Oppdage faktorer i hode- og nakkekreftpasienters kliniske studieerfaringer
En observasjonsmedisinsk prøve som vurderer mønstre i erfaringer fra deltakere i kliniske studier med hode- og nakkekreft
Påmelding til kliniske studier favoriserer vanligvis en bestemt demografisk gruppe. Men det er begrenset forskning tilgjengelig for å forklare hvilke studieattributter som påvirker fullføringen av disse spesifikke demografiske gruppene.
Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av hode- og nakkekreftbehandlinger. Fokuset vil være på å spore fullførings- og uttaksratene blant disse personene.
Den vil også prøve å analysere data fra ulike demografiske gruppers perspektiv for å se etter tilbakevendende trender som kan gi innsikt av hensyn til fremtidige hode- og nakkekreftstudier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Pasienten er i stand til og villig til å overholde behandling/oppfølgingsplan og krav
- Pasienten må gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er sårbare for enhver intervensjon
- Kvinner som er gravide, har til hensikt å bli gravide eller ammer
- Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som bestemmer seg for å melde seg på en klinisk studie.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall studiedeltakere som forblir i klinisk utprøving til fullføring.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80513342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .