发现头颈癌患者临床研究经历中的因素
2023年3月24日 更新者:Power Life Sciences Inc.
头颈癌临床试验参与者体验的观察性医学试验评估模式
参加临床试验通常有利于特定的人口群体。 但是,只有有限的研究可以解释哪些学习属性会影响这些特定人群的完成度。
该试验将评估头颈癌治疗的安全性和有效性。 重点将放在跟踪这些人的完成率和退出率上。
它还将尝试从不同人口群体的角度分析数据,以检查反复出现的趋势,这些趋势可能会为未来的头颈癌研究提供见解。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参与观察性头颈癌临床试验但尚未完成入组和注册的患者。
描述
纳入标准:
- 患者至少年满 18 岁
- 患者能够并愿意遵守治疗/随访时间表和要求
- 患者必须提供书面知情同意书
排除标准:
- 容易受到任何干预的参与者
- 怀孕、打算怀孕或正在哺乳的妇女
- 无法执行定期电子报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
决定参加临床研究的患者比例。
大体时间:3个月
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3个月
|
参与临床试验直至完成的研究参与者人数。
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年4月1日
研究完成 (预期的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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