a mortalitásról, mivel ez a tanulmány hozzájárul egy jövőbeni metaanalízishez.
|
A tanulmány a gyermekek morbiditását 24 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
|
Gyermek morbiditás - 30 hónap
Időkeret: A tanulmány a gyermekek morbiditását 30 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
A gyermekek megbetegedése magában foglalja a gondozó által bejelentett hasmenést, lázat és köhögést, valamint a betegséggel kapcsolatos költségeket az előző két hétben.
Ez a tanulmány nem lesz elegendő a mortalitásra gyakorolt hatások kimutatására, de a kutatók minden esetben adatokat gyűjtenek a mortalitásról, mivel ez a tanulmány hozzájárul egy jövőbeni metaanalízishez.
|
A tanulmány a gyermekek morbiditását 30 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
|
Gyermek morbiditás - 36 hónap
Időkeret: A tanulmány a gyermekek morbiditását 36 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
A gyermekek megbetegedése magában foglalja a gondozó által bejelentett hasmenést, lázat és köhögést, valamint a betegséggel kapcsolatos költségeket az előző két hétben.
Ez a tanulmány nem lesz elegendő a mortalitásra gyakorolt hatások kimutatására, de a kutatók minden esetben adatokat gyűjtenek a mortalitásról, mivel ez a tanulmány hozzájárul egy jövőbeni metaanalízishez.
|
A tanulmány a gyermekek morbiditását 36 hónappal a program elindítása után értékeli.
|
|
Saját bevallású egészségügyi intézménylátogatás – 6 hónap
Időkeret: A tanulmány az egészségügyi intézmények önbevallású látogatottságát értékeli a program elindítása után 6 hónappal.
|
A résztvevőket megkérdezik az egészségügyi intézményekben tett legutóbbi látogatásokról.
Azon nők esetében, akik jelenleg terhesek vagy az elmúlt 12 hónapban szültek gyermeket, a tanulmány a terhesgondozási látogatások számát kérdezi.
Az 5 év alatti gyermeket nevelő nők esetében a szülés utáni ellátások számáról gyűjtünk adatokat.
|
A tanulmány az egészségügyi intézmények önbevallású látogatottságát értékeli a program elindítása után 6 hónappal.
|
|
Saját bevallású egészségügyi intézménylátogatás – 12 hónap
Időkeret: A tanulmány a program elindítása után 12 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
A résztvevőket megkérdezik az egészségügyi intézményekben tett legutóbbi látogatásokról.
Azon nők esetében, akik jelenleg terhesek vagy az elmúlt 12 hónapban szültek gyermeket, a tanulmány a terhesgondozási látogatások számát kérdezi.
Az 5 év alatti gyermeket nevelő nők esetében a szülés utáni ellátások számáról gyűjtünk adatokat.
|
A tanulmány a program elindítása után 12 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
|
Saját bevallású egészségügyi intézménylátogatás – 18 hónap
Időkeret: A tanulmány a program elindítása után 18 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
A résztvevőket megkérdezik az egészségügyi intézményekben tett legutóbbi látogatásokról.
Azon nők esetében, akik jelenleg terhesek vagy az elmúlt 12 hónapban szültek gyermeket, a tanulmány a terhesgondozási látogatások számát kérdezi.
Az 5 év alatti gyermeket nevelő nők esetében a szülés utáni ellátások számáról gyűjtünk adatokat.
|
A tanulmány a program elindítása után 18 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
|
Saját bevallású egészségügyi intézménylátogatás – 24 hónap
Időkeret: A tanulmány a program elindítása után 24 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
A résztvevőket megkérdezik az egészségügyi intézményekben tett legutóbbi látogatásokról.
Azon nők esetében, akik jelenleg terhesek vagy az elmúlt 12 hónapban szültek gyermeket, a tanulmány a terhesgondozási látogatások számát kérdezi.
Az 5 év alatti gyermeket nevelő nők esetében a szülés utáni ellátások számáról gyűjtünk adatokat.
|
A tanulmány a program elindítása után 24 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
|
Saját bevallású egészségügyi intézménylátogatás – 30 hónap
Időkeret: A tanulmány a program elindítása után 30 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
A résztvevőket megkérdezik az egészségügyi intézményekben tett legutóbbi látogatásokról.
Azon nők esetében, akik jelenleg terhesek vagy az elmúlt 12 hónapban szültek gyermeket, a tanulmány a terhesgondozási látogatások számát kérdezi.
Az 5 év alatti gyermeket nevelő nők esetében a szülés utáni ellátások számáról gyűjtünk adatokat.
|
A tanulmány a program elindítása után 30 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
|
Saját bevallású egészségügyi intézménylátogatás – 36 hónap
Időkeret: A tanulmány a program elindítása után 36 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
A résztvevőket megkérdezik az egészségügyi intézményekben tett legutóbbi látogatásokról.
Azon nők esetében, akik jelenleg terhesek vagy az elmúlt 12 hónapban szültek gyermeket, a tanulmány a terhesgondozási látogatások számát kérdezi.
Az 5 év alatti gyermeket nevelő nők esetében a szülés utáni ellátások számáról gyűjtünk adatokat.
|
A tanulmány a program elindítása után 36 hónappal az egészségügyi intézmények saját bevallású látogatottságát értékeli.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Kremer, PhD, University of Chicago
- Kutatásvezető: Pascaline Dupas, PhD, Stanford University
- Kutatásvezető: Elisa M Maffioli, PhD, University of Michigan
- Kutatásvezető: Akito Kamei, PhD, University of Chicago
- Kutatásvezető: Sammy Khagayi, PhD, Kenya Medical Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DILChlorine Coupons Project
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elemzés befejezése után az azonosítatlan adatokat a nyilvános szerveren helyezik el a kutatási elemzés reprodukálhatósága érdekében.
IPD megosztási időkeret
Az egész tanulmány befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítatlan adatok a nyilvános szerveren kerülnek elhelyezésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .