Descubrimiento de factores en las experiencias de estudios clínicos de pacientes con cáncer de cabeza y cuello
24 de marzo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Un ensayo médico observacional que evalúa patrones en las experiencias de los participantes de ensayos clínicos de cáncer de cabeza y cuello
La inscripción en ensayos clínicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos del estudio afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.
Este ensayo evaluará la seguridad y la eficacia de los tratamientos contra el cáncer de cabeza y cuello. La atención se centrará en el seguimiento de las tasas de finalización y retiro entre estas personas.
También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para detectar tendencias recurrentes que puedan arrojar información para futuros estudios sobre el cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que están considerando participar activamente en un ensayo clínico observacional de cáncer de cabeza y cuello, pero que aún no han completado la inscripción y el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- El paciente puede y está dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos de tratamiento/seguimiento
- El paciente debe dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Participantes que son vulnerables a cualquier intervención.
- Mujeres que están embarazadas, tienen la intención de quedar embarazadas o están amamantando
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de pacientes que deciden participar en un estudio clínico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes del estudio que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80513342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .