Scoperta dei fattori nelle esperienze di studio clinico sui pazienti affetti da cancro alla testa e al collo
24 marzo 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Uno studio medico osservazionale che valuta i modelli nelle esperienze dei partecipanti agli studi clinici sul cancro della testa e del collo
L'arruolamento negli studi clinici di solito favorisce un particolare gruppo demografico. Ma sono disponibili ricerche limitate per spiegare quali attributi dello studio influenzano il completamento di questi specifici gruppi demografici.
Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti contro il cancro della testa e del collo. L'attenzione si concentrerà sul monitoraggio dei tassi di completamento e ritiro tra questi individui.
Cercherà inoltre di analizzare i dati dal punto di vista di diversi gruppi demografici per verificare la presenza di tendenze ricorrenti che potrebbero fornire approfondimenti per il bene di futuri studi sul cancro della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che stanno attivamente prendendo in considerazione il coinvolgimento in uno studio clinico osservazionale sul cancro della testa e del collo, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la registrazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Il paziente è in grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up
- Il paziente deve fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che sono vulnerabili a qualsiasi intervento
- Donne in gravidanza, che intendono iniziare una gravidanza o che allattano
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
|
Numero di partecipanti allo studio che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80513342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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