Objevování faktorů v klinických studiích pacientů s rakovinou hlavy a krku
24. března 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Observační lékařská studie hodnotící vzorce ve zkušenostech účastníků klinických studií rakoviny hlavy a krku
Zápis do klinických studií obvykle zvýhodňuje určitou demografickou skupinu. Existuje však omezený výzkum, který by vysvětlil, jaké atributy studie ovlivňují dokončení těchto specifických demografických skupin.
Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost léčby rakoviny hlavy a krku. Důraz bude kladen na sledování míry dokončení a stažení mezi těmito jednotlivci.
Pokusí se také analyzovat data z pohledu různých demografických skupin, aby se zkontrolovaly opakující se trendy, které by mohly přinést poznatky pro budoucí studie rakoviny hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří aktivně zvažují zapojení do observační klinické studie rakoviny hlavy a krku, ale ještě nedokončili zařazení a registraci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je minimálně 18 let
- Pacient je schopen a ochoten dodržovat léčebný/následný plán a požadavky
- Pacient musí poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou zranitelní vůči jakémukoli zásahu
- Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet účastníků studie, kteří zůstávají v klinické studii až do jejího dokončení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Kaanders JHAM, van den Bosch S, Kleijnen J. Comparison of Patients With Head and Neck Cancer in Randomized Clinical Trials and Clinical Practice: A Systematic Review. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jul 1;148(7):670-676. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0890.
- Simon C, Caballero C. Quality Assurance and Improvement in Head and Neck Cancer Surgery: From Clinical Trials to National Healthcare Initiatives. Curr Treat Options Oncol. 2018 May 24;19(7):34. doi: 10.1007/s11864-018-0552-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80513342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .