- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05801770
Entdeckung von Faktoren in den klinischen Studienerfahrungen von Kopf-Hals-Krebspatienten
Eine medizinische Beobachtungsstudie zur Bewertung von Erfahrungsmustern von Teilnehmern an klinischen Studien zu Kopf- und Halskrebs
Die Teilnahme an klinischen Studien begünstigt normalerweise eine bestimmte demografische Gruppe. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse, um zu erklären, welche Studienattribute den Abschluss dieser spezifischen demografischen Gruppen beeinflussen.
Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Kopf-Hals-Krebsbehandlungen bewerten. Der Schwerpunkt liegt auf der Verfolgung der Abschluss- und Abbruchquoten dieser Personen.
Es wird auch versuchen, Daten aus der Perspektive verschiedener demografischer Gruppen zu analysieren, um nach wiederkehrenden Trends zu suchen, die Erkenntnisse für zukünftige Kopf-Hals-Krebsstudien liefern könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient ist in der Lage und willens, den Behandlungs-/Nachsorgeplan und die Anforderungen einzuhalten
- Der Patient muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die anfällig für Eingriffe sind
- Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft beabsichtigen oder stillen
- Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Anzahl der Studienteilnehmer, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie verbleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 80513342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .