Factoren ontdekken in de klinische studie-ervaringen van hoofd-halskankerpatiënten
Een observationeel medisch onderzoek waarin patronen in ervaringen van deelnemers aan klinische onderzoeken naar hoofd-halskanker worden beoordeeld
Inschrijving in klinische onderzoeken is meestal in het voordeel van een bepaalde demografische groep. Maar er is beperkt onderzoek beschikbaar om uit te leggen welke studiekenmerken van invloed zijn op de voltooiing van deze specifieke demografische groepen.
Deze proef zal de veiligheid en werkzaamheid van behandelingen voor hoofd-halskanker evalueren. De nadruk zal liggen op het volgen van de voltooiings- en terugtrekkingspercentages bij deze personen.
Het zal ook proberen gegevens te analyseren vanuit het perspectief van verschillende demografische groepen om te controleren op terugkerende trends die inzichten kunnen opleveren ten behoeve van toekomstige onderzoeken naar hoofd-halskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Patiënt is in staat en bereid zich te houden aan het behandel-/vervolgschema en de gestelde eisen
- De patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die kwetsbaar zijn voor welke interventie dan ook
- Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven
- Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinische studie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal studiedeelnemers dat in de klinische proef blijft tot voltooiing.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80513342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .