Descobrindo Fatores em Experiências de Estudos Clínicos de Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
24 de março de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.
Um ensaio clínico observacional avaliando padrões em experiências de participantes de ensaios clínicos de câncer de cabeça e pescoço
A inscrição em ensaios clínicos geralmente favorece um determinado grupo demográfico. Mas há pesquisas limitadas disponíveis para explicar quais atributos do estudo afetam a conclusão desses grupos demográficos específicos.
Este estudo avaliará a segurança e a eficácia dos tratamentos de câncer de cabeça e pescoço. O foco será rastrear as taxas de conclusão e abandono entre esses indivíduos.
Ele também tentará analisar os dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam gerar insights para futuros estudos de câncer de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que estão considerando ativamente o envolvimento em um ensaio clínico observacional de câncer de cabeça e pescoço, mas ainda não concluíram a inscrição e o registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
- O paciente é capaz e deseja cumprir o cronograma e os requisitos de tratamento/acompanhamento
- O paciente deve fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Participantes vulneráveis a qualquer intervenção
- Mulheres que estão grávidas, pretendem engravidar ou estão amamentando
- Incapacidade de realizar relatórios eletrônicos regulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de pacientes que decidem se inscrever em um estudo clínico.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de participantes do estudo que permanecem no estudo clínico até a conclusão.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80513342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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