Découvrir des facteurs dans les expériences d'études cliniques des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
24 mars 2023 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.
Un essai médical observationnel évaluant les modèles d'expériences des participants aux essais cliniques sur le cancer de la tête et du cou
L'inscription aux essais cliniques favorise généralement un groupe démographique particulier. Mais il existe peu de recherches disponibles pour expliquer quels attributs d'études affectent l'achèvement de ces groupes démographiques spécifiques.
Cet essai évaluera l'innocuité et l'efficacité des traitements du cancer de la tête et du cou. L'accent sera mis sur le suivi des taux d'achèvement et d'abandon de ces personnes.
Il essaiera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques pour vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour les futures études sur le cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui envisagent activement de participer à un essai clinique observationnel sur le cancer de la tête et du cou, mais qui n'ont pas encore terminé leur inscription et leur enregistrement.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a au moins 18 ans
- Le patient est capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences du traitement/du suivi
- Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Participants vulnérables à toute intervention
- Les femmes enceintes, qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui allaitent
- Incapacité à effectuer des rapports électroniques réguliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de patients qui décident de s'inscrire à une étude clinique.
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Nombre de participants à l'étude qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80513342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .